Évaluation du taux de rétention d'Humira chez les patients atteints de psoriasis dans la pratique quotidienne et évaluation de la productivité au travail et de la qualité de vie

Participants traités avec l'adalimumab

Participants atteints de psoriasis en plaques chronique chez qui un traitement par adalimumab (Humira) est initié. Tous les médicaments seront prescrits de la manière habituelle conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché et conformément aux critères de remboursement belges.

Statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Pourcentage de participants dont le statut de traitement par l'adalimumab est continu, intermittent précoce, intermittent tardif, arrêté définitivement ou autre. Continu = initié sous adalimumab, n'a pas eu de période d'interruption de traitement, toujours sous traitement à la fin de l'étude et a terminé l'étude. Précoce intermittent=initié sous adalimumab 40 mg, traité toutes les deux semaines (EOW) pendant < 112 jours (16 semaines) après le début du traitement, avec ensuite ≥ 1 période d'interruption de traitement de ≥ 70 jours consécutifs, sous traitement à la fin de l'étude, et terminé l'étude. Intermittent tardif = initié sous adalimumab 40 mg, traité EOW pendant ≥ 112 jours (16 semaines) après le début du traitement, avec ensuite ≥ 1 période d'interruption du traitement d'au moins 70 jours consécutifs, sous traitement à la fin de l'étude, et terminé l'étude. Arrêt définitif = reçu ≥ 1 dose d'adalimumab et arrêt définitif du traitement par adalimumab. Autre=participants n'appartenant à aucun des groupes précédents.

Indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI) : pourcentage moyen d'amélioration par rapport au départ pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Quatre sites anatomiques (tête, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs) ont été évalués avec PASI pour l'érythème, l'induration (épaisseur de la plaque) et la desquamation (desquamation) comme observé le jour de l'examen. La sévérité de chaque signe a été évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points : 0=aucun symptôme, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. Pourcentage d'amélioration PASI = 100 * (score PASI au départ - score à la visite de suivi) / score PASI au départ. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

PASI : pourcentage d'amélioration des catégories de changement par rapport à la ligne de base pour tous les participants et ventilées par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Pourcentage de participants ayant obtenu une réduction (amélioration) ≥ 50 %, 75 %, 90 % ou 100 % par rapport à la ligne de base du score PASI (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Quatre sites anatomiques (tête, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs) ont été évalués pour l'érythème, l'induration (épaisseur de la plaque) et la desquamation (desquamation) comme observé le jour de l'examen. La sévérité de chaque signe a été évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points : 0=aucun symptôme, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. Pourcentage d'amélioration PASI = 100 * (score PASI au départ - score à la visite de suivi) / score PASI au départ. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91); TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Pourcentage moyen de surface corporelle affectée (BSA) pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Évaluations cliniques du psoriasis par l'investigateur du pourcentage de surface corporelle affectée. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Évaluation globale du médecin (PGA) : pourcentage de participants dans les catégories PGA regroupées pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Le PGA était une évaluation du psoriasis d'un participant sur une échelle de 6 points : clair (0), minime (1), léger (2), modéré (3), sévère (4) ou très sévère (5), qui étaient puis regroupés dans les 2 catégories "Clair/Minimal" ou "Léger/Modéré/Sévère/Très Sévère (M/Md/S/VS)" et présentés en pourcentage de participants dans chacune. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) : score moyen pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Le score DLQI est un résultat rapporté par les participants composé d'un ensemble de 10 questions concernant le degré auquel la peau du participant a affecté certains comportements et sa qualité de vie au cours de la semaine dernière. Les réponses à chaque question sont : beaucoup (3), beaucoup (2), un peu (1) ou pas du tout (0). Le score total DLQI varie de 0 (meilleur) à 30 (pire); plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles, en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre Jour 1 et 137 (objectif, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

DLQI : pourcentage de participants dans les catégories DLQI pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Le DLQI est un résultat rapporté par les participants composé de 10 questions concernant la mesure dans laquelle la peau du participant a affecté certains comportements et sa qualité de vie au cours de la semaine dernière. Les réponses à chacune sont : beaucoup (note de 3), beaucoup (note de 2), un peu (note de 1) ou pas du tout (note de 0). Le score DLQI varie de 0 (le meilleur) à 30 (le pire) ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. Les catégories de notation suivantes présentent l'effet sur la vie du participant : 0-1 aucun effet du tout ; 2-5 petit effet ; 6-10 effet modéré ; 11-20 très grand effet ; 21-30 effet extrêmement important. Les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI) : pourcentage moyen de temps de travail manqué (absentéisme) pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Absentéisme, présenté comme le pourcentage moyen de temps de travail manqué à cause du psoriasis (tel que rapporté sur le WPAI), et calculé comme suit : 100*nombre d'heures de travail manquées à cause du psoriasis / (nombre d'heures de travail manquées à cause du psoriasis + nombre d'heures travaillées). WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact total sur la productivité. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Questionnaire WPAI : Pourcentage moyen de déficience pendant le travail due au psoriasis (présentéisme) pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Le présentéisme (la mesure dans laquelle le psoriasis diminue la productivité) est présenté comme le pourcentage moyen d'incapacité au travail due au psoriasis, et calculé comme suit : 100 * valeur de l'échelle de la question 5 du WPAI (entre 0 et 10) / 10. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact total sur la productivité. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Questionnaire WPAI : Pourcentage moyen de l'altération totale de la productivité du travail (TWPI) due au psoriasis pour tous les participants et ventilée par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

Le pourcentage moyen de TWPI dû au psoriasis (basé sur le questionnaire WPAI) est présenté, calculé comme suit : Absentéisme (%) + mesure dans laquelle le psoriasis a réduit la productivité (%)* [nombre d'heures travaillées / (nombre d'heures de travail manquées en raison au psoriasis + nombre d'heures travaillées)]. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact total sur la productivité. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).

Questionnaire WPAI : Pourcentage moyen d'altération de l'activité due au psoriasis pour tous les participants et ventilé par statut de rétention du traitement par l'adalimumab

L'altération de l'activité due au psoriasis (la mesure dans laquelle le psoriasis a affecté la capacité à effectuer les activités quotidiennes habituelles) est présentée comme le pourcentage moyen d'altération de l'activité, calculé comme 100*valeur d'échelle de la question WPAI 6 (entre 0 et 10) / 10. WPAI est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact total sur la productivité. Pour les besoins de l'analyse de l'évolution des paramètres dans le temps, les visites de suivi ont été classées en fenêtres temporelles (TW), en fonction du nombre de jours entre le début du traitement par l'adalimumab et la date de chaque visite suivante : TW 3 mois = période entre le jour 1 et 137 (cible, jour 91) ; TW 12 mois = période entre le jour 275 et le jour 456 (cible, jour 365) ; TW 24 mois = période commençant le jour 640 (jour cible 730).