- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168284
Selviytymistehokkuuskoulutus autismikirjon omaavien lasten hoitajille: Toteutettavuustutkimus
lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Selviytymistehokkuuskoulutus autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten hoitajille: Toteutettavuustutkimus
Viime vuosina on ollut kasvava määrä henkilöitä, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
Sellaisenaan tämä kasvu on lisännyt ASD-lasten hoitajien määrää.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ASD-lapsen saaminen on stressaavaa omaishoitajille ja heidän perheilleen.
Tarkemmin sanottuna aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ASD-lasten omaishoitajien voi olla vaikea ylläpitää hallinnan tunteita ja selviytyä lapsensa hoitamisen yleisistä fyysisistä ja emotionaalisista vaatimuksista.
Aiemmassa tutkimuksessa ASD-lasten omaishoitajista havaittiin, että omaishoitajat eivät pystyneet hallitsemaan lapsensa tilanteita ja heidän oli myös vaikea selviytyä erilaisista hoidon vaatimuksista.
Lisäksi tässä tutkimuksessa havaittiin, että suurempi koettu henkilökohtainen kontrolli ja ongelmakeskeisten selviytymisstrategioiden käyttö liittyivät hoitajien sopeutumiseen lapsensa tilaan.
Sellaisenaan tutkimuksemme tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus, jossa käytetään selviytymistehokkuusharjoittelun (CET) interventiota, joka on suunniteltu parantamaan havaittua henkilökohtaista kontrollia (PPC) ja selviytymistehokkuutta ASD-lasten hoitajien keskuudessa.
Kiinnostus sopeutumisprosessiin osallistuville rakenteille suunnattujen interventioiden kehittämiseen on kasvanut.
On kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia interventioista, jotka kohdistuvat sopeutumisen ennustajiin, kuten PPC ja selviytymistehokkuus.
Tutkimus on osoittanut, että CET-interventio voi parantaa selviytymistä useissa muissa väestöryhmissä.
Tämä interventio sisältää myös arvioinnin kyvystä muuttaa tiettyä tilannetta.
Tutkimuksemme käsitteellinen viitekehys on muokattu Lazaruksen ja Folkmanin stressin ja selviytymisen transaktionaalisesta mallista.
Poikkileikkauksellista satunnaistettua hoito-kontrollisuunnitelmaa ehdotetaan arvioimaan PPC- ja selviytymistehokkuutta parantavan CET-intervention käyttöä.
ASD-lasten omaishoitajia rekrytoidaan tukiryhmistä, autismin resurssikeskuksista ja neljästä klinikalta.
Hoitoryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan perus- ja seurantakyselyt sekä kaksi 1,5 tunnin yksilöllistä istuntoa.
Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan perus- ja seurantakyselyt sekä kaksi 1,5 tunnin yksilöllistä asiakaskeskeistä keskustelutilaisuutta.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat osallistuminen, vetäytymisen syyt, osallistujien kokemukset interventioympäristössä ja heidän kokemuksensa intervention soveltamisesta, PPC, selviytymistehokkuus ja selviytymistehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on ollut kasvava määrä henkilöitä, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
Sellaisenaan tämä kasvu on lisännyt ASD-lasten hoitajien määrää.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ASD-lapsen saaminen on stressaavaa omaishoitajille ja heidän perheilleen.
Tarkemmin sanottuna aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ASD-lasten omaishoitajien voi olla vaikea ylläpitää hallinnan tunteita ja selviytyä lapsensa hoitamisen yleisistä fyysisistä ja emotionaalisista vaatimuksista.
Aiemmassa tutkimuksessa ASD-lasten omaishoitajista havaittiin, että omaishoitajat eivät pystyneet hallitsemaan lapsensa tilanteita ja heidän oli myös vaikea selviytyä erilaisista hoidon vaatimuksista.
Lisäksi tässä tutkimuksessa havaittiin, että suurempi koettu henkilökohtainen kontrolli ja ongelmakeskeisten selviytymisstrategioiden käyttö liittyivät hoitajien sopeutumiseen lapsensa tilaan.
Sellaisenaan tutkimuksemme tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus, jossa käytetään selviytymistehokkuusharjoittelun (CET) interventiota, joka on suunniteltu parantamaan havaittua henkilökohtaista kontrollia (PPC) ja selviytymistehokkuutta ASD-lasten hoitajien keskuudessa.
Kiinnostus sopeutumisprosessiin osallistuville rakenteille suunnattujen interventioiden kehittämiseen on kasvanut.
On kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia interventioista, jotka kohdistuvat sopeutumisen ennustajiin, kuten PPC ja selviytymistehokkuus.
Tutkimus on osoittanut, että CET-interventio voi parantaa selviytymistä useissa muissa väestöryhmissä.
Tämä interventio sisältää myös arvioinnin kyvystä muuttaa tiettyä tilannetta.
Tutkimuksemme käsitteellinen viitekehys on muokattu Lazaruksen ja Folkmanin stressin ja selviytymisen transaktionaalisesta mallista.
Poikkileikkauksellista satunnaistettua hoito-kontrollisuunnitelmaa ehdotetaan arvioimaan PPC- ja selviytymistehokkuutta parantavan CET-intervention käyttöä.
ASD-lasten omaishoitajia rekrytoidaan tukiryhmistä, autismin resurssikeskuksista ja neljästä klinikalta.
Hoitoryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan perus- ja seurantakyselyt sekä kaksi 1,5 tunnin yksilöllistä istuntoa.
Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan perus- ja seurantakyselyt sekä kaksi 1,5 tunnin yksilöllistä asiakaskeskeistä keskustelutilaisuutta.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat osallistuminen, vetäytymisen syyt, osallistujien kokemukset interventioympäristössä ja heidän kokemuksensa intervention soveltamisesta, PPC, selviytymistehokkuus ja selviytymistehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Hänen on oltava ASD-tautia sairastavan lapsen ensisijainen hoitaja (biologinen tai adoptiovanhempi tai isovanhempi) [huom: ei rajoituksia lapsen iän tai sen diagnoosin äskettäin suhteen
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Omaishoitajan tulee asua lapsen kanssa
- Vain yksi hoitaja per kotitalous, ja tämän henkilön tulee olla se hoitaja, joka viettää eniten aikaa lapsen kanssa.
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
POISTAMISKRITEERIT:
- Ne, joilla on lapsi, jolla on jokin tietty ASD:hen liittyvä geneettinen diagnoosi [mukaan lukien Rett, Tuberous Sclerosis Complex, Fragile X -oireyhtymä, neurofibromatoosi, Prader-Willin oireyhtymä ja Angelmanin oireyhtymä, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910160
- 10-HG-N160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .