- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01168102
Неинвазивное измерение этанола в крови с помощью инфракрасной спектроскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Употребление и злоупотребление алкоголем на рабочем месте, на дорогах и в общественных местах — серьезная национальная проблема, которая затрагивает и подвергает риску почти всех американцев. Связанные с алкоголем несчастные случаи, преступления и инциденты продолжают расти в Соединенных Штатах и во всем мире. Ежегодно связанные с алкоголем несчастные случаи со смертельным исходом, травмы и материальный ущерб обходятся нашей стране в миллиарды долларов в виде медицинских и страховых расходов, потери заработной платы и производительности. Существующая технология выявления и скрининга употребления алкоголя и нарушений здоровья как на рабочем месте, так и при управлении транспортным средством вызывает ряд опасений, связанных с ее точностью, простотой использования и надежностью в полевых условиях. Эта технология предлагает недорогой неинвазивный метод измерения содержания алкоголя в крови. Устройство не зависит от человеческих жидкостей и связано с возможностью проверки личности. Это будет гораздо предпочтительнее существующих стандартов, которые требуют длительных процедур и дорогостоящих расходных материалов.
Компании InLight Solutions и TruTouch Technologies разрабатывают компактный прочный датчик содержания алкоголя на базе миниатюрного домашнего глюкометра. Первоначальное концептуальное тестирование с использованием синтетических данных демонстрирует систему с ошибкой BAC лучше 0,01%, не требуя дорогостоящих расходных материалов и не подвергая администратора тестирования воздействию каких-либо биологических опасностей. Система дает возможность неподготовленным или минимально обученным операторам выполнять клинически и юридически точные измерения менее чем за 30 секунд. Кроме того, можно настроить автономный инструмент, позволяющий выявлять и контролировать лиц, совершивших преступления, связанные с алкоголем, без дальнейшего участия суда.
В технологии InLight Solutions используются передовые методы оптического отбора образцов тканей и сложные методы многомерного анализа (также известные как «хемометрика») для количественной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне. В этих методах оптических измерений используется безболезненное использование света, направленного через ткани человека, для измерения химического состава крови и тканей. Эти методы могут измерять различные анализы крови, включая алкоголь.
Дополнительная возможность устройства состоит в том, чтобы иметь возможность идентифицировать объекты на основе их уникальных спектров кожи. Эту возможность можно использовать, когда технология используется в качестве устройства блокировки зажигания. В настоящее время для запуска блокировки зажигания используется устройство обнаружения алкоголя в выдыхаемом воздухе. Это создает проблему из-за того, что пользователи могут заставить другого «трезвого» человека дуть в устройство. Наша технология может обойти эту проблему, используя устройство для идентификации пользователя и его текущего уровня алкоголя в крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- InLight Solutions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- старше 21 года, но моложе 70 лет
- Нет истории алкоголизма -
Описание
Критерии включения:
- старше 21 года, но моложе 70 лет
- Нет истории алкоголизма -
Критерий исключения:
- Беременность (определяется тестом мочи на беременность Sure-Vue).
- Женщины, которые родили в течение 1 месяца до этого или в настоящее время кормят грудью.
- История алкоголизма (определяется тестом MAST).
- В возрасте до 21 года (у всех субъектов будет проверено удостоверение личности).
- Диагноз диабета I или II типа (самооценка). -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ILS-07-051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .