- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01168284
En treningsintervensjon for mestringseffektivitet for omsorgspersoner for barn med autismespektrum: en mulighetsstudie
14. desember 2019 oppdatert av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
En treningsintervensjon for mestringseffektivitet for omsorgspersoner for barn med autismespektrumforstyrrelser: en mulighetsstudie
De siste årene har det vært et økende antall personer diagnostisert med autismespektrumforstyrrelser (ASD).
Som sådan har denne økningen utvidet antallet omsorgspersoner for barn med ASD.
Forskning har vist at det å ha et barn med ASD er stressende for omsorgspersoner og deres familier.
Mer spesifikt tyder tidligere forskning på at omsorgspersoner for barn med ASD kan finne det vanskelig å opprettholde følelsen av kontroll og å takle de generelle fysiske og følelsesmessige kravene til omsorg for barnet sitt.
En tidligere studie av omsorgspersoner for barn med ASD fant at omsorgspersoner følte mangel på personlig kontroll over aspekter av barnets tilstand og også fant det vanskelig å takle ulike krav til omsorg.
Videre fant denne studien at høyere nivåer av opplevd personlig kontroll og bruk av problemfokuserte mestringsstrategier var assosiert med omsorgspersoners tilpasning til barnets tilstand.
Som sådan er målet med vår forskning å gjennomføre en mulighetsstudie ved å bruke en mestringseffektivitetstrening (CET) intervensjon designet for å forbedre opplevd personlig kontroll (PPC) og mestringseffektivitet hos omsorgspersoner for barn med ASD.
Det har vært en økende interesse for å utvikle intervensjoner rettet mot konstruksjoner involvert i tilpasningsprosessen.
Imidlertid har det vært få studier av intervensjoner rettet mot prediktorer for tilpasning som PPC og mestringseffekt.
Forskning har vist at CET-intervensjonen kan forbedre mestringseffektiviteten i flere andre populasjoner.
Denne intervensjonen inkluderer også vurderinger av ens evne til å endre en bestemt situasjon.
Det konseptuelle rammeverket for vår studie ble tilpasset fra Lazarus og Folkmans Transactional Model of Stress and Coping.
Et tverrsnitts randomisert behandlingskontrolldesign er foreslått for å evaluere bruken av en CET-intervensjon ment å forbedre PPC og mestringseffektivitet.
Omsorgspersoner for barn med ASD vil bli rekruttert fra støttegrupper, autismeressurssentre og fire klinikker.
Deltakere som er randomisert til behandlingsgruppen vil bli bedt om å fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser og to 1,5-timers individuelle økter.
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser og to 1,5-timers individualiserte personlig klientsentrerte diskusjonsøkter.
De viktigste utfallsmålene vil være deltakelse, årsaker til tilbaketrekning, deltakernes erfaringer innenfor intervensjonsmiljøet og deres erfaringer med å anvende intervensjonen, PPC, mestringseffekt og mestringseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det vært et økende antall personer diagnostisert med autismespektrumforstyrrelser (ASD).
Som sådan har denne økningen utvidet antallet omsorgspersoner for barn med ASD.
Forskning har vist at det å ha et barn med ASD er stressende for omsorgspersoner og deres familier.
Mer spesifikt tyder tidligere forskning på at omsorgspersoner for barn med ASD kan finne det vanskelig å opprettholde følelsen av kontroll og å takle de generelle fysiske og følelsesmessige kravene til omsorg for barnet sitt.
En tidligere studie av omsorgspersoner for barn med ASD fant at omsorgspersoner følte mangel på personlig kontroll over aspekter av barnets tilstand og også fant det vanskelig å takle ulike krav til omsorg.
Videre fant denne studien at høyere nivåer av opplevd personlig kontroll og bruk av problemfokuserte mestringsstrategier var assosiert med omsorgspersoners tilpasning til barnets tilstand.
Som sådan er målet med vår forskning å gjennomføre en mulighetsstudie ved å bruke en mestringseffektivitetstrening (CET) intervensjon designet for å forbedre opplevd personlig kontroll (PPC) og mestringseffektivitet hos omsorgspersoner for barn med ASD.
Det har vært en økende interesse for å utvikle intervensjoner rettet mot konstruksjoner involvert i tilpasningsprosessen.
Imidlertid har det vært få studier av intervensjoner rettet mot prediktorer for tilpasning som PPC og mestringseffekt.
Forskning har vist at CET-intervensjonen kan forbedre mestringseffektiviteten i flere andre populasjoner.
Denne intervensjonen inkluderer også vurderinger av ens evne til å endre en bestemt situasjon.
Det konseptuelle rammeverket for vår studie ble tilpasset fra Lazarus og Folkmans Transactional Model of Stress and Coping.
Et tverrsnitts randomisert behandlingskontrolldesign er foreslått for å evaluere bruken av en CET-intervensjon ment å forbedre PPC og mestringseffektivitet.
Omsorgspersoner for barn med ASD vil bli rekruttert fra støttegrupper, autismeressurssentre og fire klinikker.
Deltakere som er randomisert til behandlingsgruppen vil bli bedt om å fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser og to 1,5-timers individuelle økter.
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser og to 1,5-timers individualiserte personlig klientsentrerte diskusjonsøkter.
De viktigste utfallsmålene vil være deltakelse, årsaker til tilbaketrekning, deltakernes erfaringer innenfor intervensjonsmiljøet og deres erfaringer med å anvende intervensjonen, PPC, mestringseffekt og mestringseffektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Må være en primær omsorgsperson (biologisk eller adoptivforelder eller besteforeldre) til et barn med ASD [merk: ingen begrensninger med hensyn til barnets alder eller hvor nylig han/hun ble diagnostisert
- Må være minst 18 år
- Omsorgspersoner må bo sammen med barnet
- Kun én omsorgsperson per husstand, og denne personen skal være den omsorgspersonen som tilbringer mest tid med barnet.
- Må kunne lese, skrive og snakke engelsk
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- De som har et barn med en spesifikk genetisk diagnose assosiert med ASD [inkludert Rett, Tuberous Sclerosis Complex, Fragilt X Syndrome, Neurofibromatosis, Prader-Willi Syndrome og Angelman Syndrome vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
5. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2019
Sist bekreftet
21. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999910160
- 10-HG-N160
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .