日常診療における乾癬患者のヒュミラ保持率の評価と仕事の生産性と生活の質の評価

アダリムマブで治療された参加者

-アダリムマブ（Humira）治療が開始される慢性尋常性乾癬の参加者。 すべての医薬品は、販売承認の条件に従い、ベルギーの償還基準に従って、通常の方法で処方されます。

アダリムマブの治療継続状況

アダリムマブの治療ステータスが継続的、早期間欠的、後期間欠的、完全に中止された、またはその他の参加者の割合。 継続的＝アダリムマブで開始され、治療中断期間がなく、研究終了時にまだ治療中であり、研究を完了した。 初期の間欠的=アダリムマブ40mgで開始され、治療開始後112日（16週間）未満の間隔週（EOW）で治療され、その後、連続して70日以上の治療中断期間が1回以上あり、研究終了時に治療を受け、完了した研究。 後期断続的 = アダリムマブ 40 mg で開始され、治療開始後 112 日以上 (16 週間) EOW で治療され、その後、少なくとも連続 70 日間の治療中断期間が 1 回以上あり、研究終了時に治療を受け、研究を完了した。 永久に中止=アダリムマブの1回以上の投与を受け、アダリムマブ治療を永久に中止した。 その他 = 前のグループのいずれにも属さない参加者。

乾癬の面積と重症度指数（PASI）：すべての参加者のベースラインからの平均改善率と、アダリムマブ治療継続ステータスによる内訳

4 つの解剖学的部位 (頭部、上肢、胴体、および下肢) を、検査当日に見られる紅斑、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (スケーリング) について PASI で評価しました。 各兆候の重症度は、5 段階のスケールを使用して評価されました。 PASI パーセンテージ改善 = 100*(ベースラインでの PASI スコア - フォローアップ訪問でのスコア) / ベースラインでの PASI スコア。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

PASI：すべての参加者のベースラインからの改善率の変化カテゴリと、アダリムマブ治療継続ステータスによる内訳

PASI スコア (PASI50、PASI75、PASI90、PASI100) のベースラインから 50%、75%、90%、または 100% 以上の減少 (改善) を達成した参加者の割合。 4 つの解剖学的部位 (頭部、上肢、体幹、および下肢) を、検査当日に見られる紅斑、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (スケーリング) について評価しました。 各兆候の重症度は、5 段階のスケールを使用して評価されました。 PASI パーセンテージ改善 = 100*(ベースラインでの PASI スコア - フォローアップ訪問でのスコア) / ベースラインでの PASI スコア。 経時的なパラメーターの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始とその後の各来院日との間の日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月 = 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目)。 TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

すべての参加者の影響を受けた体表面積（BSA）の平均パーセントと、アダリムマブ治療保持ステータスによる内訳

影響を受けたBSAのパーセンテージの研究者による臨床乾癬評価。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

Physician's Global Assessment (PGA): すべての参加者を対象に再編成された PGA カテゴリーの参加者の割合であり、アダリムマブ治療継続ステータス別に分類されています

PGA は、参加者の乾癬を 6 段階で評価したものです: クリア (0)、最小限 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、重度 (4)、または非常に重度 (5)。次に、「クリア/最小限」または「軽度/中程度/重度/非常に重度 (M/Md/S/VS)」の 2 つのカテゴリに再グループ化し、それぞれの参加者の割合として提示しました。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

皮膚科の生活の質の指標 (DLQI): すべての参加者の平均スコアとアダリムマブ治療継続ステータスによる内訳

DLQI スコアは、参加者の皮膚が先週の特定の行動や生活の質にどの程度影響を与えたかに関する 10 の質問のセットで構成される、参加者が報告する結果です。 各質問への回答は、非常に (3)、多く (2)、少し (1)、またはまったく (0) です。 合計 DLQI スコアの範囲は 0 (最良) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院をタイムウィンドウに分類しました。 1日目および137日目（目標、91日目）; TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

DLQI: すべての参加者の DLQI カテゴリの参加者の割合と、アダリムマブ治療継続ステータスによる内訳

DLQI は、参加者の皮膚が先週の特定の行動や生活の質にどの程度影響したかに関する 10 の質問で構成される、参加者が報告する結果です。 それぞれの回答は、非常に (スコア 3)、かなり (スコア 2)、少し (スコア 1)、まったくない (スコア 0) です。 DLQI スコアの範囲は 0 (最良) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 次のスコア カテゴリは、参加者の生活への影響を示します。0 ～ 1 はまったく影響なし。 2-5 小さな効果; 6-10 適度な効果; 11-20 非常に大きな効果。 21-30 非常に大きな効果。 フォローアップ訪問は、アダリムマブ治療の開始からその後の各訪問日までの日数に基づいて、タイム ウィンドウ (TW) に分類されました。 TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

仕事の生産性と活動の障害 (WPAI) アンケート: すべての参加者の欠勤 (欠勤) の平均パーセンテージと、アダリムマブ治療継続状況による内訳

乾癬が原因で欠勤した労働時間の平均パーセンテージとして表され（WPAIで報告されているように）、次のように計算されます：100 *乾癬が原因で欠勤した時間数/（乾癬が原因で欠勤した時間数+数労働時間）。 WPAI は、失われた生産性を評価するために使用されるアンケートです。スコアはパーセンテージ (スコアに 100 を掛けたもの) で表示され、0% は生産性にまったく影響がないことを表し、100% は生産性に完全に影響があることを表します。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

WPAI アンケート: すべての参加者の乾癬 (プレゼンティーズム) による作業中の障害の平均割合と、アダリムマブ治療継続状況による内訳

Presenteeism (乾癬が生産性を低下させた程度) は、乾癬による作業中の障害の平均パーセンテージとして表され、次のように計算されます: 100*WPAI の質問 5 のスケール値 (0 から 10 の間) / 10. WPAI は、失われた生産性を評価するために使用されるアンケートです。スコアはパーセンテージ (スコアに 100 を掛けたもの) で表示され、0% は生産性にまったく影響がないことを表し、100% は生産性に完全に影響があることを表します。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

WPAIアンケート：全参加者の乾癬による総作業生産性障害（TWPI）の平均パーセンテージと、アダリムマブ治療継続ステータスによる内訳

乾癬による TWPI の平均パーセンテージ (WPAI アンケートに基づく) は次のように計算されます。乾癬 + 労働時間)]。 WPAI は、失われた生産性を評価するために使用されるアンケートです。スコアはパーセンテージ (スコアに 100 を掛けたもの) で表示され、0% は生産性にまったく影響がないことを表し、100% は生産性に完全に影響があることを表します。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。

WPAI アンケート: すべての参加者の乾癬による活動障害の平均割合と、アダリムマブ治療継続状況による内訳

乾癬による活動障害 (乾癬が通常の日常活動を行う能力に影響を与えた程度) は、活動障害の平均パーセンテージとして表され、100 * WPAI 質問 6 のスケール値 (0 から 10 の間) / 10 として計算されます。 WPAI は、失われた生産性を評価するために使用されるアンケートです。スコアはパーセンテージ (スコアに 100 を掛けたもの) で表示され、0% は生産性にまったく影響がないことを表し、100% は生産性に完全に影響があることを表します。 経時的なパラメータの変化を分析する目的で、アダリムマブ治療の開始からその後の各来院日までの日数に基づいて、フォローアップ来院を時間枠 (TW) に分類しました: TW 3 か月= 1 日目から 137 日目までの期間 (目標、91 日目); TW 12 か月 = 275 日目から 456 日目までの期間 (目標、365 日目); TW 24 ヶ月 = Day 640 (ターゲット Day 730) から始まる期間。