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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01168284
자폐 스펙트럼 아동의 보호자를 위한 대처 효과 훈련 중재: 타당성 조사
2019년 12월 14일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 보호자를 위한 대처 효과 훈련 중재: 타당성 조사
최근 몇 년 동안 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 개인의 수가 증가하고 있습니다.
이와 같이 이러한 증가는 ASD 아동을 돌보는 사람의 수를 확대했습니다.
연구에 따르면 ASD를 가진 아이를 갖는 것은 간병인과 그 가족에게 스트레스가 되는 것으로 나타났습니다.
보다 구체적으로, 선행 연구에 따르면 ASD 아동을 돌보는 사람은 통제감을 유지하고 자녀를 돌보는 전반적인 신체적, 정서적 요구에 대처하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
ASD 아동의 보호자에 대한 이전 연구에서는 보호자가 자녀의 상태 측면에 대한 개인적인 통제력이 부족하다고 느끼고 다양한 양육 요구에 대처하기 어렵다는 사실을 발견했습니다.
또한, 이 연구는 더 높은 수준의 인지된 개인 통제와 문제 중심 대처 전략의 사용이 자녀의 상태에 대한 보호자의 적응과 관련이 있음을 발견했습니다.
이와 같이 우리 연구의 목표는 ASD를 가진 아동의 보호자의 인지된 개인 통제(PPC) 및 대처 효능을 향상시키기 위해 고안된 대처 효과 훈련(CET) 중재를 사용하여 타당성 조사를 수행하는 것입니다.
적응 과정과 관련된 구조를 목표로 하는 개입 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
그러나 PPC 및 대처 효능과 같은 적응 예측 변수를 대상으로 하는 개입에 대한 연구는 거의 없었습니다.
연구에 따르면 CET 개입은 다른 여러 집단에서 대처 효능을 향상시킬 수 있습니다.
이 개입은 또한 특정 상황을 변화시키는 능력에 대한 평가를 통합합니다.
우리 연구의 개념적 틀은 Lazarus와 Folkman의 스트레스와 대처의 거래 모델에서 채택되었습니다.
PPC 및 대처 효능을 향상시키기 위한 CET 개입의 사용을 평가하기 위해 단면적 무작위 치료 제어 설계가 제안됩니다.
ASD 아동의 간병인은 지원 그룹, 자폐 자원 센터 및 4개의 클리닉에서 모집됩니다.
치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 기본 및 후속 설문 조사와 1.5시간 개별화된 대면 세션 2회를 완료하도록 요청받습니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 기본 및 후속 설문조사와 1.5시간 개별 고객 중심 대면 토론 세션 2개를 완료해야 합니다.
주요 결과 측정은 참여, 철회 이유, 개입 환경 내 참가자 경험 및 개입 적용 경험, PPC, 대처 효능 및 대처 효과입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 개인의 수가 증가하고 있습니다.
이와 같이 이러한 증가는 ASD 아동을 돌보는 사람의 수를 확대했습니다.
연구에 따르면 ASD를 가진 아이를 갖는 것은 간병인과 그 가족에게 스트레스가 되는 것으로 나타났습니다.
보다 구체적으로, 선행 연구에 따르면 ASD 아동을 돌보는 사람은 통제감을 유지하고 자녀를 돌보는 전반적인 신체적, 정서적 요구에 대처하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
ASD 아동의 보호자에 대한 이전 연구에서는 보호자가 자녀의 상태 측면에 대한 개인적인 통제력이 부족하다고 느끼고 다양한 양육 요구에 대처하기 어렵다는 사실을 발견했습니다.
또한, 이 연구는 더 높은 수준의 인지된 개인 통제와 문제 중심 대처 전략의 사용이 자녀의 상태에 대한 보호자의 적응과 관련이 있음을 발견했습니다.
이와 같이 우리 연구의 목표는 ASD를 가진 아동의 보호자의 인지된 개인 통제(PPC) 및 대처 효능을 향상시키기 위해 고안된 대처 효과 훈련(CET) 중재를 사용하여 타당성 조사를 수행하는 것입니다.
적응 과정과 관련된 구조를 목표로 하는 개입 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
그러나 PPC 및 대처 효능과 같은 적응 예측 변수를 대상으로 하는 개입에 대한 연구는 거의 없었습니다.
연구에 따르면 CET 개입은 다른 여러 집단에서 대처 효능을 향상시킬 수 있습니다.
이 개입은 또한 특정 상황을 변화시키는 능력에 대한 평가를 통합합니다.
우리 연구의 개념적 틀은 Lazarus와 Folkman의 스트레스와 대처의 거래 모델에서 채택되었습니다.
PPC 및 대처 효능을 향상시키기 위한 CET 개입의 사용을 평가하기 위해 단면적 무작위 치료 제어 설계가 제안됩니다.
ASD 아동의 간병인은 지원 그룹, 자폐 자원 센터 및 4개의 클리닉에서 모집됩니다.
치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 기본 및 후속 설문 조사와 1.5시간 개별화된 대면 세션 2회를 완료하도록 요청받습니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 기본 및 후속 설문조사와 1.5시간 개별 고객 중심 대면 토론 세션 2개를 완료해야 합니다.
주요 결과 측정은 참여, 철회 이유, 개입 환경 내 참가자 경험 및 개입 적용 경험, PPC, 대처 효능 및 대처 효과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
- ASD가 있는 아동의 1차 간병인(생물학적 또는 양부모 또는 조부모)이어야 합니다[참고: 아동의 나이 또는 진단받은 시기와 관련하여 제한 없음
- 18세 이상이어야 합니다.
- 보호자는 아동과 함께 거주해야 합니다.
- 한 가구당 한 명의 간병인만이 아이와 가장 많은 시간을 보내는 간병인이어야 합니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자폐증(레트, 결절성 경화증, 취약 X 증후군, 신경섬유종증, 프래더-윌리 증후군, 엔젤만 증후군 포함)과 관련된 특정 유전적 진단을 가진 자녀를 둔 자녀는 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 21일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999910160
- 10-HG-N160
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