Valutazione del tasso di ritenzione di Humira nei pazienti affetti da psoriasi nella pratica quotidiana e valutazione della produttività lavorativa e della qualità della vita

Partecipanti trattati con Adalimumab

- Partecipanti con psoriasi a placche cronica in cui viene avviato il trattamento con adalimumab (Humira). Tutti i farmaci saranno prescritti nel modo consueto in conformità con i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in linea con i criteri di rimborso belgi.

Stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

Percentuale di partecipanti con uno stato di trattamento con adalimumab continuo, intermittente precoce, intermittente tardivo, interrotto definitivamente o altro. Continuo=iniziato con adalimumab, senza periodo di interruzione del trattamento, ancora in trattamento al termine dello studio e completato lo studio. Intermittente precoce=iniziato con adalimumab 40 mg, trattato a settimane alterne (EOW) per < 112 giorni (16 settimane) dopo l'inizio del trattamento, con successivamente ≥ 1 periodo di interruzione del trattamento di ≥ 70 giorni consecutivi, in trattamento al termine dello studio e completato lo studio. Intermittente tardivo=iniziato con adalimumab 40 mg, trattato EOW per ≥ 112 giorni (16 settimane) dopo l'inizio del trattamento, con successivamente ≥ 1 periodo di interruzione del trattamento di almeno 70 giorni consecutivi, in trattamento al termine dello studio e completato lo studio. Interrotto definitivamente=ricevuto ≥ 1 dose di adalimumab e interrotto definitivamente il trattamento con adalimumab. Altro=partecipanti non appartenenti a nessuno dei gruppi precedenti.

Indice di area e gravità della psoriasi (PASI): miglioramento percentuale medio rispetto al basale per tutti i partecipanti e suddiviso per stato di ritenzione del trattamento con Adalimumab

Quattro siti anatomici (testa, estremità superiori, tronco e estremità inferiori) sono stati valutati con PASI per eritema, indurimento (spessore della placca) e desquamazione (ridimensionamento) osservati il ​​giorno dell'esame. La gravità di ciascun segno è stata valutata utilizzando una scala a 5 punti: 0=nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato, 3=marcato, 4=molto marcato. Miglioramento percentuale PASI=100*(punteggio PASI al basale - punteggio alla visita di follow-up)/punteggio PASI al basale. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

PASI: miglioramento percentuale delle categorie di modifica rispetto al basale per tutti i partecipanti e suddivise per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione (miglioramento) ≥ 50%, 75%, 90% o 100% rispetto al basale nel punteggio PASI (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Quattro siti anatomici (testa, estremità superiori, tronco ed estremità inferiori) sono stati valutati per eritema, indurimento (spessore della placca) e desquamazione (ridimensionamento) osservati il ​​giorno dell'esame. La gravità di ciascun segno è stata valutata utilizzando una scala a 5 punti: 0=nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato, 3=marcato, 4=molto marcato. Miglioramento percentuale PASI=100*(punteggio PASI al basale - punteggio alla visita di follow-up)/punteggio PASI al basale. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi= periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (obiettivo, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Percentuale media di superficie corporea interessata (BSA) per tutti i partecipanti e suddivisa per stato di ritenzione del trattamento con Adalimumab

Valutazioni cliniche della psoriasi da parte del ricercatore della percentuale di BSA interessata. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Valutazione globale del medico (PGA): percentuale di partecipanti nelle categorie PGA raggruppate per tutti i partecipanti e suddivise per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

Il PGA era una valutazione della psoriasi di un partecipante su una scala a 6 punti: chiara (0), minima (1), lieve (2), moderata (3), grave (4) o molto grave (5), che erano poi raggruppati nelle 2 categorie "Chiaro/Minimo" o "Lievo/Moderato/Grave/Molto grave (M/Md/S/VS)" e presentato come percentuale di partecipanti in ciascuna. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Dermatology Life Quality Index (DLQI): punteggio medio per tutti i partecipanti e suddiviso per stato di ritenzione del trattamento con Adalimumab

Il punteggio DLQI è un risultato riportato dai partecipanti che consiste in una serie di 10 domande relative al grado in cui la pelle del partecipante ha influenzato determinati comportamenti e qualità della vita nell'ultima settimana. Le risposte a ciascuna domanda sono: molto (3), molto (2), poco (1) o per niente (0). Il punteggio DLQI totale varia da 0 (migliore) a 30 (peggiore); più alto è il punteggio, più la qualità della vita è compromessa. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali, in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ogni visita successiva: TW 3 mesi=periodo tra Giorno 1 e 137 (obiettivo, Giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

DLQI: percentuale di partecipanti nelle categorie DLQI per tutti i partecipanti e suddivisa per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

DLQI è un risultato riportato dai partecipanti composto da 10 domande riguardanti il ​​grado in cui la pelle del partecipante ha influenzato determinati comportamenti e qualità della vita nell'ultima settimana. Le risposte a ciascuno sono: molto (punteggio di 3), molto (punteggio di 2), poco (punteggio di 1) o per niente (punteggio di 0). Il punteggio DLQI varia da 0 (migliore) a 30 (peggiore); più alto è il punteggio, più la qualità della vita è compromessa. Le seguenti categorie di punteggio presentano l'effetto sulla vita del partecipante: 0-1 nessun effetto; 2-5 piccoli effetti; 6-10 effetto moderato; 11-20 effetto molto ampio; 21-30 effetto estremamente ampio. Le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi=periodo tra il giorno 1 e 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Questionario sulla riduzione della produttività e dell'attività lavorativa (WPAI): percentuale media del tempo di lavoro perso (assenteismo) per tutti i partecipanti e suddivisa per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

Assenteismo, presentato come percentuale media di ore di lavoro perse per psoriasi (come riportato sul WPAI), e calcolato come: 100*numero di ore di lavoro perse per psoriasi / (numero di ore di lavoro perse per psoriasi + numero di ore lavorate). WPAI è un questionario utilizzato per valutare la perdita di produttività; i punteggi sono presentati come percentuali (moltiplicando i punteggi per 100), dove lo 0% rappresenta nessun impatto sulla produttività e il 100% rappresenta l'impatto completo sulla produttività. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Questionario WPAI: percentuale media di compromissione durante il lavoro a causa della psoriasi (presenteismo) per tutti i partecipanti e suddivisa per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

Il presenzialismo (la misura in cui la psoriasi ha ridotto la produttività) è presentato come percentuale media di menomazione durante il lavoro dovuta alla psoriasi e calcolato come: 100*valore della scala della domanda 5 sul WPAI (tra 0 e 10) / 10. WPAI è un questionario utilizzato per valutare la perdita di produttività; i punteggi sono presentati come percentuali (moltiplicando i punteggi per 100), dove lo 0% rappresenta nessun impatto sulla produttività e il 100% rappresenta l'impatto completo sulla produttività. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Questionario WPAI: percentuale media di riduzione totale della produttività sul lavoro (TWPI) dovuta alla psoriasi per tutti i partecipanti e suddivisa per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

Viene presentata la percentuale media di TWPI dovuta alla psoriasi (basata sul questionario WPAI), calcolata come: Assenteismo (%) + misura in cui la psoriasi ha ridotto la produttività (%)* [numero di ore lavorate / (numero di ore di lavoro perse a causa alla psoriasi + numero di ore lavorate)]. WPAI è un questionario utilizzato per valutare la perdita di produttività; i punteggi sono presentati come percentuali (moltiplicando i punteggi per 100), dove lo 0% rappresenta nessun impatto sulla produttività e il 100% rappresenta l'impatto completo sulla produttività. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).

Questionario WPAI: percentuale media di compromissione dell'attività dovuta alla psoriasi per tutti i partecipanti e suddivisa per stato di conservazione del trattamento con Adalimumab

La compromissione dell'attività dovuta alla psoriasi (la misura in cui la psoriasi ha influenzato la capacità di svolgere le normali attività quotidiane) è presentata come percentuale media di compromissione dell'attività, calcolata come valore della scala 100* della domanda WPAI 6 (tra 0 e 10)/10. WPAI è un questionario utilizzato per valutare la perdita di produttività; i punteggi sono presentati come percentuali (moltiplicando i punteggi per 100), dove lo 0% rappresenta nessun impatto sulla produttività e il 100% rappresenta l'impatto completo sulla produttività. Ai fini dell'analisi dell'evoluzione dei parametri nel tempo, le visite di follow-up sono state classificate in finestre temporali (TW), in base al numero di giorni tra l'inizio del trattamento con adalimumab e la data di ciascuna visita successiva: TW 3 mesi =periodo compreso tra il giorno 1 e il giorno 137 (target, giorno 91); TW 12 mesi=periodo compreso tra il giorno 275 e il giorno 456 (target, giorno 365); TW 24 mesi=periodo che inizia il Giorno 640 (Giorno target 730).