- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01168102
Niet-invasieve bloed-ethanolmeting met infraroodspectroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik en misbruik van alcohol op het werk, op onze snelwegen en op openbare plaatsen is een belangrijk nationaal probleem dat bijna alle Amerikanen treft en in gevaar brengt. Alcoholgerelateerde ongevallen, misdaden en incidenten blijven stijgen in de Verenigde Staten en de rest van de wereld. Elk jaar kosten aan alcohol gerelateerde sterfgevallen, verwondingen en eigendomsverliezen onze natie miljarden dollars aan medische en verzekeringskosten, verloren lonen en productiviteit. De huidige technologie voor het detecteren en screenen van alcoholgebruik en -beperking, zowel op de werkplek als tijdens het besturen van een voertuig, roept een aantal zorgen op met betrekking tot de nauwkeurigheid, het gebruiksgemak en de betrouwbaarheid in het veld. Deze technologie biedt een goedkope, niet-invasieve methode om bloedalcohol te meten. Het apparaat is niet afhankelijk van menselijke vloeistoffen en is gekoppeld aan de mogelijkheid om identiteit te verifiëren. Dit zal sterk te verkiezen zijn boven de huidige normen, die langdurige procedures en dure wegwerpartikelen vereisen.
InLight Solutions en TruTouch Technologies ontwikkelen een compacte, robuuste alcoholsensor die is afgeleid van een miniatuur glucosemeter voor thuisgebruik. Eerste conceptuele tests, waarbij gebruik wordt gemaakt van synthetische gegevens, demonstreren een systeem met een BAC-fout van meer dan 0,01% zonder dat er dure wegwerpartikelen nodig zijn of de testbeheerder wordt blootgesteld aan biologische risico's. Het systeem biedt ongetrainde of minimaal opgeleide operators de mogelijkheid om in minder dan 30 seconden klinisch en wettelijk nauwkeurige metingen uit te voeren. Bovendien zou een autonoom instrument kunnen worden geconfigureerd om alcoholovertreders te identificeren en te volgen zonder verdere rechterlijke tussenkomst.
InLight Solutions-technologie maakt gebruik van geavanceerde technieken voor optische weefselbemonstering en geavanceerde multivariate analysetechnieken (ook bekend als "chemometrie") voor kwantitatieve nabij-infraroodspectroscopie. Deze optische meettechnieken maken gebruik van het pijnloze gebruik van licht dat door menselijk weefsel wordt geleid om de chemische samenstelling van bloed en weefsel te meten. Deze technieken kunnen verschillende bloedanalyten meten, waaronder alcohol.
Een extra mogelijkheid van het apparaat is om onderwerpen te kunnen identificeren op basis van hun unieke huidspectra. Deze mogelijkheid kan worden gebruikt wanneer de technologie wordt gebruikt als een ontstekingsvergrendelingsapparaat. Momenteel wordt een ademalcoholdetectieapparaat gebruikt om een contactslot te starten. Dit vormt een probleem vanwege het feit dat gebruikers een andere "nuchtere" persoon in het apparaat kunnen laten blazen. Onze technologie zou dit probleem kunnen omzeilen door het apparaat te gebruiken om zowel de gebruiker als zijn huidige alcoholpromillage te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 21 jaar maar jonger dan 70 jaar
- Geen geschiedenis van alcoholisme -
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 21 jaar maar jonger dan 70 jaar
- Geen geschiedenis van alcoholisme -
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap (bepaald met de Sure-Vue urine-zwangerschapstest).
- Vrouwtjes die binnen 1 maand zijn bevallen of momenteel borstvoeding geven.
- Geschiedenis van alcoholisme (bepaald door MAST-test).
- Onder de 21 jaar (alle proefpersonen worden op ID gecontroleerd).
- Gediagnosticeerd met diabetes type I of II (zelfgerapporteerd). -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ILS-07-051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde individuen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk