Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o efektivitě zvládání intervence pro pečovatele o děti s autistickým spektrem: studie proveditelnosti

14. prosince 2019 aktualizováno: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Školení o efektivitě zvládání intervence pro pečovatele o děti s poruchami autistického spektra: studie proveditelnosti

V posledních letech roste počet jedinců s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD). Tento nárůst jako takový rozšířil počet pečovatelů o děti s PAS. Výzkum ukázal, že mít dítě s PAS je pro pečovatele a jejich rodiny stresující. Přesněji řečeno, dřívější výzkumy naznačují, že pro pečovatele o děti s PAS může být obtížné udržet pocity kontroly a vyrovnat se s celkovými fyzickými a emocionálními nároky na péči o jejich dítě. Předchozí studie pečovatelů o děti s PAS zjistila, že pečovatelé pociťovali nedostatek osobní kontroly nad aspekty stavu jejich dítěte a také bylo pro ně obtížné vyrovnat se s různými požadavky na péči. Kromě toho tato studie zjistila, že vyšší úrovně vnímané osobní kontroly a používání strategií zvládání zaměřených na problém byly spojeny s adaptací pečovatelů na stav jejich dítěte. Cílem našeho výzkumu je proto provést studii proveditelnosti pomocí intervence tréninku copingové účinnosti (CET), která je navržena tak, aby zlepšila vnímanou osobní kontrolu (PPC) a účinnost zvládání u pečovatelů o děti s PAS. Roste zájem o vývoj intervencí zaměřených na konstrukty zapojené do adaptačního procesu. Existuje však jen málo studií intervencí zaměřených na prediktory adaptace, jako je PPC a účinnost zvládání. Výzkum ukázal, že intervence CET může zvýšit účinnost zvládání v několika dalších populacích. Tato intervence také zahrnuje hodnocení schopnosti člověka změnit konkrétní situaci. Koncepční rámec pro naši studii byl upraven z transakčního modelu stresu a zvládání Lazaruse a Folkmana. Navrhuje se průřezový randomizovaný design léčby a kontroly, aby se vyhodnotilo použití intervence CET určené ke zvýšení PPC a účinnosti zvládání. Pečovatelé o děti s PAS se budou rekrutovat z podpůrných skupin, center pro autismus a čtyř klinik. Účastníci randomizovaní do léčebné skupiny budou požádáni o dokončení základního a následného průzkumu a dvou 1,5hodinových individuálních osobních sezení. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou požádáni o dokončení základního a následného průzkumu a dvou 1,5hodinových individuálních osobních diskusí zaměřených na klienta. Hlavními výstupními měřítky budou účast, důvody pro odstoupení od smlouvy, zkušenosti účastníků v rámci intervence a jejich zkušenosti s aplikací intervence, PPC, účinnost zvládání a účinnost zvládání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V posledních letech roste počet jedinců s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD). Tento nárůst jako takový rozšířil počet pečovatelů o děti s PAS. Výzkum ukázal, že mít dítě s PAS je pro pečovatele a jejich rodiny stresující. Přesněji řečeno, dřívější výzkumy naznačují, že pro pečovatele o děti s PAS může být obtížné udržet pocity kontroly a vyrovnat se s celkovými fyzickými a emocionálními nároky na péči o jejich dítě. Předchozí studie pečovatelů o děti s PAS zjistila, že pečovatelé pociťovali nedostatek osobní kontroly nad aspekty stavu jejich dítěte a také bylo pro ně obtížné vyrovnat se s různými požadavky na péči. Kromě toho tato studie zjistila, že vyšší úrovně vnímané osobní kontroly a používání strategií zvládání zaměřených na problém byly spojeny s adaptací pečovatelů na stav jejich dítěte. Cílem našeho výzkumu je proto provést studii proveditelnosti pomocí intervence tréninku copingové účinnosti (CET), která je navržena tak, aby zlepšila vnímanou osobní kontrolu (PPC) a účinnost zvládání u pečovatelů o děti s PAS. Roste zájem o vývoj intervencí zaměřených na konstrukty zapojené do adaptačního procesu. Existuje však jen málo studií intervencí zaměřených na prediktory adaptace, jako je PPC a účinnost zvládání. Výzkum ukázal, že intervence CET může zvýšit účinnost zvládání v několika dalších populacích. Tato intervence také zahrnuje hodnocení schopnosti člověka změnit konkrétní situaci. Koncepční rámec pro naši studii byl upraven z transakčního modelu stresu a zvládání Lazaruse a Folkmana. Navrhuje se průřezový randomizovaný design léčby a kontroly, aby se vyhodnotilo použití intervence CET určené ke zvýšení PPC a účinnosti zvládání. Pečovatelé o děti s PAS se budou rekrutovat z podpůrných skupin, center pro autismus a čtyř klinik. Účastníci randomizovaní do léčebné skupiny budou požádáni o dokončení základního a následného průzkumu a dvou 1,5hodinových individuálních osobních sezení. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou požádáni o dokončení základního a následného průzkumu a dvou 1,5hodinových individuálních osobních diskusí zaměřených na klienta. Hlavními výstupními měřítky budou účast, důvody pro odstoupení od smlouvy, zkušenosti účastníků v rámci intervence a jejich zkušenosti s aplikací intervence, PPC, účinnost zvládání a účinnost zvládání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Musí to být primární pečovatel (biologický nebo adoptivní rodič nebo prarodič) dítěte s PAS [poznámka: žádná omezení s ohledem na věk dítěte nebo na to, jak nedávno bylo diagnostikováno
  • Musí být starší 18 let
  • Pečovatelé musí bydlet s dítětem
  • Pouze jeden pečovatel na domácnost a tato osoba by měla být pečovatelkou, která s dítětem tráví nejvíce času.
  • Musí umět číst, psát a mluvit anglicky

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

- Ti, kteří mají dítě s jakoukoli specifickou genetickou diagnózou spojenou s ASD [včetně Rettova, komplexu tuberózní sklerózy, syndromu křehkého X, neurofibromatózy, Prader-Williho syndromu a Angelmanova syndromu, se nebudou moci zúčastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

21. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999910160
  • 10-HG-N160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na Školení efektivnosti zvládání

Předplatit