- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168102
Medição não invasiva de etanol no sangue com espectroscopia infravermelha
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O uso e abuso de álcool no local de trabalho, em nossas rodovias e em locais públicos é um problema nacional significativo que afeta e coloca em risco quase todos os americanos. Acidentes, crimes e incidentes relacionados ao álcool continuam a aumentar nos Estados Unidos e em todo o mundo. A cada ano, fatalidades, lesões e perdas de propriedade associadas ao álcool custam à nossa nação bilhões de dólares em custos médicos e de seguros, perda de salários e produtividade. A tecnologia atual para detectar e rastrear o uso e a deficiência de álcool, tanto no local de trabalho quanto durante a operação de um veículo, levanta uma série de preocupações relacionadas à sua precisão, facilidade de uso e confiabilidade no campo. Essa tecnologia oferece um método não invasivo e de baixo custo para medir o álcool no sangue. O dispositivo não depende de fluidos humanos e é acoplado com a capacidade de verificar a identidade. Isso será muito preferível aos padrões atuais, que exigem procedimentos demorados e descartáveis caros.
A InLight Solutions e a TruTouch Technologies estão desenvolvendo um sensor de álcool compacto e robusto derivado de um medidor de glicose doméstico em miniatura. O teste conceitual inicial, usando dados sintéticos, demonstra um sistema com erro BAC superior a 0,01% sem exigir descartáveis caros ou expor o administrador do teste a qualquer risco biológico. O sistema oferece o potencial para operadores não treinados ou minimamente treinados para obter medições clinicamente e legalmente precisas em menos de 30 segundos. Além disso, um instrumento autônomo pode ser configurado para permitir a identificação e monitoramento de infratores alcoólicos sem qualquer envolvimento judicial adicional.
A tecnologia InLight Solutions emprega técnicas avançadas de amostragem de tecido óptico e técnicas sofisticadas de análise multivariada (também conhecidas como "quimiometria") para espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo. Essas técnicas de medição óptica empregam o uso indolor de luz direcionada através do tecido humano para medir a composição química do sangue e do tecido. Essas técnicas podem medir uma variedade de analitos sanguíneos, incluindo o álcool.
Uma capacidade adicional do dispositivo é ser capaz de identificar indivíduos com base em seus espectros de pele exclusivos. Esse recurso pode ser usado quando a tecnologia é usada como um dispositivo de bloqueio de ignição. Atualmente, um dispositivo de detecção de álcool na respiração é usado para iniciar um bloqueio de ignição. Isso representa um problema devido ao fato de que os usuários podem ter uma pessoa "sóbria" diferente soprando no dispositivo. Nossa tecnologia pode contornar esse problema usando o dispositivo para identificar o usuário e seu nível atual de álcool no sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- InLight Solutions
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Maiores de 21 anos, mas menores de 70 anos
- Sem histórico de alcoolismo -
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 21 anos, mas menores de 70 anos
- Sem histórico de alcoolismo -
Critério de exclusão:
- Gravidez (determinada pelo teste de gravidez de urina Sure-Vue).
- Mulheres que deram à luz no período de 1 mês antes ou estão amamentando no momento.
- Histórico de alcoolismo (determinado pelo teste MAST).
- Menores de 21 anos (todos os indivíduos terão identidade verificada).
- Diagnosticado com diabetes tipo I ou II (auto-relatado). -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ILS-07-051
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Indivíduos saudáveis
-
Yale-NUS CollegeConcluído
-
Yale-NUS CollegeConcluídoDiferença IndividualCingapura
-
Virginia BRANCODesconhecidoDiferença Individual | Exposição Ambiental
-
University of ZurichConcluídoPercepção de Verticalidade em Sujeitos Humanos Saudáveis | Contribuição Individual de Diferentes Sistemas SensoriaisSuíça
-
Erasme University HospitalRescindidoDiferença, IndividualBélgica
-
Rambam Health Care CampusDesconhecido
-
University of ParmaUniversity of Birmingham; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Centro de...ConcluídoSaúde Cardiometabólica | Variabilidade individual no metabolismo de (poli)fenolItália
-
University of ParmaRecrutamentoVariabilidade individual no metabolismo de (poli)fenolItália
-
Majmaah UniversityAinda não está recrutandoTrato sinusal | Visita Individual | Visita múltipla | Técnica de Obturação de Cone Único | Selador biocerâmico
-
University of ReadingConcluídoDiferença Individual | Preferências Alimentares | Sensibilidade AlimentarReino Unido