- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01168102
Mesure non invasive de l'éthanol sanguin avec spectroscopie infrarouge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La consommation et l'abus d'alcool sur le lieu de travail, sur nos autoroutes et dans les lieux publics est un problème national important qui affecte et met en danger presque tous les Américains. Les accidents, crimes et incidents liés à l'alcool continuent d'augmenter aux États-Unis et dans le monde. Chaque année, les décès, les blessures et les pertes de biens liés à l'alcool coûtent à notre pays des milliards de dollars en frais médicaux et d'assurance, en perte de salaire et de productivité. La technologie actuelle de détection et de dépistage de la consommation d'alcool et des facultés affaiblies, tant sur le lieu de travail que lors de la conduite d'un véhicule, soulève un certain nombre de préoccupations liées à sa précision, sa facilité d'utilisation et sa fiabilité sur le terrain. Cette technologie offre une méthode peu coûteuse et non invasive pour mesurer l'alcoolémie. L'appareil ne repose pas sur des fluides humains et est couplé à la capacité de vérifier l'identité. Cela sera largement préférable aux normes actuelles, qui nécessitent des procédures longues et des consommables coûteux.
InLight Solutions et TruTouch Technologies développent un capteur d'alcool compact et robuste dérivé d'un glucomètre domestique miniature. Les tests conceptuels initiaux, utilisant des données synthétiques, démontrent un système avec une erreur BAC supérieure à 0,01 % sans nécessiter de consommables coûteux ni exposer l'administrateur du test à des risques biologiques. Le système offre la possibilité aux opérateurs non formés ou peu formés d'obtenir des mesures cliniquement et légalement précises en moins de 30 secondes. En outre, un instrument autonome pourrait être configuré pour permettre l'identification et le suivi des auteurs d'infractions liées à l'alcool sans autre intervention judiciaire.
La technologie InLight Solutions utilise des techniques avancées d'échantillonnage de tissus optiques et des techniques d'analyse multivariée sophistiquées (également appelées « chimiométrie ») pour la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge. Ces techniques de mesure optique utilisent l'utilisation indolore de la lumière dirigée à travers les tissus humains pour mesurer la composition chimique du sang et des tissus. Ces techniques peuvent mesurer une variété d'analytes sanguins, y compris l'alcool.
Une capacité supplémentaire de l'appareil est d'être en mesure d'identifier les sujets en fonction de leurs spectres cutanés uniques. Cette capacité pourrait être utilisée lorsque la technologie est utilisée comme antidémarreur. Actuellement, un dispositif de détection d'alcool dans l'haleine est utilisé pour démarrer un antidémarreur. Cela pose un problème du fait que les utilisateurs peuvent faire souffler une autre personne « sobre » dans l'appareil. Notre technologie pourrait contourner ce problème en utilisant l'appareil pour identifier à la fois l'utilisateur et son taux d'alcoolémie actuel.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- InLight Solutions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Plus de 21 ans mais moins de 70 ans
- Aucun antécédent d'alcoolisme -
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 21 ans mais moins de 70 ans
- Aucun antécédent d'alcoolisme -
Critère d'exclusion:
- Grossesse (déterminée par le test de grossesse urinaire Sure-Vue).
- Les femmes qui ont accouché dans le mois précédent ou qui allaitent actuellement.
- Antécédents d'alcoolisme (déterminés par le test MAST).
- Moins de 21 ans (tous les sujets auront une identité vérifiée).
- Diagnostiqué avec le diabète de type I ou II (autodéclaré). -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ILS-07-051
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