Ocena wskaźnika retencji Humira u chorych na łuszczycę w codziennej praktyce oraz ocena wydajności pracy i jakości życia
13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
To badanie obserwacyjne udokumentuje, w jakim stopniu w codziennej praktyce klinicznej terapia Humira (adalimumabem) jest kontynuowana, przerywana lub odstawiana na stałe w okresie obserwacji wynoszącym 2 lata.
Powody przerwania lub trwałego przerwania terapii Humira oraz powody wznowienia terapii Humira zostaną odnotowane.
Przeprowadzona zostanie ocena wpływu choroby na jakość życia i wydajność pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łuszczycą byli kierowani do szpitali uniwersyteckich lub peryferyjnych lub prywatnych praktyk peryferyjnych z doświadczeniem w opiece nad pacjentami z łuszczycą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > lub = 18 lat
- Pacjent z przewlekłą łuszczycą plackowatą
- Pacjent świeżo zainicjowany na Humira
- Pacjent przestrzega Charakterystyki Produktu Leczniczego Humira
- Pacjent spełniający belgijskie kryteria refundacyjne Humira w łuszczycy plackowatej
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z którymkolwiek z przeciwwskazań wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego Humira
- Pacjenci niechętni do podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy leczeni adalimumabem
Uczestnicy z przewlekłą łuszczycą plackowatą, u których rozpoczyna się leczenie adalimumabem (Humira).
Wszystkie leki będą przepisywane w zwykły sposób, zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i zgodnie z belgijskimi kryteriami refundacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Miesiąc 24/ Wizyta przedterminowa
|
Odsetek uczestników ze statusem leczenia adalimumabem ciągłym, wczesnym przerywanym, późnym przerywanym, trwale przerwanym lub innym.
Ciągłe = rozpoczęte od adalimumabu, bez przerwy w leczeniu, nadal w trakcie leczenia do zakończenia badania i ukończone.
Wczesne przerywane = rozpoczęte od adalimumabu w dawce 40 mg, leczenie co drugi tydzień (EOW) przez < 112 dni (16 tygodni) po rozpoczęciu leczenia, z późniejszą ≥ 1 przerwą w leczeniu trwającą ≥ 70 kolejnych dni, w trakcie leczenia na zakończenie badania i zakończone badania.
Późne przerywane = rozpoczęto leczenie adalimumabem w dawce 40 mg, leczono EOW przez ≥ 112 dni (16 tygodni) po rozpoczęciu leczenia, a następnie ≥ 1 okres przerwy w leczeniu trwający co najmniej 70 kolejnych dni, leczenie w momencie zakończenia badania i ukończono badanie.
Trwałe przerwanie leczenia = otrzymanie ≥ 1 dawki adalimumabu i trwałe przerwanie leczenia adalimumabem.
Inni=uczestnicy nienależący do żadnej z poprzednich grup.
|
Miesiąc 24/ Wizyta przedterminowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI): Średnia procentowa poprawa od wartości wyjściowej dla wszystkich uczestników i w podziale na status kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Cztery miejsca anatomiczne (głowa, kończyny górne, tułów i kończyny dolne) oceniano za pomocą PASI pod kątem rumienia, stwardnienia (grubość blaszki) i złuszczania (łuski) widocznego w dniu badania.
Nasilenie każdego objawu oceniano za pomocą 5-punktowej skali: 0=brak objawów, 1=lekkie, 2=umiarkowane, 3=znaczne, 4=bardzo zaznaczone.
Poprawa procentowa PASI=100*(wynik PASI w punkcie wyjściowym - wynik podczas wizyty kontrolnej) / wynik PASI w punkcie wyjściowym.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
PASI: Kategorie zmian procentowej poprawy od wartości początkowej dla wszystkich uczestników i w podziale według statusu kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥ 50%, 75%, 90% lub 100% redukcję (poprawę) wyniku PASI (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100) w stosunku do wartości początkowej.
Cztery miejsca anatomiczne (głowa, kończyny górne, tułów i kończyny dolne) oceniano pod kątem rumienia, stwardnienia (grubość blaszki) i złuszczania (łuski) widocznego w dniu badania.
Nasilenie każdego objawu oceniano za pomocą 5-punktowej skali: 0=brak objawów, 1=lekkie, 2=umiarkowane, 3=znaczne, 4=bardzo zaznaczone.
Poprawa procentowa PASI=100*(wynik PASI w punkcie wyjściowym - wynik podczas wizyty kontrolnej) / wynik PASI w punkcie wyjściowym.
W celu analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TWs) na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące= okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
Średnia procentowa dotknięta chorobą powierzchnia ciała (BSA) dla wszystkich uczestników i w podziale na status retencji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Kliniczna ocena łuszczycy przez badacza procentowego dotkniętego BSA.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
Ogólna ocena lekarska (PGA): odsetek uczestników w przegrupowanych kategoriach PGA dla wszystkich uczestników i w podziale na status kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (obs.; do 24 miesięcy)
|
PGA była oceną łuszczycy uczestnika w 6-stopniowej skali: jasna (0), minimalna (1), łagodna (2), umiarkowana (3), ciężka (4) lub bardzo ciężka (5), które były następnie podzielono na 2 kategorie „Jasny/Minimalny” lub „Łagodny/Umiarkowany/Ciężki/Bardzo ciężki (M/Md/S/VS)” i przedstawiono jako odsetek uczestników w każdej z nich.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (obs.; do 24 miesięcy)
|
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI): średni wynik dla wszystkich uczestników w podziale na status kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Wynik DLQI to zgłaszany przez uczestnika wynik składający się z zestawu 10 pytań dotyczących stopnia, w jakim skóra uczestnika wpłynęła na określone zachowania i jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi na każde pytanie to: bardzo (3), dużo (2), trochę (1) lub wcale (0).
Całkowity wynik DLQI waha się od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy); im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okienka czasowe, w oparciu o liczbę dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres pomiędzy Dzień 1 i 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
DLQI: Odsetek uczestników w kategoriach DLQI dla wszystkich uczestników i w podziale według statusu kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
DLQI to zgłaszany przez uczestnika wynik składający się z 10 pytań dotyczących stopnia, w jakim skóra uczestnika wpłynęła na określone zachowania i jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi na każde z nich to: bardzo dużo (ocena 3), dużo (ocena 2), trochę (ocena 1) lub wcale (ocena 0).
Wynik DLQI waha się od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy); im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia.
Następujące kategorie punktacji przedstawiają wpływ na życie uczestnika: 0-1 brak wpływu; 2-5 mały efekt; 6-10 umiarkowany efekt; 11-20 bardzo duży efekt; 21-30 niezwykle duży efekt.
Wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), w oparciu o liczbę dni między początkiem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między 1. a 137. dniem (docelowo, 91. dzień); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI): średni odsetek czasu pracy utraconego (absencja) dla wszystkich uczestników z podziałem na status kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Absencja, przedstawiona jako średni procent czasu pracy nieobecnego z powodu łuszczycy (zgodnie z raportem WPAI), obliczona jako: 100*liczba godzin pracy nieobecnych z powodu łuszczycy / (liczba godzin pracy nieobecnych z powodu łuszczycy + liczba przepracowanych godzin).
WPAI to kwestionariusz służący do oceny utraconej produktywności; wyniki przedstawiono w procentach (mnożąc wyniki przez 100), gdzie 0% oznacza brak wpływu na produktywność, a 100% oznacza całkowity wpływ na produktywność.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz WPAI: Średni procent niesprawności podczas pracy z powodu łuszczycy (prezenteizmu) dla wszystkich uczestników w podziale na status kontynuowania leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Prezenteizm (stopień, w jakim łuszczyca zmniejsza produktywność) jest przedstawiany jako średni procent upośledzenia podczas pracy z powodu łuszczycy i obliczany jako: 100*wartość skali pytania 5 na WPAI (między 0 a 10) / 10.
WPAI to kwestionariusz służący do oceny utraconej produktywności; wyniki przedstawiono w procentach (mnożąc wyniki przez 100), gdzie 0% oznacza brak wpływu na produktywność, a 100% oznacza całkowity wpływ na produktywność.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz WPAI: Średni procent całkowitego upośledzenia wydajności pracy (TWPI) z powodu łuszczycy dla wszystkich uczestników i w podziale na status kontynuacji leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Przedstawiono średni odsetek TWPI z powodu łuszczycy (na podstawie kwestionariusza WPAI), obliczony jako: Absencja (%) + stopień, w jakim łuszczyca obniżyła produktywność (%)* [liczba przepracowanych godzin / (liczba godzin pracy nieobecnych z powodu na łuszczycę + liczba przepracowanych godzin)].
WPAI to kwestionariusz służący do oceny utraconej produktywności; wyniki przedstawiono w procentach (mnożąc wyniki przez 100), gdzie 0% oznacza brak wpływu na produktywność, a 100% oznacza całkowity wpływ na produktywność.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz WPAI: Średni procent upośledzenia aktywności z powodu łuszczycy dla wszystkich uczestników w podziale na status kontynuowania leczenia adalimumabem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Upośledzenie aktywności z powodu łuszczycy (stopień, w jakim łuszczyca wpływa na zdolność wykonywania zwykłych, codziennych czynności) przedstawiono jako średni procent upośledzenia aktywności, obliczony jako 100*wartość skali kwestionariusza 6 WPAI (między 0 a 10) / 10.
WPAI to kwestionariusz służący do oceny utraconej produktywności; wyniki przedstawiono w procentach (mnożąc wyniki przez 100), gdzie 0% oznacza brak wpływu na produktywność, a 100% oznacza całkowity wpływ na produktywność.
Na potrzeby analizy ewolucji parametrów w czasie wizyty kontrolne podzielono na okna czasowe (TW), na podstawie liczby dni między rozpoczęciem leczenia adalimumabem a datą każdej kolejnej wizyty: TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730).
|
Linia wyjściowa, TW 3 miesiące = okres między dniem 1 a dniem 137 (docelowo, dzień 91); TW 12 miesięcy = okres między dniem 275 a 456 (docelowo, dzień 365); TW 24 miesiące = okres rozpoczynający się w dniu 640 (docelowy dzień 730); ostatnia obserwacja (do 24 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Simonne Lens, MD, AbbVie sa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P12-129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .