- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01168102
Nichtinvasive Blut-Ethanol-Messung mit Infrarotspektroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Konsum und Missbrauch von Alkohol am Arbeitsplatz, auf unseren Autobahnen und an öffentlichen Orten ist ein bedeutendes nationales Problem, das fast alle Amerikaner betrifft und gefährdet. In den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt nehmen alkoholbedingte Unfälle, Straftaten und Zwischenfälle weiter zu. Jedes Jahr kosten alkoholbedingte Todesfälle, Verletzungen und Sachschäden unser Land Milliarden von Dollar an medizinischen und Versicherungskosten, Lohnausfällen und Produktivitätsverlusten. Die derzeitige Technologie zur Erkennung und Überprüfung von Alkoholkonsum und -beeinträchtigungen sowohl am Arbeitsplatz als auch beim Führen eines Fahrzeugs wirft eine Reihe von Bedenken hinsichtlich ihrer Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit im Einsatz auf. Diese Technologie bietet eine kostengünstige, nicht-invasive Methode zur Messung des Blutalkohols. Das Gerät ist nicht auf menschliche Flüssigkeiten angewiesen und verfügt über die Möglichkeit, die Identität zu überprüfen. Dies wird den derzeitigen Standards, die langwierige Verfahren und kostspielige Einwegartikel erfordern, deutlich vorzuziehen sein.
InLight Solutions und TruTouch Technologies entwickeln einen kompakten, robusten Alkoholsensor, der von einem Miniatur-Glukosemessgerät für den Heimgebrauch abgeleitet ist. Erste konzeptionelle Tests unter Verwendung synthetischer Daten zeigen ein System mit einem BAC-Fehler von mehr als 0,01 %, ohne dass kostspielige Einwegartikel erforderlich sind oder der Testleiter irgendwelchen biologischen Gefahren ausgesetzt wird. Das System bietet ungeschulten oder nur minimal geschulten Bedienern die Möglichkeit, in weniger als 30 Sekunden klinisch und rechtlich genaue Messungen zu erzielen. Darüber hinaus könnte ein autonomes Instrument so konfiguriert werden, dass es die Identifizierung und Überwachung von Alkoholstraftätern ohne weitere richterliche Beteiligung ermöglicht.
Die InLight Solutions-Technologie nutzt fortschrittliche optische Gewebeprobentechniken und hochentwickelte multivariate Analysetechniken (auch bekannt als „Chemometrie“) für die quantitative Nahinfrarotspektroskopie. Diese optischen Messtechniken nutzen den schmerzlosen Einsatz von Licht, das durch menschliches Gewebe gerichtet wird, um die chemische Zusammensetzung von Blut und Gewebe zu messen. Diese Techniken können eine Vielzahl von Blutanalyten messen, einschließlich Alkohol.
Eine zusätzliche Funktion des Geräts besteht darin, Personen anhand ihrer einzigartigen Hautspektren zu identifizieren. Diese Fähigkeit könnte genutzt werden, wenn die Technologie als Zündverriegelungsgerät verwendet wird. Derzeit wird ein Atemalkohol-Erkennungsgerät verwendet, um eine Zündsperre auszulösen. Dies stellt ein Problem dar, da Benutzer die Möglichkeit haben, eine andere „nüchterne“ Person in das Gerät pusten zu lassen. Unsere Technologie könnte dieses Problem umgehen, indem das Gerät sowohl den Benutzer als auch seinen aktuellen Blutalkoholspiegel identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- InLight Solutions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Über 21 Jahre, aber unter 70 Jahre alt
- Keine Vorgeschichte von Alkoholismus -
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 21 Jahre, aber unter 70 Jahre alt
- Keine Vorgeschichte von Alkoholismus -
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft (Bestimmt durch Sure-Vue-Urin-Schwangerschaftstest).
- Frauen, die innerhalb eines Monats zuvor ein Kind zur Welt gebracht haben oder derzeit stillen.
- Vorgeschichte des Alkoholismus (ermittelt durch MAST-Test).
- Unter 21 Jahren (bei allen Probanden erfolgt eine Ausweiskontrolle).
- Bei ihm wurde Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert (selbst gemeldet). -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ILS-07-051
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .