- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01168102
Icke-invasiv blodetanolmätning med infraröd spektroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användning och missbruk av alkohol på arbetsplatsen, på våra motorvägar och på offentliga platser är ett betydande nationellt problem som påverkar och utsätter nästan alla amerikaner för risker. Alkoholrelaterade olyckor, brott och incidenter fortsätter att öka i USA och över hela världen. Varje år kostar alkoholrelaterade dödsfall, skador och egendomsförluster vår nation miljarder dollar i sjukvårds- och försäkringskostnader, förlorade löner och produktivitet. Nuvarande teknik för att upptäcka och screena alkoholanvändning och funktionsnedsättning, både på arbetsplatsen och när man kör ett fordon, väcker ett antal problem relaterade till dess noggrannhet, användarvänlighet och tillförlitlighet i fält. Denna teknik erbjuder en billig, icke-invasiv metod för att mäta alkohol i blodet. Enheten är inte beroende av mänskliga vätskor och är kopplad till förmågan att verifiera identitet. Detta kommer att vara mycket att föredra framför nuvarande standarder, som kräver långa procedurer och kostsamma engångsartiklar.
InLight Solutions och TruTouch Technologies utvecklar en kompakt, robust alkoholsensor som kommer från en miniatyr glukosmätare för hemmet. Inledande konceptuell testning, med hjälp av syntetiska data, visar ett system med bättre än 0,01 % BAC-fel utan att kräva kostsamma engångsartiklar eller att utsätta testadministratören för några biologiska faror. Systemet erbjuder möjligheten för otränade eller minimalt utbildade operatörer att uppnå kliniskt och juridiskt korrekta mätningar på mindre än 30 sekunder. Dessutom skulle ett autonomt instrument kunna konfigureras för att möjliggöra identifiering och övervakning av alkoholförbrytare utan ytterligare juridisk inblandning.
InLight Solutions-teknologin använder avancerad optisk vävnadsprovtagningsteknik och sofistikerad multivariat analysteknik (även känd som "kemometri") för kvantitativ nära-infraröd spektroskopi. Dessa optiska mättekniker använder smärtfri användning av ljus som riktas genom mänsklig vävnad för att mäta den kemiska beståndsdelen av blod och vävnad. Dessa tekniker kan mäta en mängd olika blodanalyter, inklusive alkohol.
En ytterligare förmåga hos enheten är att kunna identifiera ämnen baserat på deras unika hudspektra. Denna förmåga kan användas när tekniken används som en tändningsförregling. För närvarande används en alkoholdetekteringsanordning för att starta ett tändningslås. Detta utgör ett problem på grund av det faktum att användare kan få en annan "nykter" person att blåsa in i enheten. Vår teknik skulle kunna kringgå detta problem genom att använda enheten för att både identifiera användaren och deras nuvarande alkoholhalt i blodet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Över 21 år men under 70 år
- Ingen historia av alkoholism -
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 21 år men under 70 år
- Ingen historia av alkoholism -
Exklusions kriterier:
- Graviditet (bestäms av Sure-Vue uringraviditetstest).
- Kvinnor som har fött barn inom 1 månad innan eller ammar för närvarande.
- Historia om alkoholism (bestäms av MAST-test).
- Under 21 år (alla försökspersoner kommer att ha ID kontrollerat).
- Diagnostiserats med diabetes typ I eller II (självrapporterad). -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ILS-07-051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska individer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike