- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01168102
Ikke-invasiv blodetanolmåling med infrarød spektroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruk og misbruk av alkohol på arbeidsplassen, på motorveiene våre og på offentlige steder er et betydelig nasjonalt problem som påvirker og setter i fare nesten alle amerikanere. Alkoholrelaterte ulykker, forbrytelser og hendelser fortsetter å øke i USA og over hele verden. Hvert år koster alkoholrelaterte dødsfall, skader og tap av eiendom nasjonen vår milliarder av dollar i medisinske og forsikringskostnader, tapt lønn og produktivitet. Nåværende teknologi for å oppdage og screene alkoholbruk og svekkelse, både på arbeidsplassen og mens du kjører et kjøretøy, reiser en rekke bekymringer knyttet til nøyaktigheten, brukervennligheten og påliteligheten i feltet. Denne teknologien tilbyr en rimelig, ikke-invasiv metode for å måle blodalkohol. Enheten er ikke avhengig av menneskelige væsker og er kombinert med evnen til å bekrefte identitet. Dette vil være sterkt å foretrekke fremfor gjeldende standarder, som krever lange prosedyrer og kostbare engangsartikler.
InLight Solutions og TruTouch Technologies utvikler en kompakt, robust alkoholsensor avledet fra en miniatyr hjemmeglukosemåler. Innledende konseptuell testing, ved bruk av syntetiske data, demonstrerer et system med bedre enn 0,01 % BAC-feil uten å kreve kostbare engangsartikler eller å utsette testadministratoren for biologiske farer. Systemet tilbyr potensialet for utrente eller minimalt trente operatører til å oppnå klinisk og juridisk nøyaktige målinger på mindre enn 30 sekunder. I tillegg kan et autonomt instrument konfigureres for å tillate identifikasjon og overvåking av alkoholforbrytere uten ytterligere juridisk involvering.
InLight Solutions-teknologien bruker avanserte optiske vevsprøvetakingsteknikker og sofistikerte multivariate analyseteknikker (også kjent som "kjemometri") for kvantitativ nær-infrarød spektroskopi. Disse optiske måleteknikkene bruker smertefri bruk av lys rettet gjennom menneskelig vev for å måle den kjemiske bestanddelen av blod og vev. Disse teknikkene kan måle en rekke blodanalytter, inkludert alkohol.
En tilleggsfunksjon til enheten er å kunne identifisere emner basert på deres unike hudspektre. Denne muligheten kan brukes når teknologien brukes som en tenningslås. For tiden brukes en alkoholdeteksjonsenhet for å starte en tenningslås. Dette utgjør et problem på grunn av det faktum at brukere kan få en annen "edru" person til å blåse inn i enheten. Vår teknologi kan omgå dette problemet ved å bruke enheten til både å identifisere brukeren og deres nåværende promille.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- InLight Solutions
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Over 21 år, men under 70 år
- Ingen historie med alkoholisme -
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 21 år, men under 70 år
- Ingen historie med alkoholisme -
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (bestemt av Sure-Vue uringraviditetstest).
- Kvinner som har født innen 1 måned før eller som for tiden ammer.
- Historie om alkoholisme (bestemt av MAST-test).
- Under 21 år (alle forsøkspersoner vil ha ID-kontrollert).
- Diagnostisert med type I eller II diabetes (selvrapportert). -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ILS-07-051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .