- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01168284
Тренинг по повышению эффективности преодоления трудностей для лиц, осуществляющих уход за детьми с аутистическим спектром: технико-экономическое обоснование
14 декабря 2019 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Тренинг по повышению эффективности преодоления трудностей для лиц, осуществляющих уход за детьми с расстройствами аутистического спектра: технико-экономическое обоснование
В последние годы растет число людей, у которых диагностированы расстройства аутистического спектра (РАС).
Таким образом, это увеличение привело к увеличению числа лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС.
Исследования показали, что рождение ребенка с РАС вызывает стресс у лиц, осуществляющих уход, и их семей.
В частности, предыдущие исследования показывают, что лицам, осуществляющим уход за детьми с РАС, может быть трудно поддерживать чувство контроля и справляться с общими физическими и эмоциональными требованиями ухода за своим ребенком.
Предыдущее исследование лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС, показало, что лица, осуществляющие уход, ощущали недостаток личного контроля над аспектами состояния своего ребенка, а также с трудом справлялись с различными требованиями по уходу.
Кроме того, это исследование показало, что более высокие уровни воспринимаемого личного контроля и использование стратегий преодоления проблем, сфокусированных на проблеме, были связаны с адаптацией опекунов к состоянию их ребенка.
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы провести технико-экономическое обоснование с использованием вмешательства по обучению эффективности совладания (CET), предназначенного для повышения воспринимаемого личного контроля (PPC) и эффективности совладания у лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС.
Растет интерес к разработке вмешательств, направленных на конструкты, участвующие в процессе адаптации.
Тем не менее, было проведено несколько исследований вмешательств, нацеленных на предикторы адаптации, такие как ПКП и эффективность преодоления стресса.
Исследования показали, что вмешательство CET может повысить эффективность преодоления стресса в некоторых других группах населения.
Это вмешательство также включает в себя оценку способности человека изменить конкретную ситуацию.
Концептуальная основа нашего исследования была адаптирована из «Транзакционной модели стресса и преодоления» Лазаруса и Фолкмана.
Предлагается кросс-секционный рандомизированный план «лечение-контроль» для оценки использования вмешательства CET, предназначенного для повышения эффективности ПКП и преодоления стресса.
Воспитатели детей с РАС будут набраны из групп поддержки, ресурсных центров по аутизму и четырех клиник.
Участникам, рандомизированным в группу лечения, будет предложено пройти базовые и последующие опросы, а также два 1,5-часовых индивидуальных сеанса.
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено пройти базовые и последующие опросы, а также два 1,5-часовых индивидуальных сеанса обсуждения, ориентированных на клиента.
Основными показателями результатов будут участие, причины отказа, опыт участников в условиях вмешательства и их опыт применения вмешательства, КПП, эффективность совладания и эффективность совладания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы растет число людей, у которых диагностированы расстройства аутистического спектра (РАС).
Таким образом, это увеличение привело к увеличению числа лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС.
Исследования показали, что рождение ребенка с РАС вызывает стресс у лиц, осуществляющих уход, и их семей.
В частности, предыдущие исследования показывают, что лицам, осуществляющим уход за детьми с РАС, может быть трудно поддерживать чувство контроля и справляться с общими физическими и эмоциональными требованиями ухода за своим ребенком.
Предыдущее исследование лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС, показало, что лица, осуществляющие уход, ощущали недостаток личного контроля над аспектами состояния своего ребенка, а также с трудом справлялись с различными требованиями по уходу.
Кроме того, это исследование показало, что более высокие уровни воспринимаемого личного контроля и использование стратегий преодоления проблем, сфокусированных на проблеме, были связаны с адаптацией опекунов к состоянию их ребенка.
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы провести технико-экономическое обоснование с использованием вмешательства по обучению эффективности совладания (CET), предназначенного для повышения воспринимаемого личного контроля (PPC) и эффективности совладания у лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС.
Растет интерес к разработке вмешательств, направленных на конструкты, участвующие в процессе адаптации.
Тем не менее, было проведено несколько исследований вмешательств, нацеленных на предикторы адаптации, такие как ПКП и эффективность преодоления стресса.
Исследования показали, что вмешательство CET может повысить эффективность преодоления стресса в некоторых других группах населения.
Это вмешательство также включает в себя оценку способности человека изменить конкретную ситуацию.
Концептуальная основа нашего исследования была адаптирована из «Транзакционной модели стресса и преодоления» Лазаруса и Фолкмана.
Предлагается кросс-секционный рандомизированный план «лечение-контроль» для оценки использования вмешательства CET, предназначенного для повышения эффективности ПКП и преодоления стресса.
Воспитатели детей с РАС будут набраны из групп поддержки, ресурсных центров по аутизму и четырех клиник.
Участникам, рандомизированным в группу лечения, будет предложено пройти базовые и последующие опросы, а также два 1,5-часовых индивидуальных сеанса.
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено пройти базовые и последующие опросы, а также два 1,5-часовых индивидуальных сеанса обсуждения, ориентированных на клиента.
Основными показателями результатов будут участие, причины отказа, опыт участников в условиях вмешательства и их опыт применения вмешательства, КПП, эффективность совладания и эффективность совладания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Должен быть основным опекуном (биологическим или приемным родителем, бабушкой или дедушкой) ребенка с РАС [примечание: нет ограничений в отношении возраста ребенка или того, как недавно ему/ей был поставлен диагноз
- Должно быть не менее 18 лет
- Воспитатели должны проживать с ребенком
- Только один опекун на домохозяйство, и этот человек должен проводить с ребенком больше всего времени.
- Должен уметь читать, писать и говорить по-английски
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Те, у кого есть ребенок с каким-либо конкретным генетическим диагнозом, связанным с РАС [включая Ретта, комплекс туберозного склероза, синдром ломкой Х-хромосомы, нейрофиброматоз, синдром Прадера-Вилли и синдром Ангельмана, не будут иметь права участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Astin JA, Beckner W, Soeken K, Hochberg MC, Berman B. Psychological interventions for rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheum. 2002 Jun 15;47(3):291-302. doi: 10.1002/art.10416.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Hall S, Reid E, Ukoumunne OC, Weinman J, Marteau TM. Brief smoking cessation advice from practice nurses during routine cervical smear tests appointments: a cluster randomised controlled trial assessing feasibility, acceptability and potential effectiveness. Br J Cancer. 2007 Apr 10;96(7):1057-61. doi: 10.1038/sj.bjc.6603684.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
5 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Последняя проверка
21 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999910160
- 10-HG-N160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .