- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168284
En træningsintervention i mestringseffektivitet for omsorgspersoner til børn med autismespektrum: en gennemførlighedsundersøgelse
14. december 2019 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
En træningsintervention i mestringseffektivitet for omsorgspersoner til børn med autismespektrumforstyrrelser: en gennemførlighedsundersøgelse
I de senere år har der været et stigende antal personer diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelser (ASD).
Som sådan har denne stigning udvidet antallet af omsorgspersoner til børn med ASD.
Forskning har vist, at det er stressende for pårørende og deres familier at have et barn med en ASD.
Mere specifikt tyder tidligere forskning på, at omsorgspersoner til børn med ASD kan have svært ved at bevare følelsen af kontrol og at klare de overordnede fysiske og følelsesmæssige krav til omsorgen for deres barn.
En tidligere undersøgelse af omsorgspersoner til børn med ASD viste, at omsorgspersoner følte en mangel på personlig kontrol over aspekter af deres barns tilstand og også fandt det svært at klare forskellige krav til omsorgsydelser.
Desuden fandt denne undersøgelse, at større niveauer af opfattet personlig kontrol og brugen af problemfokuserede mestringsstrategier var forbundet med omsorgspersoners tilpasning til deres barns tilstand.
Som sådan er målet med vores forskning at udføre en feasibility-undersøgelse ved hjælp af en Coping Effectiveness Training (CET) intervention designet til at forbedre opfattet personlig kontrol (PPC) og mestringseffektivitet hos omsorgspersoner til børn med ASD.
Der har været en stigende interesse for at udvikle interventioner målrettet mod konstruktioner involveret i tilpasningsprocessen.
Der har dog været få undersøgelser af interventioner rettet mod prædiktorer for tilpasning såsom PPC og mestringseffektivitet.
Forskning har vist, at CET-interventionen kan øge mestringseffektiviteten i flere andre populationer.
Denne intervention inkorporerer også vurderinger af ens evne til at ændre en bestemt situation.
Den konceptuelle ramme for vores undersøgelse blev tilpasset fra Lazarus og Folkmans Transactional Model of Stress and Coping.
Et tværsnits randomiseret behandlingskontroldesign foreslås for at evaluere brugen af en CET-intervention, der har til formål at forbedre PPC og mestringseffektiviteten.
Omsorgspersoner til børn med ASD vil blive rekrutteret fra støttegrupper, autismeressourcecentre og fire klinikker.
Deltagere, der er randomiseret til behandlingsgruppen, vil blive bedt om at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelser og to 1,5-timers individualiserede personlige sessioner.
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive bedt om at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelser og to 1,5-timers individualiserede personlige klient-centrerede diskussionssessioner.
De vigtigste resultatmål vil være deltagelse, årsager til tilbagetrækning, deltagernes erfaringer inden for interventionsmiljøet og deres erfaringer med at anvende interventionen, PPC, mestringseffektivitet og mestringseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har der været et stigende antal personer diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelser (ASD).
Som sådan har denne stigning udvidet antallet af omsorgspersoner til børn med ASD.
Forskning har vist, at det er stressende for pårørende og deres familier at have et barn med en ASD.
Mere specifikt tyder tidligere forskning på, at omsorgspersoner til børn med ASD kan have svært ved at bevare følelsen af kontrol og at klare de overordnede fysiske og følelsesmæssige krav til omsorgen for deres barn.
En tidligere undersøgelse af omsorgspersoner til børn med ASD viste, at omsorgspersoner følte en mangel på personlig kontrol over aspekter af deres barns tilstand og også fandt det svært at klare forskellige krav til omsorgsydelser.
Desuden fandt denne undersøgelse, at større niveauer af opfattet personlig kontrol og brugen af problemfokuserede mestringsstrategier var forbundet med omsorgspersoners tilpasning til deres barns tilstand.
Som sådan er målet med vores forskning at udføre en feasibility-undersøgelse ved hjælp af en Coping Effectiveness Training (CET) intervention designet til at forbedre opfattet personlig kontrol (PPC) og mestringseffektivitet hos omsorgspersoner til børn med ASD.
Der har været en stigende interesse for at udvikle interventioner målrettet mod konstruktioner involveret i tilpasningsprocessen.
Der har dog været få undersøgelser af interventioner rettet mod prædiktorer for tilpasning såsom PPC og mestringseffektivitet.
Forskning har vist, at CET-interventionen kan øge mestringseffektiviteten i flere andre populationer.
Denne intervention inkorporerer også vurderinger af ens evne til at ændre en bestemt situation.
Den konceptuelle ramme for vores undersøgelse blev tilpasset fra Lazarus og Folkmans Transactional Model of Stress and Coping.
Et tværsnits randomiseret behandlingskontroldesign foreslås for at evaluere brugen af en CET-intervention, der har til formål at forbedre PPC og mestringseffektiviteten.
Omsorgspersoner til børn med ASD vil blive rekrutteret fra støttegrupper, autismeressourcecentre og fire klinikker.
Deltagere, der er randomiseret til behandlingsgruppen, vil blive bedt om at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelser og to 1,5-timers individualiserede personlige sessioner.
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive bedt om at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelser og to 1,5-timers individualiserede personlige klient-centrerede diskussionssessioner.
De vigtigste resultatmål vil være deltagelse, årsager til tilbagetrækning, deltagernes erfaringer inden for interventionsmiljøet og deres erfaringer med at anvende interventionen, PPC, mestringseffektivitet og mestringseffektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Kennedy krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Skal være en primær omsorgsperson (biologisk eller adoptivforælder eller bedsteforælder) til et barn med ASD [bemærk: ingen begrænsninger med hensyn til barnets alder eller hvor nyligt han/hun blev diagnosticeret
- Skal være mindst 18 år
- Pårørende skal bo sammen med barnet
- Kun én omsorgsperson pr. husstand, og denne person bør være den omsorgsperson, der bruger mest tid sammen med barnet.
- Skal kunne læse, skrive og tale engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER:
- De, der har et barn med en specifik genetisk diagnose forbundet med ASD [inklusive Rett, Tuberøs Sclerose Complex, Fragilt X Syndrom, Neurofibromatosis, Prader-Willi Syndrom og Angelman Syndrom vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
5. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2010
Først opslået (Skøn)
23. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2019
Sidst verificeret
21. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999910160
- 10-HG-N160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Træning i mestringseffektivitet
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetKardiorespiratorisk svigtForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetDepression | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of GeorgiaAktiv, ikke rekrutterendeHIV seropositivitetForenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Ikke rekrutterer endnuKraftig drikke
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater