- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168102
Nieinwazyjny pomiar etanolu we krwi za pomocą spektroskopii w podczerwieni
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Używanie i nadużywanie alkoholu w miejscu pracy, na naszych autostradach iw miejscach publicznych jest poważnym problemem narodowym, który dotyka i zagraża prawie wszystkim Amerykanom. Wypadki, przestępstwa i incydenty związane z alkoholem stale rosną w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Każdego roku ofiary śmiertelne, obrażenia i straty majątkowe związane z alkoholem kosztują nasz naród miliardy dolarów kosztów leczenia i ubezpieczenia, utraconych zarobków i produktywności. Obecna technologia wykrywania i badania przesiewowego używania i upośledzenia pod wpływem alkoholu, zarówno w miejscu pracy, jak i podczas prowadzenia pojazdu, budzi szereg obaw związanych z jej dokładnością, łatwością użycia i niezawodnością w terenie. Technologia ta oferuje tanią, nieinwazyjną metodę pomiaru alkoholu we krwi. Urządzenie nie opiera się na płynach ludzkich i jest połączone z możliwością weryfikacji tożsamości. Będzie to znacznie lepsze od obecnych standardów, które wymagają długich procedur i kosztownych materiałów jednorazowego użytku.
Firmy InLight Solutions i TruTouch Technologies opracowują kompaktowy, solidny czujnik alkoholu na wzór miniaturowego domowego glukometru. Wstępne testy koncepcyjne z wykorzystaniem danych syntetycznych wykazały, że system ma błąd BAC lepszy niż 0,01% bez konieczności stosowania kosztownych urządzeń jednorazowego użytku ani narażania administratora testu na jakiekolwiek zagrożenia biologiczne. System oferuje nieprzeszkolonym lub minimalnie przeszkolonym operatorom możliwość uzyskania klinicznie i prawnie dokładnych pomiarów w czasie krótszym niż 30 sekund. Ponadto autonomiczny instrument mógłby zostać skonfigurowany tak, aby umożliwiał identyfikację i monitorowanie sprawców przestępstw związanych z alkoholem bez dalszego angażowania wymiaru sprawiedliwości.
Technologia InLight Solutions wykorzystuje zaawansowane optyczne techniki pobierania próbek tkanek i wyrafinowane techniki analizy wielowymiarowej (znane również jako „chemometria”) do ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Te optyczne techniki pomiarowe wykorzystują bezbolesne wykorzystanie światła kierowanego przez tkankę ludzką do pomiaru składu chemicznego krwi i tkanek. Techniki te mogą mierzyć różne anality we krwi, w tym alkohol.
Dodatkową funkcją urządzenia jest możliwość identyfikacji osób na podstawie ich unikalnych widm skóry. Zdolność ta może być wykorzystana, gdy technologia jest wykorzystywana jako urządzenie blokady zapłonu. Obecnie urządzenie do wykrywania alkoholu w wydychanym powietrzu służy do uruchamiania blokady zapłonu. Stanowi to problem ze względu na fakt, że użytkownicy mogą dmuchnąć w urządzenie przez inną „trzeźwą” osobę. Nasza technologia może obejść ten problem, wykorzystując urządzenie zarówno do identyfikacji użytkownika, jak i jego aktualnego poziomu alkoholu we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- InLight Solutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 21 roku życia, ale poniżej 70 roku życia
- Brak historii alkoholizmu -
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 21 roku życia, ale poniżej 70 roku życia
- Brak historii alkoholizmu -
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (określona za pomocą testu ciążowego Sure-Vue).
- Kobiety, które urodziły w ciągu 1 miesiąca przed lub karmią piersią.
- Historia alkoholizmu (określona testem MAST).
- Poniżej 21 roku życia (wszyscy badani zostaną poddani weryfikacji tożsamości).
- Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub II (zgłoszenie własne). -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILS-07-051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .