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Mesure non invasive de l'éthanol sanguin avec spectroscopie infrarouge

21 juillet 2010 mis à jour par: InLight Solutions
L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance d'un dispositif non invasif pour la détection des taux d'alcoolémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La consommation et l'abus d'alcool sur le lieu de travail, sur nos autoroutes et dans les lieux publics est un problème national important qui affecte et met en danger presque tous les Américains. Les accidents, crimes et incidents liés à l'alcool continuent d'augmenter aux États-Unis et dans le monde. Chaque année, les décès, les blessures et les pertes de biens liés à l'alcool coûtent à notre pays des milliards de dollars en frais médicaux et d'assurance, en perte de salaire et de productivité. La technologie actuelle de détection et de dépistage de la consommation d'alcool et des facultés affaiblies, tant sur le lieu de travail que lors de la conduite d'un véhicule, soulève un certain nombre de préoccupations liées à sa précision, sa facilité d'utilisation et sa fiabilité sur le terrain. Cette technologie offre une méthode peu coûteuse et non invasive pour mesurer l'alcoolémie. L'appareil ne repose pas sur des fluides humains et est couplé à la capacité de vérifier l'identité. Cela sera largement préférable aux normes actuelles, qui nécessitent des procédures longues et des consommables coûteux.

InLight Solutions et TruTouch Technologies développent un capteur d'alcool compact et robuste dérivé d'un glucomètre domestique miniature. Les tests conceptuels initiaux, utilisant des données synthétiques, démontrent un système avec une erreur BAC supérieure à 0,01 % sans nécessiter de consommables coûteux ni exposer l'administrateur du test à des risques biologiques. Le système offre la possibilité aux opérateurs non formés ou peu formés d'obtenir des mesures cliniquement et légalement précises en moins de 30 secondes. En outre, un instrument autonome pourrait être configuré pour permettre l'identification et le suivi des auteurs d'infractions liées à l'alcool sans autre intervention judiciaire.

La technologie InLight Solutions utilise des techniques avancées d'échantillonnage de tissus optiques et des techniques d'analyse multivariée sophistiquées (également appelées « chimiométrie ») pour la spectroscopie quantitative dans le proche infrarouge. Ces techniques de mesure optique utilisent l'utilisation indolore de la lumière dirigée à travers les tissus humains pour mesurer la composition chimique du sang et des tissus. Ces techniques peuvent mesurer une variété d'analytes sanguins, y compris l'alcool.

Une capacité supplémentaire de l'appareil est d'être en mesure d'identifier les sujets en fonction de leurs spectres cutanés uniques. Cette capacité pourrait être utilisée lorsque la technologie est utilisée comme antidémarreur. Actuellement, un dispositif de détection d'alcool dans l'haleine est utilisé pour démarrer un antidémarreur. Cela pose un problème du fait que les utilisateurs peuvent faire souffler une autre personne « sobre » dans l'appareil. Notre technologie pourrait contourner ce problème en utilisant l'appareil pour identifier à la fois l'utilisateur et son taux d'alcoolémie actuel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • InLight Solutions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critère d'intégration:

  1. Plus de 21 ans mais moins de 70 ans
  2. Aucun antécédent d'alcoolisme -

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 21 ans mais moins de 70 ans
  2. Aucun antécédent d'alcoolisme -

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse (déterminée par le test de grossesse urinaire Sure-Vue).
  2. Les femmes qui ont accouché dans le mois précédent ou qui allaitent actuellement.
  3. Antécédents d'alcoolisme (déterminés par le test MAST).
  4. Moins de 21 ans (tous les sujets auront une identité vérifiée).
  5. Diagnostiqué avec le diabète de type I ou II (autodéclaré). -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILS-07-051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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