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Medição não invasiva de etanol no sangue com espectroscopia infravermelha

21 de julho de 2010 atualizado por: InLight Solutions
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de um dispositivo não invasivo para a detecção de níveis de álcool no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O uso e abuso de álcool no local de trabalho, em nossas rodovias e em locais públicos é um problema nacional significativo que afeta e coloca em risco quase todos os americanos. Acidentes, crimes e incidentes relacionados ao álcool continuam a aumentar nos Estados Unidos e em todo o mundo. A cada ano, fatalidades, lesões e perdas de propriedade associadas ao álcool custam à nossa nação bilhões de dólares em custos médicos e de seguros, perda de salários e produtividade. A tecnologia atual para detectar e rastrear o uso e a deficiência de álcool, tanto no local de trabalho quanto durante a operação de um veículo, levanta uma série de preocupações relacionadas à sua precisão, facilidade de uso e confiabilidade no campo. Essa tecnologia oferece um método não invasivo e de baixo custo para medir o álcool no sangue. O dispositivo não depende de fluidos humanos e é acoplado com a capacidade de verificar a identidade. Isso será muito preferível aos padrões atuais, que exigem procedimentos demorados e descartáveis ​​caros.

A InLight Solutions e a TruTouch Technologies estão desenvolvendo um sensor de álcool compacto e robusto derivado de um medidor de glicose doméstico em miniatura. O teste conceitual inicial, usando dados sintéticos, demonstra um sistema com erro BAC superior a 0,01% sem exigir descartáveis ​​caros ou expor o administrador do teste a qualquer risco biológico. O sistema oferece o potencial para operadores não treinados ou minimamente treinados para obter medições clinicamente e legalmente precisas em menos de 30 segundos. Além disso, um instrumento autônomo pode ser configurado para permitir a identificação e monitoramento de infratores alcoólicos sem qualquer envolvimento judicial adicional.

A tecnologia InLight Solutions emprega técnicas avançadas de amostragem de tecido óptico e técnicas sofisticadas de análise multivariada (também conhecidas como "quimiometria") para espectroscopia quantitativa de infravermelho próximo. Essas técnicas de medição óptica empregam o uso indolor de luz direcionada através do tecido humano para medir a composição química do sangue e do tecido. Essas técnicas podem medir uma variedade de analitos sanguíneos, incluindo o álcool.

Uma capacidade adicional do dispositivo é ser capaz de identificar indivíduos com base em seus espectros de pele exclusivos. Esse recurso pode ser usado quando a tecnologia é usada como um dispositivo de bloqueio de ignição. Atualmente, um dispositivo de detecção de álcool na respiração é usado para iniciar um bloqueio de ignição. Isso representa um problema devido ao fato de que os usuários podem ter uma pessoa "sóbria" diferente soprando no dispositivo. Nossa tecnologia pode contornar esse problema usando o dispositivo para identificar o usuário e seu nível atual de álcool no sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • InLight Solutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 21 anos, mas menores de 70 anos
  2. Sem histórico de alcoolismo -

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 21 anos, mas menores de 70 anos
  2. Sem histórico de alcoolismo -

Critério de exclusão:

  1. Gravidez (determinada pelo teste de gravidez de urina Sure-Vue).
  2. Mulheres que deram à luz no período de 1 mês antes ou estão amamentando no momento.
  3. Histórico de alcoolismo (determinado pelo teste MAST).
  4. Menores de 21 anos (todos os indivíduos terão identidade verificada).
  5. Diagnosticado com diabetes tipo I ou II (auto-relatado). -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILS-07-051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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