Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve bloed-ethanolmeting met infraroodspectroscopie

21 juli 2010 bijgewerkt door: InLight Solutions
Het doel van deze studie is om de prestaties te beoordelen van een niet-invasief apparaat voor de detectie van alcoholpromillages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik en misbruik van alcohol op het werk, op onze snelwegen en op openbare plaatsen is een belangrijk nationaal probleem dat bijna alle Amerikanen treft en in gevaar brengt. Alcoholgerelateerde ongevallen, misdaden en incidenten blijven stijgen in de Verenigde Staten en de rest van de wereld. Elk jaar kosten aan alcohol gerelateerde sterfgevallen, verwondingen en eigendomsverliezen onze natie miljarden dollars aan medische en verzekeringskosten, verloren lonen en productiviteit. De huidige technologie voor het detecteren en screenen van alcoholgebruik en -beperking, zowel op de werkplek als tijdens het besturen van een voertuig, roept een aantal zorgen op met betrekking tot de nauwkeurigheid, het gebruiksgemak en de betrouwbaarheid in het veld. Deze technologie biedt een goedkope, niet-invasieve methode om bloedalcohol te meten. Het apparaat is niet afhankelijk van menselijke vloeistoffen en is gekoppeld aan de mogelijkheid om identiteit te verifiëren. Dit zal sterk te verkiezen zijn boven de huidige normen, die langdurige procedures en dure wegwerpartikelen vereisen.

InLight Solutions en TruTouch Technologies ontwikkelen een compacte, robuuste alcoholsensor die is afgeleid van een miniatuur glucosemeter voor thuisgebruik. Eerste conceptuele tests, waarbij gebruik wordt gemaakt van synthetische gegevens, demonstreren een systeem met een BAC-fout van meer dan 0,01% zonder dat er dure wegwerpartikelen nodig zijn of de testbeheerder wordt blootgesteld aan biologische risico's. Het systeem biedt ongetrainde of minimaal opgeleide operators de mogelijkheid om in minder dan 30 seconden klinisch en wettelijk nauwkeurige metingen uit te voeren. Bovendien zou een autonoom instrument kunnen worden geconfigureerd om alcoholovertreders te identificeren en te volgen zonder verdere rechterlijke tussenkomst.

InLight Solutions-technologie maakt gebruik van geavanceerde technieken voor optische weefselbemonstering en geavanceerde multivariate analysetechnieken (ook bekend als "chemometrie") voor kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie. Deze optische meettechnieken maken gebruik van het pijnloze gebruik van licht dat door menselijk weefsel wordt geleid om de chemische samenstelling van bloed en weefsel te meten. Deze technieken kunnen verschillende bloedanalyten meten, waaronder alcohol.

Een extra mogelijkheid van het apparaat is om onderwerpen te kunnen identificeren op basis van hun unieke huidspectra. Deze mogelijkheid kan worden gebruikt wanneer de technologie wordt gebruikt als een ontstekingsvergrendelingsapparaat. Momenteel wordt een ademalcoholdetectieapparaat gebruikt om een ​​contactslot te starten. Dit vormt een probleem vanwege het feit dat gebruikers een andere "nuchtere" persoon in het apparaat kunnen laten blazen. Onze technologie zou dit probleem kunnen omzeilen door het apparaat te gebruiken om zowel de gebruiker als zijn huidige alcoholpromillage te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • InLight Solutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 21 jaar maar jonger dan 70 jaar
  2. Geen geschiedenis van alcoholisme -

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 21 jaar maar jonger dan 70 jaar
  2. Geen geschiedenis van alcoholisme -

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap (bepaald met de Sure-Vue urine-zwangerschapstest).
  2. Vrouwtjes die binnen 1 maand zijn bevallen of momenteel borstvoeding geven.
  3. Geschiedenis van alcoholisme (bepaald door MAST-test).
  4. Onder de 21 jaar (alle proefpersonen worden op ID gecontroleerd).
  5. Gediagnosticeerd met diabetes type I of II (zelfgerapporteerd). -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILS-07-051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde individuen

3
Abonneren