Evaluación de la Tasa de Retención de Humira en Pacientes con Psoriasis en la Práctica Diaria y Evaluación de la Productividad Laboral y Calidad de Vida

Participantes tratados con adalimumab

Participantes con psoriasis crónica en placas en los que se inicia el tratamiento con adalimumab (Humira). Todos los medicamentos se prescribirán de la manera habitual de acuerdo con los términos de la autorización de comercialización y de acuerdo con los criterios de reembolso belgas.

Estado de retención del tratamiento con adalimumab

Porcentaje de participantes con un estado de tratamiento con adalimumab continuo, intermitente temprano, intermitente tardío, discontinuado permanentemente u otro. Continuo = iniciado con adalimumab, sin período de interrupción del tratamiento, todavía en tratamiento al finalizar el estudio y completó el estudio. Temprano intermitente = iniciado con adalimumab 40 mg, tratado cada dos semanas (EOW) durante < 112 días (16 semanas) después del inicio del tratamiento, con después ≥ 1 período de interrupción del tratamiento de ≥ 70 días consecutivos, en tratamiento al finalizar el estudio y completado el estudio. Intermitente tardío = iniciado con adalimumab 40 mg, tratado EOW durante ≥ 112 días (16 semanas) después del inicio del tratamiento, con después ≥ 1 período de interrupción del tratamiento de al menos 70 días consecutivos, en tratamiento al finalizar el estudio y completó el estudio. Suspensión permanente = recibió ≥ 1 dosis de adalimumab y suspendió el tratamiento con adalimumab de forma permanente. Otros=participantes que no pertenecen a ninguno de los grupos anteriores.

Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI): porcentaje medio de mejora desde el inicio para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

Se evaluaron cuatro sitios anatómicos (cabeza, extremidades superiores, tronco y extremidades inferiores) con PASI para detectar eritema, induración (grosor de la placa) y descamación (descamación) como se observó el día del examen. La gravedad de cada signo se evaluó mediante una escala de 5 puntos: 0=sin síntomas, 1=ligero, 2=moderado, 3=marcado, 4=muy marcado. Porcentaje de mejora PASI=100*(Puntuación PASI al inicio - puntuación en la visita de seguimiento) / Puntuación PASI al inicio. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

PASI: categorías de cambio de porcentaje de mejora desde el inicio para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

Porcentaje de participantes que lograron una reducción (mejoría) de ≥ 50 %, 75 %, 90 % o 100 % desde el inicio en la puntuación PASI (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Se evaluaron cuatro sitios anatómicos (cabeza, extremidades superiores, tronco y extremidades inferiores) en busca de eritema, induración (grosor de la placa) y descamación (descamación) como se observó el día del examen. La gravedad de cada signo se evaluó mediante una escala de 5 puntos: 0=sin síntomas, 1=ligero, 2=moderado, 3=marcado, 4=muy marcado. Porcentaje de mejora PASI=100*(Puntuación PASI al inicio - puntuación en la visita de seguimiento) / Puntuación PASI al inicio. Con el fin de analizar la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (PT), según el número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: PT 3 meses = período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Porcentaje medio del área de superficie corporal afectada (BSA) para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

Evaluaciones clínicas de psoriasis por parte del investigador del porcentaje de BSA afectado. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Evaluación global del médico (PGA): porcentaje de participantes en categorías de PGA reagrupadas para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

La PGA fue una evaluación de la psoriasis de un participante en una escala de 6 puntos: clara (0), mínima (1), leve (2), moderada (3), grave (4) o muy grave (5), que fueron luego se reagruparon en las 2 categorías "Clara/Mínima" o "Leve/Moderada/Severa/Muy severa (M/Md/S/VS)", y se presentaron como el porcentaje de participantes en cada una. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI): puntuación media de todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

La puntuación DLQI es un resultado informado por el participante que consta de un conjunto de 10 preguntas sobre el grado en que la piel del participante ha afectado ciertos comportamientos y la calidad de vida durante la última semana. Las respuestas a cada pregunta son: mucho (3), mucho (2), poco (1) o nada (0). La puntuación total del DLQI varía de 0 (mejor) a 30 (peor); cuanto más alta es la puntuación, más se deteriora la calidad de vida. A efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo, en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses = período entre Día 1 y 137 (objetivo, Día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

DLQI: Porcentaje de participantes en las categorías de DLQI para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

DLQI es un resultado informado por el participante que consta de 10 preguntas sobre el grado en que la piel del participante ha afectado ciertos comportamientos y la calidad de vida durante la última semana. Las respuestas a cada una son: mucho (puntuación de 3), mucho (puntuación de 2), un poco (puntuación de 1) o nada (puntuación de 0). La puntuación del DLQI varía de 0 (mejor) a 30 (peor); cuanto más alta es la puntuación, más se deteriora la calidad de vida. Las siguientes categorías de puntuación presentan el efecto sobre la vida del participante: 0-1 ningún efecto; 2-5 pequeño efecto; 6-10 efecto moderado; 11-20 efecto muy grande; 21-30 efecto extremadamente grande. Las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), según el número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses = período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI): porcentaje medio de tiempo de trabajo perdido (ausentismo) para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

Ausentismo, presentado como el porcentaje medio de tiempo de trabajo perdido debido a la psoriasis (según lo informado en el WPAI), y calculado como: 100* número de horas de trabajo perdido debido a la psoriasis / (número de horas de trabajo perdido debido a la psoriasis + número de horas trabajadas). WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Cuestionario WPAI: Porcentaje medio de deterioro mientras trabajaba debido a la psoriasis (presentismo) para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

El presentismo (el grado en que la psoriasis reduce la productividad) se presenta como el porcentaje medio de deterioro mientras trabajaba debido a la psoriasis, y se calcula como: 100*valor de escala de la pregunta 5 en el WPAI (entre 0 y 10) / 10. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Cuestionario WPAI: Porcentaje medio del deterioro de la productividad laboral total (TWPI) debido a la psoriasis para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

Se presenta el porcentaje medio de TWPI debido a la psoriasis (basado en el cuestionario WPAI), calculado como: Ausentismo (%) + medida en que la psoriasis disminuyó la productividad (%)* [número de horas trabajadas / (número de horas de trabajo perdidas debido a la psoriasis + número de horas trabajadas)]. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).

Cuestionario WPAI: Porcentaje medio de deterioro de la actividad debido a la psoriasis para todos los participantes y desglosado por estado de retención del tratamiento con adalimumab

El deterioro de la actividad debido a la psoriasis (la medida en que la psoriasis afectó la capacidad para realizar las actividades diarias habituales) se presenta como el porcentaje medio de deterioro de la actividad, calculado como 100*valor de escala de la pregunta 6 de WPAI (entre 0 y 10) / 10. WPAI es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. A los efectos del análisis de la evolución de los parámetros a lo largo del tiempo, las visitas de seguimiento se clasificaron en ventanas de tiempo (TW), en función del número de días entre el inicio del tratamiento con adalimumab y la fecha de cada visita posterior: TW 3 meses =período entre el día 1 y el 137 (objetivo, día 91); TW 12 meses = período entre el día 275 y el 456 (objetivo, día 365); TW 24 meses = período que comienza el día 640 (día objetivo 730).