Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar etanolu we krwi za pomocą spektroskopii w podczerwieni

21 lipca 2010 zaktualizowane przez: InLight Solutions
Celem tego badania jest ocena działania nieinwazyjnego urządzenia do wykrywania poziomu alkoholu we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Używanie i nadużywanie alkoholu w miejscu pracy, na naszych autostradach iw miejscach publicznych jest poważnym problemem narodowym, który dotyka i zagraża prawie wszystkim Amerykanom. Wypadki, przestępstwa i incydenty związane z alkoholem stale rosną w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Każdego roku ofiary śmiertelne, obrażenia i straty majątkowe związane z alkoholem kosztują nasz naród miliardy dolarów kosztów leczenia i ubezpieczenia, utraconych zarobków i produktywności. Obecna technologia wykrywania i badania przesiewowego używania i upośledzenia pod wpływem alkoholu, zarówno w miejscu pracy, jak i podczas prowadzenia pojazdu, budzi szereg obaw związanych z jej dokładnością, łatwością użycia i niezawodnością w terenie. Technologia ta oferuje tanią, nieinwazyjną metodę pomiaru alkoholu we krwi. Urządzenie nie opiera się na płynach ludzkich i jest połączone z możliwością weryfikacji tożsamości. Będzie to znacznie lepsze od obecnych standardów, które wymagają długich procedur i kosztownych materiałów jednorazowego użytku.

Firmy InLight Solutions i TruTouch Technologies opracowują kompaktowy, solidny czujnik alkoholu na wzór miniaturowego domowego glukometru. Wstępne testy koncepcyjne z wykorzystaniem danych syntetycznych wykazały, że system ma błąd BAC lepszy niż 0,01% bez konieczności stosowania kosztownych urządzeń jednorazowego użytku ani narażania administratora testu na jakiekolwiek zagrożenia biologiczne. System oferuje nieprzeszkolonym lub minimalnie przeszkolonym operatorom możliwość uzyskania klinicznie i prawnie dokładnych pomiarów w czasie krótszym niż 30 sekund. Ponadto autonomiczny instrument mógłby zostać skonfigurowany tak, aby umożliwiał identyfikację i monitorowanie sprawców przestępstw związanych z alkoholem bez dalszego angażowania wymiaru sprawiedliwości.

Technologia InLight Solutions wykorzystuje zaawansowane optyczne techniki pobierania próbek tkanek i wyrafinowane techniki analizy wielowymiarowej (znane również jako „chemometria”) do ilościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Te optyczne techniki pomiarowe wykorzystują bezbolesne wykorzystanie światła kierowanego przez tkankę ludzką do pomiaru składu chemicznego krwi i tkanek. Techniki te mogą mierzyć różne anality we krwi, w tym alkohol.

Dodatkową funkcją urządzenia jest możliwość identyfikacji osób na podstawie ich unikalnych widm skóry. Zdolność ta może być wykorzystana, gdy technologia jest wykorzystywana jako urządzenie blokady zapłonu. Obecnie urządzenie do wykrywania alkoholu w wydychanym powietrzu służy do uruchamiania blokady zapłonu. Stanowi to problem ze względu na fakt, że użytkownicy mogą dmuchnąć w urządzenie przez inną „trzeźwą” osobę. Nasza technologia może obejść ten problem, wykorzystując urządzenie zarówno do identyfikacji użytkownika, jak i jego aktualnego poziomu alkoholu we krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • InLight Solutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  1. Powyżej 21 roku życia, ale poniżej 70 roku życia
  2. Brak historii alkoholizmu -

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powyżej 21 roku życia, ale poniżej 70 roku życia
  2. Brak historii alkoholizmu -

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża (określona za pomocą testu ciążowego Sure-Vue).
  2. Kobiety, które urodziły w ciągu 1 miesiąca przed lub karmią piersią.
  3. Historia alkoholizmu (określona testem MAST).
  4. Poniżej 21 roku życia (wszyscy badani zostaną poddani weryfikacji tożsamości).
  5. Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub II (zgłoszenie własne). -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILS-07-051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj