银屑病患者日常实践中 Humira 保留率的评估以及工作效率和生活质量的评估

接受阿达木单抗治疗的参与者

开始接受阿达木单抗 (Humira) 治疗的慢性斑块状银屑病参与者。 所有药物都将根据上市许可条款和比利时报销标准以常规方式开具处方。

阿达木单抗治疗保留状态

具有连续、早期间歇、晚期间歇、永久停药或其他阿达木单抗治疗状态的参与者百分比。 连续=开始使用阿达木单抗，没有治疗中断期，在研究结束时仍在接受治疗，并完成了研究。 早期间歇性=开始使用阿达木单抗 40 mg，治疗开始后每隔一周 (EOW) 治疗 < 112 天（16 周），之后有≥ 1 次治疗中断期≥ 70 连续天，在研究结束时接受治疗，并完成研究。 晚期间歇性 = 开始使用阿达木单抗 40 mg，治疗开始后 EOW 治疗≥ 112 天（16 周），此后≥ 1 次至少连续 70 天的治疗中断期，在研究终止时接受治疗，并完成研究。 永久停药=接受≥1剂阿达木单抗并永久停止阿达木单抗治疗。 其他 = 不属于任何先前组的参与者。

银屑病面积和严重程度指数 (PASI)：所有参与者相对于基线的平均改善百分比并按阿达木单抗治疗保留状态细分

用 PASI 评估四个解剖部位（头部、上肢、躯干和下肢）的红斑、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑），如检查当天所见。 使用 5 分制评估每个体征的严重程度：0=无症状，1=轻微，2=中度，3=明显，4=非常明显。 PASI 改善百分比 = 100*（基线时的 PASI 分数 - 随访时的分数）/基线时的 PASI 分数。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

PASI：所有参与者从基线开始的百分比改善变化类别和按阿达木单抗治疗保留状态细分的类别

PASI 评分（PASI50、PASI75、PASI90、PASI100）较基线减少（改善）≥ 50%、75%、90% 或 100% 的参与者百分比。 评估检查当天观察到的四个解剖部位（头部、上肢、躯干和下肢）的红斑、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑）。 使用 5 分制评估每个体征的严重程度：0=无症状，1=轻微，2=中度，3=明显，4=非常明显。 PASI 改善百分比 = 100*（基线时的 PASI 分数 - 随访时的分数）/基线时的 PASI 分数。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月 =第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

所有参与者的平均受影响体表面积 (BSA) 百分比和按阿达木单抗治疗保留状态细分的数据

研究者对受影响 BSA 百分比的临床银屑病评估。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

医生的整体评估 (PGA)：所有参与者在重新分组的 PGA 类别中的参与者百分比，并按阿达木单抗治疗保留状态细分

PGA 是根据 6 分制对参与者的银屑病进行评估：明显 (0)、轻微 (1)、轻微 (2)、中度 (3)、严重 (4) 或非常严重 (5)，然后重新分组为“清晰/最小”或“轻度/中度/严重/非常严重 (M/Md/S/VS)”两类，并以每个类别的参与者百分比表示。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

皮肤科生活质量指数 (DLQI)：所有参与者的平均分和按阿达木单抗治疗保留状态细分的分数

DLQI 分数是参与者报告的结果，由一组 10 个问题组成，这些问题涉及参与者的皮肤在过去一周内对某些行为和生活质量的影响程度。 对每个问题的回答是：非常 (3)、很多 (2)、一点 (1) 或根本没有 (0)。 DLQI 总分范围从 0（最好）到 30（最差）；分数越高，生活质量受损越多。 出于分析参数随时间演变的目的，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗：TW 3 个月 = 介于第 1 天和第 137 天（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

DLQI：所有参与者在 DLQI 类别中的参与者百分比，并按阿达木单抗治疗保留状态细分

DLQI 是参与者报告的结果，由 10 个问题组成，这些问题涉及参与者的皮肤在过去一周内对某些行为和生活质量的影响程度。 对每项的回答是：非常多（3 分）、很多（2 分）、一点（1 分）或根本没有（0 分）。 DLQI 分数范围从 0（最好）到 30（最差）；分数越高，生活质量受损越多。 以下评分类别表示对参与者生活的影响：0-1 完全没有影响； 2-5小效果； 6-10 中等效果； 11-20 非常大的影响； 21-30 影响极大。 根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月 = 第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

工作效率和活动障碍 (WPAI) 调查问卷：所有参与者错过工作时间（旷工）的平均百分比，并按阿达木单抗治疗保留状态细分

缺勤率，表示为因银屑病而缺勤的平均百分比（如 WPAI 所报告），计算公式为：100*因银屑病缺勤的小时数 /（因银屑病缺勤的小时数 + 人数工作小时数）。 WPAI 是用于评估生产力损失的问卷；分数以百分比表示（将分数乘以 100），0% 表示对生产力没有影响，100% 表示对生产力完全有影响。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

WPAI 问卷：所有参与者因银屑病（出勤率）而工作时受损的平均百分比，并按阿达木单抗治疗保留状态细分

出勤率（银屑病降低生产力的程度）表示为因银屑病而导致工作受损的平均百分比，计算公式为：100*WPAI 问题 5 的标度值（0 到 10 之间）/10。 WPAI 是用于评估生产力损失的问卷；分数以百分比表示（将分数乘以 100），0% 表示对生产力没有影响，100% 表示对生产力完全有影响。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

WPAI 问卷：所有参与者因银屑病导致的总工作效率受损 (TWPI) 的平均百分比，并按阿达木单抗治疗保留状态细分

显示了因银屑病导致的 TWPI 平均百分比（基于 WPAI 调查问卷），计算如下：牛皮癣 + 工作小时数）]。 WPAI 是用于评估生产力损失的问卷；分数以百分比表示（将分数乘以 100），0% 表示对生产力没有影响，100% 表示对生产力完全有影响。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。

WPAI 问卷：所有参与者因银屑病导致活动障碍的平均百分比，并按阿达木单抗治疗保留状态分解

银屑病引起的活动障碍（银屑病影响日常活动能力的程度）表示为活动障碍的平均百分比，计算为 100*WPAI 问题 6 的量表值（0 到 10 之间）/10。 WPAI 是用于评估生产力损失的问卷；分数以百分比表示（将分数乘以 100），0% 表示对生产力没有影响，100% 表示对生产力完全有影响。 为了分析参数随时间的演变，根据阿达木单抗治疗开始与每次后续访视日期之间的天数，将随访访视分为时间窗 (TW)：TW 3 个月=第 1 天和第 137 天之间的时间段（目标，第 91 天）； TW 12 个月 = 第 275 天和第 456 天之间的时间段（目标，第 365 天）； TW 24 个月=从第 640 天（目标第 730 天）开始的时期。