Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření etanolu v krvi s infračervenou spektroskopií

21. července 2010 aktualizováno: InLight Solutions
Cílem této studie je posoudit výkonnost neinvazivního zařízení pro detekci hladiny alkoholu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Užívání a zneužívání alkoholu na pracovišti, na našich silnicích a na veřejných místech je významným celostátním problémem, který postihuje a ohrožuje téměř všechny Američany. Nehody, zločiny a incidenty související s alkoholem ve Spojených státech a po celém světě stále přibývají. Úmrtí, zranění a ztráty na majetku spojené s alkoholem každý rok stojí náš národ miliardy dolarů v nákladech na zdravotní péči a pojištění, ušlé mzdy a produktivita. Současná technologie pro detekci a screening požívání a zneužívání alkoholu, a to jak na pracovišti, tak při řízení vozidla, vyvolává řadu obav souvisejících s její přesností, snadností použití a spolehlivostí v terénu. Tato technologie nabízí nízkonákladovou, neinvazivní metodu měření alkoholu v krvi. Zařízení se nespoléhá na lidské tekutiny a je spojeno se schopností ověřit identitu. To bude mnohem výhodnější než současné standardy, které vyžadují zdlouhavé postupy a nákladné jednorázové položky.

InLight Solutions a TruTouch Technologies vyvíjejí kompaktní, robustní alkoholový senzor odvozený z miniaturního domácího glukometru. Počáteční koncepční testování využívající syntetická data demonstruje systém s chybou vyšší než 0,01 % BAC, aniž by vyžadoval nákladné jednorázové zboží nebo vystavoval správce testu jakémukoli biologickému nebezpečí. Systém nabízí neškoleným nebo minimálně vyškoleným operátorům potenciál dosáhnout klinicky a právně přesných měření za méně než 30 sekund. Kromě toho by mohl být konfigurován autonomní nástroj, který umožní identifikaci a sledování pachatelů alkoholu bez jakéhokoli dalšího soudního zásahu.

Technologie InLight Solutions využívá pokročilé techniky odběru vzorků optické tkáně a sofistikované techniky vícerozměrné analýzy (také známé jako „chemometrie“) pro kvantitativní blízkou infračervenou spektroskopii. Tyto optické měřicí techniky využívají bezbolestné použití světla směrovaného lidskou tkání k měření chemické složky krve a tkáně. Tyto techniky mohou měřit různé krevní analyty, včetně alkoholu.

Další schopností zařízení je být schopen identifikovat subjekty na základě jejich jedinečných kožních spekter. Tato schopnost může být použita, když je technologie použita jako blokovací zařízení zapalování. V současné době se ke spuštění blokování zapalování používá zařízení pro detekci alkoholu v dechu. To představuje problém vzhledem k tomu, že uživatelé mohou nechat do zařízení fouknout jinou „střízlivou“ osobou. Naše technologie by mohla tento problém obejít tím, že zařízení použije k identifikaci uživatele i jeho aktuální hladiny alkoholu v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • InLight Solutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 21 let, ale ve věku do 70 let
  2. Žádná historie alkoholismu -

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 21 let, ale ve věku do 70 let
  2. Žádná historie alkoholismu -

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství (určeno těhotenským testem z moči Sure-Vue).
  2. Ženy, které porodily do 1 měsíce před nebo v současné době kojí.
  3. Historie alkoholismu (určeno testem MAST).
  4. Ve věku do 21 let (všechny subjekty budou mít kontrolu totožnosti).
  5. Diagnóza diabetu typu I nebo II (samostatně hlášená). -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILS-07-051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Předplatit