Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv blodetanolmätning med infraröd spektroskopi

21 juli 2010 uppdaterad av: InLight Solutions
Syftet med denna studie är att bedöma prestandan hos en icke-invasiv enhet för att upptäcka blodalkoholnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Användning och missbruk av alkohol på arbetsplatsen, på våra motorvägar och på offentliga platser är ett betydande nationellt problem som påverkar och utsätter nästan alla amerikaner för risker. Alkoholrelaterade olyckor, brott och incidenter fortsätter att öka i USA och över hela världen. Varje år kostar alkoholrelaterade dödsfall, skador och egendomsförluster vår nation miljarder dollar i sjukvårds- och försäkringskostnader, förlorade löner och produktivitet. Nuvarande teknik för att upptäcka och screena alkoholanvändning och funktionsnedsättning, både på arbetsplatsen och när man kör ett fordon, väcker ett antal problem relaterade till dess noggrannhet, användarvänlighet och tillförlitlighet i fält. Denna teknik erbjuder en billig, icke-invasiv metod för att mäta alkohol i blodet. Enheten är inte beroende av mänskliga vätskor och är kopplad till förmågan att verifiera identitet. Detta kommer att vara mycket att föredra framför nuvarande standarder, som kräver långa procedurer och kostsamma engångsartiklar.

InLight Solutions och TruTouch Technologies utvecklar en kompakt, robust alkoholsensor som kommer från en miniatyr glukosmätare för hemmet. Inledande konceptuell testning, med hjälp av syntetiska data, visar ett system med bättre än 0,01 % BAC-fel utan att kräva kostsamma engångsartiklar eller att utsätta testadministratören för några biologiska faror. Systemet erbjuder möjligheten för otränade eller minimalt utbildade operatörer att uppnå kliniskt och juridiskt korrekta mätningar på mindre än 30 sekunder. Dessutom skulle ett autonomt instrument kunna konfigureras för att möjliggöra identifiering och övervakning av alkoholförbrytare utan ytterligare juridisk inblandning.

InLight Solutions-teknologin använder avancerad optisk vävnadsprovtagningsteknik och sofistikerad multivariat analysteknik (även känd som "kemometri") för kvantitativ nära-infraröd spektroskopi. Dessa optiska mättekniker använder smärtfri användning av ljus som riktas genom mänsklig vävnad för att mäta den kemiska beståndsdelen av blod och vävnad. Dessa tekniker kan mäta en mängd olika blodanalyter, inklusive alkohol.

En ytterligare förmåga hos enheten är att kunna identifiera ämnen baserat på deras unika hudspektra. Denna förmåga kan användas när tekniken används som en tändningsförregling. För närvarande används en alkoholdetekteringsanordning för att starta ett tändningslås. Detta utgör ett problem på grund av det faktum att användare kan få en annan "nykter" person att blåsa in i enheten. Vår teknik skulle kunna kringgå detta problem genom att använda enheten för att både identifiera användaren och deras nuvarande alkoholhalt i blodet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • InLight Solutions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

  1. Över 21 år men under 70 år
  2. Ingen historia av alkoholism -

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 21 år men under 70 år
  2. Ingen historia av alkoholism -

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet (bestäms av Sure-Vue uringraviditetstest).
  2. Kvinnor som har fött barn inom 1 månad innan eller ammar för närvarande.
  3. Historia om alkoholism (bestäms av MAST-test).
  4. Under 21 år (alla försökspersoner kommer att ha ID kontrollerat).
  5. Diagnostiserats med diabetes typ I eller II (självrapporterad). -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ILS-07-051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska individer

3
Prenumerera