- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01168102
Misurazione non invasiva dell'etanolo nel sangue con spettroscopia a infrarossi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso e l'abuso di alcol sul posto di lavoro, sulle nostre autostrade e nei luoghi pubblici è un problema nazionale significativo che colpisce e mette a rischio quasi tutti gli americani. Gli incidenti, i crimini e gli incidenti legati all'alcol continuano ad aumentare negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Ogni anno, gli incidenti mortali, gli infortuni e le perdite di proprietà associati all'alcol costano alla nostra nazione miliardi di dollari in spese mediche e assicurative, perdita di salari e produttività. L'attuale tecnologia per il rilevamento e lo screening dell'uso e della compromissione dell'alcol, sia sul posto di lavoro che durante la guida di un veicolo, solleva una serie di preoccupazioni relative alla sua accuratezza, facilità d'uso e affidabilità sul campo. Questa tecnologia offre un metodo economico e non invasivo con cui misurare l'alcool nel sangue. Il dispositivo non si basa su fluidi umani ed è accoppiato con la capacità di verificare l'identità. Questo sarà di gran lunga preferibile agli standard attuali, che richiedono lunghe procedure e costosi prodotti usa e getta.
InLight Solutions e TruTouch Technologies stanno sviluppando un sensore di alcol compatto e robusto derivato da un glucometro domestico in miniatura. Il test concettuale iniziale, utilizzando dati sintetici, dimostra un sistema con un errore BAC migliore dello 0,01% senza richiedere costosi prodotti monouso o esporre l'amministratore del test a rischi biologici. Il sistema offre agli operatori non addestrati o minimamente addestrati la possibilità di ottenere misurazioni clinicamente e legalmente accurate in meno di 30 secondi. Inoltre, si potrebbe configurare uno strumento autonomo per consentire l'identificazione e il monitoraggio dei trasgressori in materia di alcol senza alcun ulteriore intervento giudiziario.
La tecnologia InLight Solutions utilizza tecniche avanzate di campionamento ottico dei tessuti e sofisticate tecniche di analisi multivariata (note anche come "chemiometria") per la spettroscopia quantitativa nel vicino infrarosso. Queste tecniche di misurazione ottica impiegano l'uso indolore della luce diretta attraverso il tessuto umano per misurare la costituzione chimica del sangue e del tessuto. Queste tecniche possono misurare una varietà di analiti del sangue, incluso l'alcol.
Un'ulteriore capacità del dispositivo è quella di essere in grado di identificare i soggetti in base ai loro spettri cutanei unici. Questa capacità potrebbe essere utilizzata quando la tecnologia viene utilizzata come dispositivo di blocco dell'accensione. Attualmente, un dispositivo di rilevamento dell'alcool espirato viene utilizzato per avviare un blocco dell'accensione. Ciò pone un problema dovuto al fatto che gli utenti possono far entrare una persona "sobria" diversa nel dispositivo. La nostra tecnologia potrebbe aggirare questo problema utilizzando il dispositivo sia per identificare l'utente che per il suo attuale livello di alcol nel sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- InLight Solutions
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 21 anni ma inferiore ai 70 anni
- Nessuna storia di alcolismo -
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 21 anni ma inferiore ai 70 anni
- Nessuna storia di alcolismo -
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (determinata dal test di gravidanza delle urine Sure-Vue).
- Donne che hanno partorito entro 1 mese prima o che stanno attualmente allattando.
- Storia dell'alcolismo (determinata dal test MAST).
- Di età inferiore ai 21 anni (tutti i soggetti avranno il controllo dell'identità).
- Diagnosi di diabete di tipo I o II (Self-Report). -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILS-07-051
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