- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01168102
적외선 분광법을 이용한 비침습적 혈액 에탄올 측정
연구 개요
상세 설명
직장, 고속도로 및 공공 장소에서의 알코올 사용 및 남용은 거의 모든 미국인에게 영향을 미치고 위험에 빠뜨리는 중대한 국가적 문제입니다. 알코올 관련 사고, 범죄 및 사건은 미국과 전 세계에서 계속 증가하고 있습니다. 매년 알코올 관련 사망, 부상 및 재산 손실로 인해 우리나라는 수십억 달러의 의료 및 보험 비용, 임금 손실 및 생산성 손실을 입습니다. 직장에서 그리고 차량을 운행하는 동안 알코올 사용 및 손상을 감지하고 선별하는 현재 기술은 현장에서의 정확성, 사용 용이성 및 신뢰성과 관련된 많은 우려를 제기합니다. 이 기술은 혈중 알코올 농도를 측정하는 저비용 비침습적 방법을 제공합니다. 이 장치는 체액에 의존하지 않으며 신원 확인 기능과 결합됩니다. 이것은 긴 절차와 값비싼 일회용품을 필요로 하는 현재 표준보다 훨씬 더 바람직할 것입니다.
InLight Solutions와 TruTouch Technologies는 소형 가정용 포도당 측정기에서 파생된 소형의 강력한 알코올 센서를 개발하고 있습니다. 합성 데이터를 사용하는 초기 개념 테스트는 비용이 많이 드는 일회용품을 요구하거나 테스트 관리자를 생물학적 위험에 노출시키지 않고 0.01% 이상의 BAC 오류가 있는 시스템을 보여줍니다. 이 시스템은 교육을 받지 않았거나 최소한의 교육을 받은 작업자가 30초 이내에 임상 및 법적으로 정확한 측정을 달성할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 또한 자율 기구를 구성하여 추가 사법 개입 없이 알코올 범죄자를 식별하고 모니터링할 수 있습니다.
InLight 솔루션 기술은 정량적 근적외선 분광법을 위해 고급 광학 조직 샘플링 기술과 정교한 다변량 분석 기술("계량학"이라고도 함)을 사용합니다. 이러한 광학 측정 기술은 혈액과 조직의 화학적 성분을 측정하기 위해 인체 조직을 통과하는 빛을 통증 없이 사용합니다. 이러한 기술은 알코올을 포함한 다양한 혈액 분석물을 측정할 수 있습니다.
장치의 추가 기능은 고유한 피부 스펙트럼을 기반으로 대상을 식별할 수 있다는 것입니다. 이 기능은 기술이 점화 인터록 장치로 사용될 때 사용될 수 있습니다. 현재 호흡 알코올 감지 장치는 점화 인터록을 시작하는 데 사용됩니다. 이는 사용자가 다른 "깨끗한" 사람을 장치에 불어넣을 수 있다는 사실 때문에 문제가 됩니다. 우리의 기술은 장치를 사용하여 사용자와 현재 혈중 알코올 농도를 식별함으로써 이 문제를 우회할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- InLight Solutions
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
- 21세 이상 70세 미만
- 알코올 중독 병력 없음 -
설명
포함 기준:
- 21세 이상 70세 미만
- 알코올 중독 병력 없음 -
제외 기준:
- 임신(Sure-Vue 소변 임신 테스트로 결정).
- 1개월 이내에 출산했거나 현재 모유 수유 중인 여성.
- 알코올 중독의 병력(MAST 테스트로 결정).
- 21세 미만(모든 피험자는 신분증을 확인해야 합니다).
- I형 또는 II형 당뇨병으로 진단됨(자가 보고). -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILS-07-051
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