Evaluering af Humira-retentionsraten hos psoriasispatienter i daglig praksis og vurdering af arbejdsproduktivitet og livskvalitet

Deltagere behandlet med Adalimumab

Deltagere med kronisk plakpsoriasis, hos hvem behandling med adalimumab (Humira) påbegyndes. Al medicin vil blive ordineret på sædvanlig måde i overensstemmelse med betingelserne i markedsføringstilladelsen og i overensstemmelse med de belgiske tilskudskriterier.

Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Procentdel af deltagere med en adalimumab-behandlingsstatus på kontinuerlig, tidlig intermitterende, sen intermitterende, permanent seponeret eller andet. Kontinuerlig=påbegyndt på adalimumab, havde ingen behandlingsafbrydelsesperiode, stadig i behandling ved undersøgelsesafslutningen og fuldførte undersøgelsen. Tidlig intermitterende = påbegyndt på adalimumab 40 mg, behandlet hver anden uge (EOW) i < 112 dage (16 uger) efter påbegyndelse af behandlingen, med efterfølgende ≥ 1 behandlingsafbrydelsesperiode på ≥ 70 på hinanden følgende dage, ved behandling ved undersøgelsesafslutning og afsluttet Studiet. Sent intermitterende=påbegyndt på adalimumab 40 mg, behandlet EOW i ≥ 112 dage (16 uger) efter påbegyndelse af behandlingen, med efterfølgende ≥ 1 behandlingsafbrydelsesperiode på mindst 70 på hinanden følgende dage, ved behandling ved undersøgelsesafslutning, og afsluttede undersøgelsen. Permanent seponeret=modtaget ≥ 1 dosis adalimumab og stoppet behandlingen med adalimumab permanent. Andet=deltagere, der ikke tilhører nogen af ​​de tidligere grupper.

Psoriasis areal- og sværhedsindeks (PASI): Gennemsnitlig procentvis forbedring fra baseline for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Fire anatomiske steder (hoved, øvre ekstremiteter, krop og nedre ekstremiteter) blev vurderet med PASI for erytem, ​​induration (plaktykkelse) og afskalning (afskalning) som set på undersøgelsesdagen. Sværhedsgraden af ​​hvert tegn blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts skala: 0 = ingen symptomer, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markant, 4 = meget markant. PASI procentvis forbedring=100*(PASI-score ved baseline - score ved opfølgningsbesøg) / PASI-score ved baseline. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

PASI: Procentuelle forbedringsændringskategorier fra baseline for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Procentdel af deltagere, der opnåede ≥ 50 %, 75 %, 90 % eller 100 % reduktion (forbedring) fra baseline i PASI-score (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Fire anatomiske steder (hoved, øvre ekstremiteter, krop og nedre ekstremiteter) blev vurderet for erytem, ​​induration (plaktykkelse) og afskalning (afskalning) som set på undersøgelsesdagen. Sværhedsgraden af ​​hvert tegn blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts skala: 0 = ingen symptomer, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markant, 4 = meget markant. PASI procentvis forbedring=100*(PASI-score ved baseline - score ved opfølgningsbesøg) / PASI-score ved baseline. Med henblik på analyse af udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder= periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

Gennemsnitlig procent af påvirket kropsoverfladeareal (BSA) for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Kliniske psoriasis-evalueringer foretaget af efterforskeren af ​​procentdelen af ​​påvirket BSA. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

Physician's Global Assessment (PGA): Procentdel af deltagere i omgrupperede PGA-kategorier for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

PGA var en evaluering af en deltagers psoriasis på en 6-punkts skala: klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3), svær (4) eller meget svær (5), som var derefter omgrupperet i de 2 kategorier "Klar/Minimal" eller "Mild/Moderat/Svær/Meget Alvorlig (M/Md/S/VS)" og præsenteret som procentdelen af ​​deltagere i hver. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

Dermatology Life Quality Index (DLQI): Gennemsnitlig score for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

DLQI-score er et deltagerrapporteret resultat bestående af et sæt på 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad deltagerens hud har påvirket bestemt adfærd og livskvalitet i løbet af den sidste uge. Svarene på hvert spørgsmål er: meget (3), meget (2), lidt (1) eller slet ikke (0). Den samlede DLQI-score varierer fra 0 (bedst) til 30 (dårligst); jo højere score, jo mere forringes livskvaliteten. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder=periode mellem Dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

DLQI: Procentdel af deltagere i DLQI-kategorier for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

DLQI er et deltagerrapporteret resultat bestående af 10 spørgsmål vedrørende i hvilken grad deltagerens hud har påvirket bestemt adfærd og livskvalitet den sidste uge. Svarene til hver er: meget (score på 3), meget (score på 2), lidt (score på 1) eller slet ikke (score på 0). DLQI-score varierer fra 0 (bedst) til 30 (dårligst); jo højere score, jo mere forringes livskvaliteten. Følgende scoringskategorier viser effekten på deltagerens liv: 0-1 ingen effekt overhovedet; 2-5 lille effekt; 6-10 moderat effekt; 11-20 meget stor effekt; 21-30 ekstremt stor effekt. Opfølgningsbesøg blev klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder=periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI) Spørgeskema: Gennemsnitlig procentdel af mistet arbejdstid (fravær) for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Fravær, præsenteret som den gennemsnitlige procentdel af mistet arbejdstid på grund af psoriasis (som rapporteret på WPAI), og beregnet som: 100*antal arbejdstimer, der er savnet på grund af psoriasis / (antal arbejdstimer, der er savnet på grund af psoriasis + antal timer). arbejdstimer). WPAI er et spørgeskema, der bruges til at evaluere tabt produktivitet; scores præsenteres som procenter (multiplicerer scorerne med 100), hvor 0 % repræsenterer ingen indvirkning på produktiviteten og 100 % repræsenterer fuldstændig indvirkning på produktiviteten. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

WPAI-spørgeskema: Gennemsnitlig procentdel af funktionsnedsættelse under arbejde på grund af psoriasis (præsenteeism) for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Presenteeisme (i hvilket omfang psoriasis nedsatte produktiviteten) præsenteres som den gennemsnitlige procentdel af funktionsnedsættelse, mens du arbejder på grund af psoriasis, og beregnes som: 100*skalaværdi af spørgsmål 5 på WPAI (mellem 0 og 10) / 10. WPAI er et spørgeskema, der bruges til at evaluere tabt produktivitet; scores præsenteres som procenter (multiplicerer scorerne med 100), hvor 0 % repræsenterer ingen indvirkning på produktiviteten og 100 % repræsenterer fuldstændig indvirkning på produktiviteten. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

WPAI-spørgeskema: Gennemsnitlig procentdel af total svækkelse af arbejdsproduktivitet (TWPI) på grund af psoriasis for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Den gennemsnitlige procentdel af TWPI på grund af psoriasis (baseret på WPAI-spørgeskemaet) er præsenteret, beregnet som: Fravær (%) + omfang, hvori psoriasis nedsatte produktiviteten (%)* [antal arbejdstimer / (antal timers manglende arbejde pga. til psoriasis + antal arbejdstimer)]. WPAI er et spørgeskema, der bruges til at evaluere tabt produktivitet; scores præsenteres som procenter (multiplicerer scorerne med 100), hvor 0 % repræsenterer ingen indvirkning på produktiviteten og 100 % repræsenterer fuldstændig indvirkning på produktiviteten. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).

WPAI-spørgeskema: Gennemsnitlig procentdel af aktivitetsnedsættelse på grund af psoriasis for alle deltagere og opdelt efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Aktivitetsnedsættelse på grund af psoriasis (i hvilket omfang psoriasis påvirkede evnen til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter) præsenteres som den gennemsnitlige procentdel af aktivitetsnedsættelse, beregnet som 100*skalaværdi af WPAI spørgsmål 6 (mellem 0 og 10) / 10. WPAI er et spørgeskema, der bruges til at evaluere tabt produktivitet; scores præsenteres som procenter (multiplicerer scorerne med 100), hvor 0 % repræsenterer ingen indvirkning på produktiviteten og 100 % repræsenterer fuldstændig indvirkning på produktiviteten. Med henblik på analysen af ​​udviklingen af ​​parametre over tid blev opfølgningsbesøg klassificeret i tidsvinduer (TW'er), baseret på antallet af dage mellem påbegyndelse af adalimumab-behandling og datoen for hvert efterfølgende besøg: TW 3 måneder =periode mellem dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder = periode mellem dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode, der starter på dag 640 (måldag 730).