- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01168284
En träningsintervention i coping-effektivitet för vårdgivare till barn med autismspektrum: en genomförbarhetsstudie
14 december 2019 uppdaterad av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
En träningsintervention i coping-effektivitet för vårdgivare till barn med autismspektrumstörningar: en genomförbarhetsstudie
Under de senaste åren har det funnits ett växande antal individer som diagnostiserats med Autism Spectrum Disorders (ASD).
Som sådan har denna ökning utökat antalet vårdgivare till barn med ASD.
Forskning har visat att det är stressande för vårdgivare och deras familjer att ha ett barn med ASD.
Mer specifikt tyder tidigare forskning på att vårdgivare till barn med ASD kan ha svårt att behålla känslor av kontroll och att klara av de övergripande fysiska och känslomässiga kraven på att ta hand om sitt barn.
En tidigare studie av vårdgivare till barn med ASD fann att vårdgivare kände en brist på personlig kontroll över aspekter av deras barns tillstånd och även hade svårt att klara av olika krav på vård.
Dessutom fann denna studie att högre nivåer av upplevd personlig kontroll och användning av problemfokuserade copingstrategier var förknippade med vårdgivares anpassning till deras barns tillstånd.
Som sådan är målet med vår forskning att genomföra en genomförbarhetsstudie med hjälp av en Coping Effectiveness Training (CET) intervention utformad för att förbättra upplevd personlig kontroll (PPC) och coping-effektivitet hos vårdgivare till barn med ASD.
Det har funnits ett växande intresse för att utveckla insatser riktade mot konstruktioner som är involverade i anpassningsprocessen.
Det har dock gjorts få studier av interventioner inriktade på prediktorer för anpassning som PPC och coping-effekt.
Forskning har visat att CET-interventionen kan förbättra coping-effekten hos flera andra populationer.
Denna intervention inbegriper också bedömningar av ens förmåga att förändra en viss situation.
Det konceptuella ramverket för vår studie har anpassats från Lazarus och Folkmans Transactional Model of Stress and Coping.
En tvärsnittsdesign för randomiserad behandling och kontroll föreslås för att utvärdera användningen av en CET-intervention avsedd att förbättra PPC och coping-effekten.
Vårdgivare till barn med ASD kommer att rekryteras från stödgrupper, autismcenter och fyra kliniker.
Deltagare som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att uppmanas att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar och två 1,5-timmars individuella sessioner.
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att uppmanas att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar och två 1,5-timmars individualiserade personliga klientcentrerade diskussionssessioner.
De huvudsakliga resultatmåtten kommer att vara delaktighet, orsaker till tillbakadragande, deltagarnas erfarenheter inom interventionsmiljön och deras erfarenheter av att tillämpa interventionen, PPC, coping-effekt och coping-effektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har det funnits ett växande antal individer som diagnostiserats med Autism Spectrum Disorders (ASD).
Som sådan har denna ökning utökat antalet vårdgivare till barn med ASD.
Forskning har visat att det är stressande för vårdgivare och deras familjer att ha ett barn med ASD.
Mer specifikt tyder tidigare forskning på att vårdgivare till barn med ASD kan ha svårt att behålla känslor av kontroll och att klara av de övergripande fysiska och känslomässiga kraven på att ta hand om sitt barn.
En tidigare studie av vårdgivare till barn med ASD fann att vårdgivare kände en brist på personlig kontroll över aspekter av deras barns tillstånd och även hade svårt att klara av olika krav på vård.
Dessutom fann denna studie att högre nivåer av upplevd personlig kontroll och användning av problemfokuserade copingstrategier var förknippade med vårdgivares anpassning till deras barns tillstånd.
Som sådan är målet med vår forskning att genomföra en genomförbarhetsstudie med hjälp av en Coping Effectiveness Training (CET) intervention utformad för att förbättra upplevd personlig kontroll (PPC) och coping-effektivitet hos vårdgivare till barn med ASD.
Det har funnits ett växande intresse för att utveckla insatser riktade mot konstruktioner som är involverade i anpassningsprocessen.
Det har dock gjorts få studier av interventioner inriktade på prediktorer för anpassning som PPC och coping-effekt.
Forskning har visat att CET-interventionen kan förbättra coping-effekten hos flera andra populationer.
Denna intervention inbegriper också bedömningar av ens förmåga att förändra en viss situation.
Det konceptuella ramverket för vår studie har anpassats från Lazarus och Folkmans Transactional Model of Stress and Coping.
En tvärsnittsdesign för randomiserad behandling och kontroll föreslås för att utvärdera användningen av en CET-intervention avsedd att förbättra PPC och coping-effekten.
Vårdgivare till barn med ASD kommer att rekryteras från stödgrupper, autismcenter och fyra kliniker.
Deltagare som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att uppmanas att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar och två 1,5-timmars individuella sessioner.
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att uppmanas att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar och två 1,5-timmars individualiserade personliga klientcentrerade diskussionssessioner.
De huvudsakliga resultatmåtten kommer att vara delaktighet, orsaker till tillbakadragande, deltagarnas erfarenheter inom interventionsmiljön och deras erfarenheter av att tillämpa interventionen, PPC, coping-effekt och coping-effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Måste vara en primär vårdgivare (biologisk eller adoptivförälder eller farförälder) till ett barn med ASD [obs: inga begränsningar med avseende på barnets ålder eller hur nyligen han/hon fick diagnosen
- Måste vara minst 18 år
- Vårdgivare ska bo hos barnet
- Endast en vårdgivare per hushåll och denna person ska vara den vårdgivare som tillbringar mest tid med barnet.
- Måste kunna läsa, skriva och tala engelska
EXKLUSIONS KRITERIER:
- De som har ett barn med någon specifik genetisk diagnos associerad med ASD [inklusive Rett, Tuberous Sclerosis Complex, Fragilt X Syndrome, Neurofibromatosis, Prader-Willi Syndrome och Angelman Syndrome kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
5 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2019
Senast verifierad
21 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999910160
- 10-HG-N160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .