- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01168102
Medición no invasiva de etanol en sangre con espectroscopia infrarroja
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso y abuso del alcohol en el lugar de trabajo, en nuestras carreteras y en lugares públicos es un problema nacional significativo que afecta y pone en riesgo a casi todos los estadounidenses. Los accidentes, delitos e incidentes relacionados con el alcohol continúan aumentando en los Estados Unidos y en todo el mundo. Cada año, las muertes, lesiones y pérdidas de propiedad relacionadas con el alcohol le cuestan a nuestra nación miles de millones de dólares en costos médicos y de seguros, salarios perdidos y productividad. La tecnología actual para detectar y evaluar el consumo de alcohol y el deterioro, tanto en el lugar de trabajo como mientras se conduce un vehículo, genera una serie de preocupaciones relacionadas con su precisión, facilidad de uso y confiabilidad en el campo. Esta tecnología ofrece un método no invasivo y de bajo costo para medir el alcohol en la sangre. El dispositivo no depende de fluidos humanos y está acoplado con la capacidad de verificar la identidad. Esto será muy preferible a los estándares actuales, que requieren procedimientos prolongados y desechables costosos.
InLight Solutions y TruTouch Technologies están desarrollando un sensor de alcohol robusto y compacto derivado de un medidor de glucosa doméstico en miniatura. Las pruebas conceptuales iniciales, utilizando datos sintéticos, demuestran un sistema con un error BAC superior al 0,01 % sin necesidad de costosos desechables ni exponer al administrador de la prueba a riesgos biológicos. El sistema ofrece el potencial para que los operadores no capacitados o mínimamente capacitados logren mediciones clínica y legalmente precisas en menos de 30 segundos. Además, se podría configurar un instrumento autónomo que permita la identificación y el seguimiento de los infractores de alcohol sin más intervención judicial.
La tecnología de InLight Solutions emplea técnicas avanzadas de muestreo de tejidos ópticos y sofisticadas técnicas de análisis multivariante (también conocidas como "quimiometría") para la espectroscopia cuantitativa del infrarrojo cercano. Estas técnicas de medición óptica emplean el uso indoloro de la luz dirigida a través del tejido humano para medir la composición química de la sangre y el tejido. Estas técnicas pueden medir una variedad de analitos sanguíneos, incluido el alcohol.
Una capacidad adicional del dispositivo es poder identificar sujetos en función de sus espectros de piel únicos. Esta capacidad podría usarse cuando la tecnología se usa como un dispositivo de bloqueo de encendido. Actualmente, se utiliza un dispositivo de detección de alcohol en el aliento para iniciar un bloqueo de encendido. Esto plantea un problema debido al hecho de que los usuarios pueden hacer que otra persona "sobria" sople en el dispositivo. Nuestra tecnología podría evitar este problema utilizando el dispositivo para identificar al usuario y su nivel actual de alcohol en la sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- InLight Solutions
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Mayor de 21 años pero menor de 70
- Sin antecedentes de alcoholismo -
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 21 años pero menor de 70
- Sin antecedentes de alcoholismo -
Criterio de exclusión:
- Embarazo (determinado por la prueba de embarazo en orina Sure-Vue).
- Mujeres que han dado a luz dentro de 1 mes anterior o actualmente están amamantando.
- Antecedentes de alcoholismo (determinado por la prueba MAST).
- Menores de 21 años (Todos los sujetos tendrán identificación verificada).
- Diagnosticado con diabetes tipo I o II (autoinformado). -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ILS-07-051
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .