针对自闭症谱系儿童看护者的应对有效性培训干预:可行性研究
2019年12月14日 更新者:National Human Genome Research Institute (NHGRI)
针对自闭症谱系障碍儿童看护者的应对有效性培训干预:可行性研究
近年来,越来越多的人被诊断出患有自闭症谱系障碍 (ASD)。
因此,这种增加扩大了 ASD 儿童的看护者人数。
研究表明,患有 ASD 的孩子会给看护者及其家人带来压力。
更具体地说,先前的研究表明,自闭症儿童的看护者可能会发现难以保持控制感,也难以应对照顾孩子的整体身体和情感需求。
之前一项针对自闭症儿童看护者的研究发现,看护者感到自己无法控制孩子各方面的状况,并且难以应对各种看护需求。
此外,这项研究发现,更高水平的个人控制感和使用以问题为中心的应对策略与照顾者适应孩子的状况有关。
因此,我们研究的目标是使用旨在增强自闭症儿童看护者的感知个人控制 (PPC) 和应对效能的应对有效性培训 (CET) 干预进行可行性研究。
人们越来越有兴趣针对适应过程中涉及的结构制定干预措施。
然而,针对 PPC 和应对功效等适应预测因子的干预措施研究很少。
研究表明,CET 干预可以提高其他几个人群的应对效果。
这种干预还包括对一个人改变特定情况的能力的评估。
我们研究的概念框架改编自 Lazarus 和 Folkman 的压力和应对交易模型。
提出了一种横断面随机治疗对照设计,以评估旨在增强 PPC 和应对功效的 CET 干预的使用。
将从支持团体、自闭症资源中心和四个诊所招募 ASD 儿童的看护者。
随机分配到治疗组的参与者将被要求完成基线和后续调查以及两个 1.5 小时的个性化面对面会议。
随机分配到对照组的参与者将被要求完成基线和后续调查以及两个 1.5 小时的个性化面对面以客户为中心的讨论会议。
主要的结果测量将是参与、退出的原因、参与者在干预环境中的经验以及他们在应用干预、PPC、应对功效和应对有效性方面的经验。
研究概览
详细说明
近年来,越来越多的人被诊断出患有自闭症谱系障碍 (ASD)。
因此,这种增加扩大了 ASD 儿童的看护者人数。
研究表明,患有 ASD 的孩子会给看护者及其家人带来压力。
更具体地说,先前的研究表明,自闭症儿童的看护者可能会发现难以保持控制感,也难以应对照顾孩子的整体身体和情感需求。
之前一项针对自闭症儿童看护者的研究发现,看护者感到自己无法控制孩子各方面的状况,并且难以应对各种看护需求。
此外,这项研究发现,更高水平的个人控制感和使用以问题为中心的应对策略与照顾者适应孩子的状况有关。
因此,我们研究的目标是使用旨在增强自闭症儿童看护者的感知个人控制 (PPC) 和应对效能的应对有效性培训 (CET) 干预进行可行性研究。
人们越来越有兴趣针对适应过程中涉及的结构制定干预措施。
然而,针对 PPC 和应对功效等适应预测因子的干预措施研究很少。
研究表明,CET 干预可以提高其他几个人群的应对效果。
这种干预还包括对一个人改变特定情况的能力的评估。
我们研究的概念框架改编自 Lazarus 和 Folkman 的压力和应对交易模型。
提出了一种横断面随机治疗对照设计,以评估旨在增强 PPC 和应对功效的 CET 干预的使用。
将从支持团体、自闭症资源中心和四个诊所招募 ASD 儿童的看护者。
随机分配到治疗组的参与者将被要求完成基线和后续调查以及两个 1.5 小时的个性化面对面会议。
随机分配到对照组的参与者将被要求完成基线和后续调查以及两个 1.5 小时的个性化面对面以客户为中心的讨论会议。
主要的结果测量将是参与、退出的原因、参与者在干预环境中的经验以及他们在应用干预、PPC、应对功效和应对有效性方面的经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准:
- 必须是自闭症儿童的主要照顾者(亲生父母或养父母或祖父母)[注意:对孩子的年龄或最近被诊断出的时间没有限制
- 必须年满 18 岁
- 照顾者必须与孩子同住
- 每个家庭只有一名看护人,此人应该是与孩子相处时间最长的看护人。
- 必须能够读、写和说英语
排除标准:
-那些孩子患有与 ASD 相关的任何特定基因诊断的人[包括 Rett、结节性硬化症、脆性 X 综合征、神经纤维瘤病、Prader-Willi 综合征和 Angelman 综合征将没有资格参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预的可行性
大体时间:2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月5日
初级完成 (实际的)
2011年4月4日
研究完成 (实际的)
2011年5月6日
研究注册日期
首次提交
2010年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月22日
首次发布 (估计)
2010年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月14日
最后验证
2016年11月21日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.