自閉症スペクトラムの子供の養育者のための対処効果訓練介入: 実現可能性研究
2019年12月14日 更新者:National Human Genome Research Institute (NHGRI)
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の養育者のための対処効果訓練介入: 実現可能性研究
近年、自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断される人の数が増えています。
そのため、この増加により、ASDを持つ子供の養育者の数が拡大しました。
研究によると、ASDの子供を持つことは、養育者とその家族にとってストレスとなることがわかっています。
より具体的には、先行研究は、ASDを持つ子供の養育者は、自分をコントロールしているという感情を維持し、子供の世話に伴う全体的な身体的および感情的な要求に対処することが難しいと感じる可能性があることを示唆しています。
ASDを持つ子どもの養育者を対象とした以前の研究では、養育者が子どもの状態のさまざまな側面について個人的なコントロールが不足していると感じており、また、養育上のさまざまな要求に対処することが難しいと感じていることが判明した。
さらに、この研究では、より高いレベルの個人的コントロールの認識と、問題に焦点を当てた対処戦略の使用が、養育者が子供の状態に適応することに関連していることがわかりました。
したがって、私たちの研究の目標は、ASD を持つ子供の養育者における知覚パーソナルコントロール (PPC) と対処効果を強化するように設計された対処効果トレーニング (CET) 介入を使用した実現可能性研究を実施することです。
適応プロセスに関与する構造物を対象とした介入の開発に対する関心が高まっています。
しかし、PPC や対処効果などの適応の予測因子を対象とした介入に関する研究はほとんどありません。
研究では、CET 介入が他のいくつかの集団において対処効果を高めることができることが示されています。
この介入には、特定の状況を変える能力の評価も組み込まれています。
私たちの研究の概念的な枠組みは、ラザロとフォークマンのストレスと対処の取引モデルから採用されました。
PPC および対処効果を高めることを目的とした CET 介入の使用を評価するために、横断的なランダム化治療対照デザインが提案されています。
ASDを持つ子どもの介護者は、支援グループ、自閉症リソースセンター、4つの診療所から募集される。
治療グループにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン調査と追跡調査、および 2 回の 1.5 時間の個別の対面セッションに回答するよう求められます。
対照グループに無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン調査と追跡調査、およびクライアント中心の 1.5 時間の個別の対面ディスカッション セッションを 2 回行うよう求められます。
主な結果の尺度は、参加、離脱の理由、介入設定内での参加者の経験、介入適用の経験、PPC、対処有効性、および対処有効性です。
調査の概要
詳細な説明
近年、自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断される人の数が増えています。
そのため、この増加により、ASDを持つ子供の養育者の数が拡大しました。
研究によると、ASDの子供を持つことは、養育者とその家族にとってストレスとなることがわかっています。
より具体的には、先行研究は、ASDを持つ子供の養育者は、自分をコントロールしているという感情を維持し、子供の世話に伴う全体的な身体的および感情的な要求に対処することが難しいと感じる可能性があることを示唆しています。
ASDを持つ子どもの養育者を対象とした以前の研究では、養育者が子どもの状態のさまざまな側面について個人的なコントロールが不足していると感じており、また、養育上のさまざまな要求に対処することが難しいと感じていることが判明した。
さらに、この研究では、より高いレベルの個人的コントロールの認識と、問題に焦点を当てた対処戦略の使用が、養育者が子供の状態に適応することに関連していることがわかりました。
したがって、私たちの研究の目標は、ASD を持つ子供の養育者における知覚パーソナルコントロール (PPC) と対処効果を強化するように設計された対処効果トレーニング (CET) 介入を使用した実現可能性研究を実施することです。
適応プロセスに関与する構造物を対象とした介入の開発に対する関心が高まっています。
しかし、PPC や対処効果などの適応の予測因子を対象とした介入に関する研究はほとんどありません。
研究では、CET 介入が他のいくつかの集団において対処効果を高めることができることが示されています。
この介入には、特定の状況を変える能力の評価も組み込まれています。
私たちの研究の概念的な枠組みは、ラザロとフォークマンのストレスと対処の取引モデルから採用されました。
PPC および対処効果を高めることを目的とした CET 介入の使用を評価するために、横断的なランダム化治療対照デザインが提案されています。
ASDを持つ子どもの介護者は、支援グループ、自閉症リソースセンター、4つの診療所から募集される。
治療グループにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン調査と追跡調査、および 2 回の 1.5 時間の個別の対面セッションに回答するよう求められます。
対照グループに無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン調査と追跡調査、およびクライアント中心の 1.5 時間の個別の対面ディスカッション セッションを 2 回行うよう求められます。
主な結果の尺度は、参加、離脱の理由、介入設定内での参加者の経験、介入適用の経験、PPC、対処有効性、および対処有効性です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 包含基準:
- ASDを持つ子供の主な養育者(実親、養親、祖父母)である必要があります[注: 子供の年齢や診断された日に関する制限はありません]
- 18 歳以上である必要があります
- 介護者は子供と同居しなければなりません
- 介護者は各世帯に 1 人だけであり、その人が子供と最も多くの時間を過ごす介護者でなければなりません。
- 英語の読み書き、会話ができる必要があります
除外基準:
-ASDに関連する特定の遺伝子診断[レット、結節性硬化症複合体、脆弱X症候群、神経線維腫症、プラダーウィリ症候群、アンジェルマン症候群を含む]を持つ子供を持つ人は、この研究に参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
介入の実現可能性
時間枠:2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月5日
一次修了 (実際)
2011年4月4日
研究の完了 (実際)
2011年5月6日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月14日
最終確認日
2016年11月21日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 999910160
- 10-HG-N160
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。