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Nichtinvasive Blut-Ethanol-Messung mit Infrarotspektroskopie

21. Juli 2010 aktualisiert von: InLight Solutions
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung eines nichtinvasiven Geräts zur Erkennung des Blutalkoholspiegels zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum und Missbrauch von Alkohol am Arbeitsplatz, auf unseren Autobahnen und an öffentlichen Orten ist ein bedeutendes nationales Problem, das fast alle Amerikaner betrifft und gefährdet. In den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt nehmen alkoholbedingte Unfälle, Straftaten und Zwischenfälle weiter zu. Jedes Jahr kosten alkoholbedingte Todesfälle, Verletzungen und Sachschäden unser Land Milliarden von Dollar an medizinischen und Versicherungskosten, Lohnausfällen und Produktivitätsverlusten. Die derzeitige Technologie zur Erkennung und Überprüfung von Alkoholkonsum und -beeinträchtigungen sowohl am Arbeitsplatz als auch beim Führen eines Fahrzeugs wirft eine Reihe von Bedenken hinsichtlich ihrer Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit im Einsatz auf. Diese Technologie bietet eine kostengünstige, nicht-invasive Methode zur Messung des Blutalkohols. Das Gerät ist nicht auf menschliche Flüssigkeiten angewiesen und verfügt über die Möglichkeit, die Identität zu überprüfen. Dies wird den derzeitigen Standards, die langwierige Verfahren und kostspielige Einwegartikel erfordern, deutlich vorzuziehen sein.

InLight Solutions und TruTouch Technologies entwickeln einen kompakten, robusten Alkoholsensor, der von einem Miniatur-Glukosemessgerät für den Heimgebrauch abgeleitet ist. Erste konzeptionelle Tests unter Verwendung synthetischer Daten zeigen ein System mit einem BAC-Fehler von mehr als 0,01 %, ohne dass kostspielige Einwegartikel erforderlich sind oder der Testleiter irgendwelchen biologischen Gefahren ausgesetzt wird. Das System bietet ungeschulten oder nur minimal geschulten Bedienern die Möglichkeit, in weniger als 30 Sekunden klinisch und rechtlich genaue Messungen zu erzielen. Darüber hinaus könnte ein autonomes Instrument so konfiguriert werden, dass es die Identifizierung und Überwachung von Alkoholstraftätern ohne weitere richterliche Beteiligung ermöglicht.

Die InLight Solutions-Technologie nutzt fortschrittliche optische Gewebeprobentechniken und hochentwickelte multivariate Analysetechniken (auch bekannt als „Chemometrie“) für die quantitative Nahinfrarotspektroskopie. Diese optischen Messtechniken nutzen den schmerzlosen Einsatz von Licht, das durch menschliches Gewebe gerichtet wird, um die chemische Zusammensetzung von Blut und Gewebe zu messen. Diese Techniken können eine Vielzahl von Blutanalyten messen, einschließlich Alkohol.

Eine zusätzliche Funktion des Geräts besteht darin, Personen anhand ihrer einzigartigen Hautspektren zu identifizieren. Diese Fähigkeit könnte genutzt werden, wenn die Technologie als Zündverriegelungsgerät verwendet wird. Derzeit wird ein Atemalkohol-Erkennungsgerät verwendet, um eine Zündsperre auszulösen. Dies stellt ein Problem dar, da Benutzer die Möglichkeit haben, eine andere „nüchterne“ Person in das Gerät pusten zu lassen. Unsere Technologie könnte dieses Problem umgehen, indem das Gerät sowohl den Benutzer als auch seinen aktuellen Blutalkoholspiegel identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • InLight Solutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  1. Über 21 Jahre, aber unter 70 Jahre alt
  2. Keine Vorgeschichte von Alkoholismus -

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 21 Jahre, aber unter 70 Jahre alt
  2. Keine Vorgeschichte von Alkoholismus -

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft (Bestimmt durch Sure-Vue-Urin-Schwangerschaftstest).
  2. Frauen, die innerhalb eines Monats zuvor ein Kind zur Welt gebracht haben oder derzeit stillen.
  3. Vorgeschichte des Alkoholismus (ermittelt durch MAST-Test).
  4. Unter 21 Jahren (bei allen Probanden erfolgt eine Ausweiskontrolle).
  5. Bei ihm wurde Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert (selbst gemeldet). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILS-07-051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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