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Medición no invasiva de etanol en sangre con espectroscopia infrarroja

21 de julio de 2010 actualizado por: InLight Solutions
El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño de un dispositivo no invasivo para la detección de niveles de alcohol en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El uso y abuso del alcohol en el lugar de trabajo, en nuestras carreteras y en lugares públicos es un problema nacional significativo que afecta y pone en riesgo a casi todos los estadounidenses. Los accidentes, delitos e incidentes relacionados con el alcohol continúan aumentando en los Estados Unidos y en todo el mundo. Cada año, las muertes, lesiones y pérdidas de propiedad relacionadas con el alcohol le cuestan a nuestra nación miles de millones de dólares en costos médicos y de seguros, salarios perdidos y productividad. La tecnología actual para detectar y evaluar el consumo de alcohol y el deterioro, tanto en el lugar de trabajo como mientras se conduce un vehículo, genera una serie de preocupaciones relacionadas con su precisión, facilidad de uso y confiabilidad en el campo. Esta tecnología ofrece un método no invasivo y de bajo costo para medir el alcohol en la sangre. El dispositivo no depende de fluidos humanos y está acoplado con la capacidad de verificar la identidad. Esto será muy preferible a los estándares actuales, que requieren procedimientos prolongados y desechables costosos.

InLight Solutions y TruTouch Technologies están desarrollando un sensor de alcohol robusto y compacto derivado de un medidor de glucosa doméstico en miniatura. Las pruebas conceptuales iniciales, utilizando datos sintéticos, demuestran un sistema con un error BAC superior al 0,01 % sin necesidad de costosos desechables ni exponer al administrador de la prueba a riesgos biológicos. El sistema ofrece el potencial para que los operadores no capacitados o mínimamente capacitados logren mediciones clínica y legalmente precisas en menos de 30 segundos. Además, se podría configurar un instrumento autónomo que permita la identificación y el seguimiento de los infractores de alcohol sin más intervención judicial.

La tecnología de InLight Solutions emplea técnicas avanzadas de muestreo de tejidos ópticos y sofisticadas técnicas de análisis multivariante (también conocidas como "quimiometría") para la espectroscopia cuantitativa del infrarrojo cercano. Estas técnicas de medición óptica emplean el uso indoloro de la luz dirigida a través del tejido humano para medir la composición química de la sangre y el tejido. Estas técnicas pueden medir una variedad de analitos sanguíneos, incluido el alcohol.

Una capacidad adicional del dispositivo es poder identificar sujetos en función de sus espectros de piel únicos. Esta capacidad podría usarse cuando la tecnología se usa como un dispositivo de bloqueo de encendido. Actualmente, se utiliza un dispositivo de detección de alcohol en el aliento para iniciar un bloqueo de encendido. Esto plantea un problema debido al hecho de que los usuarios pueden hacer que otra persona "sobria" sople en el dispositivo. Nuestra tecnología podría evitar este problema utilizando el dispositivo para identificar al usuario y su nivel actual de alcohol en la sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • InLight Solutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  1. Mayor de 21 años pero menor de 70
  2. Sin antecedentes de alcoholismo -

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayor de 21 años pero menor de 70
  2. Sin antecedentes de alcoholismo -

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo (determinado por la prueba de embarazo en orina Sure-Vue).
  2. Mujeres que han dado a luz dentro de 1 mes anterior o actualmente están amamantando.
  3. Antecedentes de alcoholismo (determinado por la prueba MAST).
  4. Menores de 21 años (Todos los sujetos tendrán identificación verificada).
  5. Diagnosticado con diabetes tipo I o II (autoinformado). -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ILS-07-051

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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