- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168284
Uma Intervenção de Treinamento de Eficácia de Enfrentamento para Cuidadores de Crianças com Espectro Autista: Um Estudo de Viabilidade
14 de dezembro de 2019 atualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Uma Intervenção de Treinamento de Eficácia de Enfrentamento para Cuidadores de Crianças com Transtornos do Espectro Autista: Um Estudo de Viabilidade
Nos últimos anos, tem havido um número crescente de indivíduos diagnosticados com Transtornos do Espectro Autista (TEA).
Assim, esse aumento ampliou o número de cuidadores de crianças com TEA.
A pesquisa mostrou que ter uma criança com TEA é estressante para os cuidadores e suas famílias.
Mais especificamente, pesquisas anteriores sugerem que os cuidadores de crianças com TEA podem achar difícil manter sentimentos de controle e lidar com as demandas físicas e emocionais gerais de cuidar de seus filhos.
Um estudo anterior com cuidadores de crianças com TEA constatou que os cuidadores sentiam falta de controle pessoal sobre aspectos da condição de seus filhos e também achavam difícil lidar com várias demandas de cuidados.
Além disso, este estudo constatou que maiores níveis de controle pessoal percebido e o uso de estratégias de enfrentamento focadas no problema foram associados à adaptação dos cuidadores à condição de seus filhos.
Como tal, o objetivo de nossa pesquisa é conduzir um estudo de viabilidade usando uma intervenção de treinamento de eficácia de enfrentamento (CET) projetada para melhorar o controle pessoal percebido (PPC) e a eficácia de enfrentamento em cuidadores de crianças com TEA.
Tem havido um crescente interesse em desenvolver intervenções direcionadas aos construtos envolvidos no processo de adaptação.
No entanto, existem poucos estudos de intervenções visando preditores de adaptação, como PPC e eficácia de enfrentamento.
A pesquisa mostrou que a intervenção CET pode aumentar a eficácia de enfrentamento em várias outras populações.
Esta intervenção também incorpora avaliações da capacidade de mudar uma situação particular.
A estrutura conceitual para nosso estudo foi adaptada do Modelo Transacional de Estresse e Coping de Lazarus e Folkman.
Um projeto de controle de tratamento randomizado transversal é proposto para avaliar o uso de uma intervenção CET destinada a melhorar o PPC e a eficácia de enfrentamento.
Os cuidadores de crianças com TEA serão recrutados em grupos de apoio, centros de recursos de autismo e quatro clínicas.
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento serão solicitados a preencher pesquisas iniciais e de acompanhamento e duas sessões individuais individualizadas de 1,5 horas.
Os participantes randomizados para o grupo de controle serão solicitados a preencher pesquisas iniciais e de acompanhamento e duas sessões de discussão individualizadas e centradas no cliente de 1,5 horas.
As principais medidas de resultado serão participação, motivos para retirada, experiências dos participantes dentro do ambiente de intervenção e suas experiências na aplicação da intervenção, PPC, eficácia de enfrentamento e efetividade de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, tem havido um número crescente de indivíduos diagnosticados com Transtornos do Espectro Autista (TEA).
Assim, esse aumento ampliou o número de cuidadores de crianças com TEA.
A pesquisa mostrou que ter uma criança com TEA é estressante para os cuidadores e suas famílias.
Mais especificamente, pesquisas anteriores sugerem que os cuidadores de crianças com TEA podem achar difícil manter sentimentos de controle e lidar com as demandas físicas e emocionais gerais de cuidar de seus filhos.
Um estudo anterior com cuidadores de crianças com TEA constatou que os cuidadores sentiam falta de controle pessoal sobre aspectos da condição de seus filhos e também achavam difícil lidar com várias demandas de cuidados.
Além disso, este estudo constatou que maiores níveis de controle pessoal percebido e o uso de estratégias de enfrentamento focadas no problema foram associados à adaptação dos cuidadores à condição de seus filhos.
Como tal, o objetivo de nossa pesquisa é conduzir um estudo de viabilidade usando uma intervenção de treinamento de eficácia de enfrentamento (CET) projetada para melhorar o controle pessoal percebido (PPC) e a eficácia de enfrentamento em cuidadores de crianças com TEA.
Tem havido um crescente interesse em desenvolver intervenções direcionadas aos construtos envolvidos no processo de adaptação.
No entanto, existem poucos estudos de intervenções visando preditores de adaptação, como PPC e eficácia de enfrentamento.
A pesquisa mostrou que a intervenção CET pode aumentar a eficácia de enfrentamento em várias outras populações.
Esta intervenção também incorpora avaliações da capacidade de mudar uma situação particular.
A estrutura conceitual para nosso estudo foi adaptada do Modelo Transacional de Estresse e Coping de Lazarus e Folkman.
Um projeto de controle de tratamento randomizado transversal é proposto para avaliar o uso de uma intervenção CET destinada a melhorar o PPC e a eficácia de enfrentamento.
Os cuidadores de crianças com TEA serão recrutados em grupos de apoio, centros de recursos de autismo e quatro clínicas.
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento serão solicitados a preencher pesquisas iniciais e de acompanhamento e duas sessões individuais individualizadas de 1,5 horas.
Os participantes randomizados para o grupo de controle serão solicitados a preencher pesquisas iniciais e de acompanhamento e duas sessões de discussão individualizadas e centradas no cliente de 1,5 horas.
As principais medidas de resultado serão participação, motivos para retirada, experiências dos participantes dentro do ambiente de intervenção e suas experiências na aplicação da intervenção, PPC, eficácia de enfrentamento e efetividade de enfrentamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Deve ser o cuidador principal (pai biológico ou adotivo ou avô) de uma criança com TEA [nota: sem restrições em relação à idade da criança ou há quanto tempo ela foi diagnosticada
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Os cuidadores devem residir com a criança
- Apenas um cuidador por agregado familiar e esta pessoa deve ser o cuidador que passa mais tempo com a criança.
- Deve ser capaz de ler, escrever e falar inglês
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Aqueles que têm um filho com qualquer diagnóstico genético específico associado ao TEA [incluindo Rett, Complexo de Esclerose Tuberosa, Síndrome do X Frágil, Neurofibromatose, Síndrome de Prader-Willi e Síndrome de Angelman não serão elegíveis para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade da intervenção
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
5 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2019
Última verificação
21 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999910160
- 10-HG-N160
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