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Misurazione non invasiva dell'etanolo nel sangue con spettroscopia a infrarossi

21 luglio 2010 aggiornato da: InLight Solutions
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni di un dispositivo non invasivo per il rilevamento dei livelli di alcol nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'uso e l'abuso di alcol sul posto di lavoro, sulle nostre autostrade e nei luoghi pubblici è un problema nazionale significativo che colpisce e mette a rischio quasi tutti gli americani. Gli incidenti, i crimini e gli incidenti legati all'alcol continuano ad aumentare negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Ogni anno, gli incidenti mortali, gli infortuni e le perdite di proprietà associati all'alcol costano alla nostra nazione miliardi di dollari in spese mediche e assicurative, perdita di salari e produttività. L'attuale tecnologia per il rilevamento e lo screening dell'uso e della compromissione dell'alcol, sia sul posto di lavoro che durante la guida di un veicolo, solleva una serie di preoccupazioni relative alla sua accuratezza, facilità d'uso e affidabilità sul campo. Questa tecnologia offre un metodo economico e non invasivo con cui misurare l'alcool nel sangue. Il dispositivo non si basa su fluidi umani ed è accoppiato con la capacità di verificare l'identità. Questo sarà di gran lunga preferibile agli standard attuali, che richiedono lunghe procedure e costosi prodotti usa e getta.

InLight Solutions e TruTouch Technologies stanno sviluppando un sensore di alcol compatto e robusto derivato da un glucometro domestico in miniatura. Il test concettuale iniziale, utilizzando dati sintetici, dimostra un sistema con un errore BAC migliore dello 0,01% senza richiedere costosi prodotti monouso o esporre l'amministratore del test a rischi biologici. Il sistema offre agli operatori non addestrati o minimamente addestrati la possibilità di ottenere misurazioni clinicamente e legalmente accurate in meno di 30 secondi. Inoltre, si potrebbe configurare uno strumento autonomo per consentire l'identificazione e il monitoraggio dei trasgressori in materia di alcol senza alcun ulteriore intervento giudiziario.

La tecnologia InLight Solutions utilizza tecniche avanzate di campionamento ottico dei tessuti e sofisticate tecniche di analisi multivariata (note anche come "chemiometria") per la spettroscopia quantitativa nel vicino infrarosso. Queste tecniche di misurazione ottica impiegano l'uso indolore della luce diretta attraverso il tessuto umano per misurare la costituzione chimica del sangue e del tessuto. Queste tecniche possono misurare una varietà di analiti del sangue, incluso l'alcol.

Un'ulteriore capacità del dispositivo è quella di essere in grado di identificare i soggetti in base ai loro spettri cutanei unici. Questa capacità potrebbe essere utilizzata quando la tecnologia viene utilizzata come dispositivo di blocco dell'accensione. Attualmente, un dispositivo di rilevamento dell'alcool espirato viene utilizzato per avviare un blocco dell'accensione. Ciò pone un problema dovuto al fatto che gli utenti possono far entrare una persona "sobria" diversa nel dispositivo. La nostra tecnologia potrebbe aggirare questo problema utilizzando il dispositivo sia per identificare l'utente che per il suo attuale livello di alcol nel sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • InLight Solutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

  1. Di età superiore ai 21 anni ma inferiore ai 70 anni
  2. Nessuna storia di alcolismo -

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Di età superiore ai 21 anni ma inferiore ai 70 anni
  2. Nessuna storia di alcolismo -

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza (determinata dal test di gravidanza delle urine Sure-Vue).
  2. Donne che hanno partorito entro 1 mese prima o che stanno attualmente allattando.
  3. Storia dell'alcolismo (determinata dal test MAST).
  4. Di età inferiore ai 21 anni (tutti i soggetti avranno il controllo dell'identità).
  5. Diagnosi di diabete di tipo I o II (Self-Report). -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILS-07-051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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