Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv blodetanolmåling med infrarød spektroskopi

21. juli 2010 oppdatert av: InLight Solutions
Målet med denne studien er å vurdere ytelsen til en ikke-invasiv enhet for påvisning av alkoholnivåer i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bruk og misbruk av alkohol på arbeidsplassen, på motorveiene våre og på offentlige steder er et betydelig nasjonalt problem som påvirker og setter i fare nesten alle amerikanere. Alkoholrelaterte ulykker, forbrytelser og hendelser fortsetter å øke i USA og over hele verden. Hvert år koster alkoholrelaterte dødsfall, skader og tap av eiendom nasjonen vår milliarder av dollar i medisinske og forsikringskostnader, tapt lønn og produktivitet. Nåværende teknologi for å oppdage og screene alkoholbruk og svekkelse, både på arbeidsplassen og mens du kjører et kjøretøy, reiser en rekke bekymringer knyttet til nøyaktigheten, brukervennligheten og påliteligheten i feltet. Denne teknologien tilbyr en rimelig, ikke-invasiv metode for å måle blodalkohol. Enheten er ikke avhengig av menneskelige væsker og er kombinert med evnen til å bekrefte identitet. Dette vil være sterkt å foretrekke fremfor gjeldende standarder, som krever lange prosedyrer og kostbare engangsartikler.

InLight Solutions og TruTouch Technologies utvikler en kompakt, robust alkoholsensor avledet fra en miniatyr hjemmeglukosemåler. Innledende konseptuell testing, ved bruk av syntetiske data, demonstrerer et system med bedre enn 0,01 % BAC-feil uten å kreve kostbare engangsartikler eller å utsette testadministratoren for biologiske farer. Systemet tilbyr potensialet for utrente eller minimalt trente operatører til å oppnå klinisk og juridisk nøyaktige målinger på mindre enn 30 sekunder. I tillegg kan et autonomt instrument konfigureres for å tillate identifikasjon og overvåking av alkoholforbrytere uten ytterligere juridisk involvering.

InLight Solutions-teknologien bruker avanserte optiske vevsprøvetakingsteknikker og sofistikerte multivariate analyseteknikker (også kjent som "kjemometri") for kvantitativ nær-infrarød spektroskopi. Disse optiske måleteknikkene bruker smertefri bruk av lys rettet gjennom menneskelig vev for å måle den kjemiske bestanddelen av blod og vev. Disse teknikkene kan måle en rekke blodanalytter, inkludert alkohol.

En tilleggsfunksjon til enheten er å kunne identifisere emner basert på deres unike hudspektre. Denne muligheten kan brukes når teknologien brukes som en tenningslås. For tiden brukes en alkoholdeteksjonsenhet for å starte en tenningslås. Dette utgjør et problem på grunn av det faktum at brukere kan få en annen "edru" person til å blåse inn i enheten. Vår teknologi kan omgå dette problemet ved å bruke enheten til både å identifisere brukeren og deres nåværende promille.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • InLight Solutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  1. Over 21 år, men under 70 år
  2. Ingen historie med alkoholisme -

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 21 år, men under 70 år
  2. Ingen historie med alkoholisme -

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet (bestemt av Sure-Vue uringraviditetstest).
  2. Kvinner som har født innen 1 måned før eller som for tiden ammer.
  3. Historie om alkoholisme (bestemt av MAST-test).
  4. Under 21 år (alle forsøkspersoner vil ha ID-kontrollert).
  5. Diagnostisert med type I eller II diabetes (selvrapportert). -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ILS-07-051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere