- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01168102
Neinvazivní měření etanolu v krvi s infračervenou spektroskopií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Užívání a zneužívání alkoholu na pracovišti, na našich silnicích a na veřejných místech je významným celostátním problémem, který postihuje a ohrožuje téměř všechny Američany. Nehody, zločiny a incidenty související s alkoholem ve Spojených státech a po celém světě stále přibývají. Úmrtí, zranění a ztráty na majetku spojené s alkoholem každý rok stojí náš národ miliardy dolarů v nákladech na zdravotní péči a pojištění, ušlé mzdy a produktivita. Současná technologie pro detekci a screening požívání a zneužívání alkoholu, a to jak na pracovišti, tak při řízení vozidla, vyvolává řadu obav souvisejících s její přesností, snadností použití a spolehlivostí v terénu. Tato technologie nabízí nízkonákladovou, neinvazivní metodu měření alkoholu v krvi. Zařízení se nespoléhá na lidské tekutiny a je spojeno se schopností ověřit identitu. To bude mnohem výhodnější než současné standardy, které vyžadují zdlouhavé postupy a nákladné jednorázové položky.
InLight Solutions a TruTouch Technologies vyvíjejí kompaktní, robustní alkoholový senzor odvozený z miniaturního domácího glukometru. Počáteční koncepční testování využívající syntetická data demonstruje systém s chybou vyšší než 0,01 % BAC, aniž by vyžadoval nákladné jednorázové zboží nebo vystavoval správce testu jakémukoli biologickému nebezpečí. Systém nabízí neškoleným nebo minimálně vyškoleným operátorům potenciál dosáhnout klinicky a právně přesných měření za méně než 30 sekund. Kromě toho by mohl být konfigurován autonomní nástroj, který umožní identifikaci a sledování pachatelů alkoholu bez jakéhokoli dalšího soudního zásahu.
Technologie InLight Solutions využívá pokročilé techniky odběru vzorků optické tkáně a sofistikované techniky vícerozměrné analýzy (také známé jako „chemometrie“) pro kvantitativní blízkou infračervenou spektroskopii. Tyto optické měřicí techniky využívají bezbolestné použití světla směrovaného lidskou tkání k měření chemické složky krve a tkáně. Tyto techniky mohou měřit různé krevní analyty, včetně alkoholu.
Další schopností zařízení je být schopen identifikovat subjekty na základě jejich jedinečných kožních spekter. Tato schopnost může být použita, když je technologie použita jako blokovací zařízení zapalování. V současné době se ke spuštění blokování zapalování používá zařízení pro detekci alkoholu v dechu. To představuje problém vzhledem k tomu, že uživatelé mohou nechat do zařízení fouknout jinou „střízlivou“ osobou. Naše technologie by mohla tento problém obejít tím, že zařízení použije k identifikaci uživatele i jeho aktuální hladiny alkoholu v krvi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- InLight Solutions
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 21 let, ale ve věku do 70 let
- Žádná historie alkoholismu -
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 21 let, ale ve věku do 70 let
- Žádná historie alkoholismu -
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství (určeno těhotenským testem z moči Sure-Vue).
- Ženy, které porodily do 1 měsíce před nebo v současné době kojí.
- Historie alkoholismu (určeno testem MAST).
- Ve věku do 21 let (všechny subjekty budou mít kontrolu totožnosti).
- Diagnóza diabetu typu I nebo II (samostatně hlášená). -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ILS-07-051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko