- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01168284
Een trainingsinterventie voor coping-effectiviteit voor verzorgers van kinderen met autismespectrum: een haalbaarheidsonderzoek
14 december 2019 bijgewerkt door: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Een trainingsinterventie voor coping-effectiviteit voor verzorgers van kinderen met autismespectrumstoornissen: een haalbaarheidsonderzoek
In de afgelopen jaren zijn er steeds meer mensen gediagnosticeerd met autismespectrumstoornissen (ASS).
Als zodanig heeft deze toename het aantal verzorgers van kinderen met ASS vergroot.
Onderzoek heeft aangetoond dat het krijgen van een kind met een ASS stressvol is voor zorgverleners en hun families.
Meer specifiek suggereert eerder onderzoek dat verzorgers van kinderen met ASS het moeilijk kunnen vinden om gevoelens van controle te behouden en om te gaan met de algemene fysieke en emotionele eisen die de zorg voor hun kind met zich meebrengt.
Uit een eerder onderzoek onder verzorgers van kinderen met ASS bleek dat verzorgers een gebrek aan persoonlijke controle voelden over bepaalde aspecten van de toestand van hun kind en dat ze het ook moeilijk vonden om te gaan met de verschillende eisen die aan de zorg worden gesteld.
Bovendien bleek uit dit onderzoek dat meer waargenomen persoonlijke controle en het gebruik van probleemgerichte copingstrategieën verband hielden met de aanpassing van de verzorger aan de toestand van hun kind.
Het doel van ons onderzoek is dan ook om een haalbaarheidsstudie uit te voeren waarbij gebruik wordt gemaakt van een coping-effectiviteitstraining (CET)-interventie die is ontworpen om de waargenomen persoonlijke controle (PPC) en de coping-effectiviteit bij verzorgers van kinderen met ASS te verbeteren.
Er is een groeiende belangstelling voor het ontwikkelen van interventies gericht op constructen die betrokken zijn bij het aanpassingsproces.
Er zijn echter weinig onderzoeken gedaan naar interventies gericht op voorspellers van aanpassing, zoals PPC en coping-effectiviteit.
Onderzoek heeft aangetoond dat de CET-interventie de coping-efficiëntie in verschillende andere populaties kan verbeteren.
Deze interventie omvat ook beoordelingen van iemands vermogen om een bepaalde situatie te veranderen.
Het conceptuele raamwerk voor ons onderzoek is gebaseerd op het Transactionele Model van Stress en Coping van Lazarus en Folkman.
Een cross-sectioneel gerandomiseerd behandeling-controleontwerp wordt voorgesteld om het gebruik van een CET-interventie te evalueren die bedoeld is om PPC en coping-effectiviteit te verbeteren.
Verzorgers van kinderen met ASS zullen worden gerekruteerd uit steungroepen, informatiecentra voor autisme en vier klinieken.
Deelnemers gerandomiseerd naar de behandelingsgroep zal worden gevraagd om basis- en vervolgonderzoeken en twee 1,5 uur durende individuele persoonlijke sessies in te vullen.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zal worden gevraagd om basis- en vervolgenquêtes en twee 1,5 uur durende geïndividualiseerde persoonlijke cliëntgerichte discussiesessies in te vullen.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn participatie, redenen voor terugtrekking, ervaringen van deelnemers binnen de interventiesetting en hun ervaringen met het toepassen van de interventie, PPC, coping-effectiviteit en coping-effectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren zijn er steeds meer mensen gediagnosticeerd met autismespectrumstoornissen (ASS).
Als zodanig heeft deze toename het aantal verzorgers van kinderen met ASS vergroot.
Onderzoek heeft aangetoond dat het krijgen van een kind met een ASS stressvol is voor zorgverleners en hun families.
Meer specifiek suggereert eerder onderzoek dat verzorgers van kinderen met ASS het moeilijk kunnen vinden om gevoelens van controle te behouden en om te gaan met de algemene fysieke en emotionele eisen die de zorg voor hun kind met zich meebrengt.
Uit een eerder onderzoek onder verzorgers van kinderen met ASS bleek dat verzorgers een gebrek aan persoonlijke controle voelden over bepaalde aspecten van de toestand van hun kind en dat ze het ook moeilijk vonden om te gaan met de verschillende eisen die aan de zorg worden gesteld.
Bovendien bleek uit dit onderzoek dat meer waargenomen persoonlijke controle en het gebruik van probleemgerichte copingstrategieën verband hielden met de aanpassing van de verzorger aan de toestand van hun kind.
Het doel van ons onderzoek is dan ook om een haalbaarheidsstudie uit te voeren waarbij gebruik wordt gemaakt van een coping-effectiviteitstraining (CET)-interventie die is ontworpen om de waargenomen persoonlijke controle (PPC) en de coping-effectiviteit bij verzorgers van kinderen met ASS te verbeteren.
Er is een groeiende belangstelling voor het ontwikkelen van interventies gericht op constructen die betrokken zijn bij het aanpassingsproces.
Er zijn echter weinig onderzoeken gedaan naar interventies gericht op voorspellers van aanpassing, zoals PPC en coping-effectiviteit.
Onderzoek heeft aangetoond dat de CET-interventie de coping-efficiëntie in verschillende andere populaties kan verbeteren.
Deze interventie omvat ook beoordelingen van iemands vermogen om een bepaalde situatie te veranderen.
Het conceptuele raamwerk voor ons onderzoek is gebaseerd op het Transactionele Model van Stress en Coping van Lazarus en Folkman.
Een cross-sectioneel gerandomiseerd behandeling-controleontwerp wordt voorgesteld om het gebruik van een CET-interventie te evalueren die bedoeld is om PPC en coping-effectiviteit te verbeteren.
Verzorgers van kinderen met ASS zullen worden gerekruteerd uit steungroepen, informatiecentra voor autisme en vier klinieken.
Deelnemers gerandomiseerd naar de behandelingsgroep zal worden gevraagd om basis- en vervolgonderzoeken en twee 1,5 uur durende individuele persoonlijke sessies in te vullen.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zal worden gevraagd om basis- en vervolgenquêtes en twee 1,5 uur durende geïndividualiseerde persoonlijke cliëntgerichte discussiesessies in te vullen.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn participatie, redenen voor terugtrekking, ervaringen van deelnemers binnen de interventiesetting en hun ervaringen met het toepassen van de interventie, PPC, coping-effectiviteit en coping-effectiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Moet een primaire verzorger zijn (biologische of adoptieouder of grootouder) van een kind met een ASS [opmerking: geen beperkingen met betrekking tot de leeftijd van het kind of hoe recent bij hem/haar de diagnose is gesteld
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- De verzorgers moeten bij het kind wonen
- Slechts één verzorger per huishouden en deze persoon zou de verzorger moeten zijn die de meeste tijd met het kind doorbrengt.
- Moet Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Degenen die een kind hebben met een specifieke genetische diagnose geassocieerd met ASS [waaronder Rett, Tubereuze Sclerose Complex, Fragile X Syndroom, Neurofibromatose, Prader-Willi Syndroom en Angelman Syndroom komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
5 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2019
Laatst geverifieerd
21 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999910160
- 10-HG-N160
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .