Evaluatie van Humira-retentiepercentage bij psoriasispatiënten in de dagelijkse praktijk en beoordeling van werkproductiviteit en kwaliteit van leven

Deelnemers behandeld met Adalimumab

Deelnemers met chronische plaque psoriasis bij wie behandeling met adalimumab (Humira) is gestart. Alle medicijnen zullen op de gebruikelijke manier worden voorgeschreven in overeenstemming met de voorwaarden van de handelsvergunning en in overeenstemming met de Belgische terugbetalingscriteria.

Adalimumab behandelingsretentiestatus

Percentage deelnemers met een adalimumab-behandelingsstatus continu, vroeg intermitterend, laat intermitterend, permanent stopgezet of anders. Doorlopend = gestart met adalimumab, geen onderbreking van de behandeling gehad, nog steeds in behandeling bij beëindiging van de studie en de studie voltooid. Vroeg intermitterend = gestart met adalimumab 40 mg, behandeld om de week (EOW) gedurende < 112 dagen (16 weken) na aanvang van de behandeling, met daarna ≥ 1 onderbreking van de behandeling van ≥ 70 opeenvolgende dagen, in behandeling bij beëindiging van de studie, en voltooid de studie. Laat intermitterend = gestart met adalimumab 40 mg, behandeld met EOW gedurende ≥ 112 dagen (16 weken) na aanvang van de behandeling, met daarna ≥ 1 onderbreking van de behandeling van ten minste 70 opeenvolgende dagen, tijdens de behandeling bij beëindiging van de studie, en voltooide de studie. Definitief gestaakt = ≥ 1 dosis adalimumab ontvangen en behandeling met adalimumab definitief stopgezet. Overig=deelnemers die niet tot een van de voorgaande groepen behoren.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI): gemiddelde procentuele verbetering ten opzichte van baseline voor alle deelnemers en uitgesplitst naar retentiestatus van behandeling met adalimumab

Vier anatomische plaatsen (hoofd, bovenste extremiteiten, romp en onderste extremiteiten) werden met PASI beoordeeld op erytheem, verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) zoals gezien op de dag van het onderzoek. De ernst van elk teken werd beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal: 0 = geen symptomen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = uitgesproken, 4 = zeer uitgesproken. PASI procentuele verbetering=100*(PASI-score bij baseline - score bij vervolgbezoek) / PASI-score bij baseline. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

PASI: Percentage Verbetering Wijzigingscategorieën van basislijn voor alle deelnemers en uitgesplitst naar Adalimumab-behandelingsretentiestatus

Percentage deelnemers dat ≥ 50%, 75%, 90% of 100% reductie (verbetering) ten opzichte van baseline in PASI-score behaalde (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Vier anatomische plaatsen (hoofd, bovenste extremiteiten, romp en onderste extremiteiten) werden beoordeeld op erytheem, verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) zoals gezien op de dag van het onderzoek. De ernst van elk teken werd beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal: 0 = geen symptomen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = uitgesproken, 4 = zeer uitgesproken. PASI procentuele verbetering=100*(PASI-score bij baseline - score bij vervolgbezoek) / PASI-score bij baseline. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden= periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

Gemiddeld percentage getroffen lichaamsoppervlak (BSA) voor alle deelnemers en uitgesplitst naar retentiestatus van behandeling met Adalimumab

Klinische psoriasisevaluaties door de onderzoeker van het percentage getroffen BSA. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

Physician's Global Assessment (PGA): Percentage deelnemers in gehergroepeerde PGA-categorieën voor alle deelnemers en uitgesplitst naar Adalimumab-behandelingsretentiestatus

De PGA was een evaluatie van de psoriasis van een deelnemer op een 6-puntsschaal: helder (0), minimaal (1), mild (2), matig (3), ernstig (4) of zeer ernstig (5). vervolgens gehergroepeerd in de 2 categorieën "Helder/Minimaal" of "Licht/Gemiddeld/Ernstig/Zeer ernstig (M/Md/S/VS)" en gepresenteerd als het percentage deelnemers in elk. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

Dermatology Life Quality Index (DLQI): gemiddelde score voor alle deelnemers en uitgesplitst naar Adalimumab behandelingsretentiestatus

De DLQI-score is een door een deelnemer gerapporteerd resultaat dat bestaat uit een set van 10 vragen over de mate waarin de huid van de deelnemer bepaald gedrag en de kwaliteit van leven heeft beïnvloed in de afgelopen week. Antwoorden op elke vraag zijn: heel veel (3), veel (2), een beetje (1) of helemaal niet (0). De totale DLQI-score varieert van 0 (beste) tot 30 (slechtste); hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters, gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden=periode tussen Dag 1 en 137 (doel, Dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

DLQI: Percentage deelnemers in DLQI-categorieën voor alle deelnemers en uitgesplitst naar Adalimumab-behandelingsretentiestatus

DLQI is een door de deelnemer gerapporteerd resultaat dat bestaat uit 10 vragen over de mate waarin de huid van de deelnemer bepaald gedrag en de kwaliteit van leven heeft beïnvloed in de afgelopen week. Antwoorden op elk zijn: zeer veel (score van 3), veel (score van 2), een beetje (score van 1) of helemaal niet (score van 0). De DLQI-score varieert van 0 (beste) tot 30 (slechtste); hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast. De volgende scorecategorieën geven het effect op het leven van de deelnemer weer: 0-1 helemaal geen effect; 2-5 klein effect; 6-10 matig effect; 11-20 zeer groot effect; 21-30 extreem groot effect. Vervolgbezoeken werden ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden = periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI): gemiddeld percentage gemiste werktijd (absenteïsme) voor alle deelnemers en uitgesplitst naar retentiestatus behandeling met Adalimumab

Verzuim, weergegeven als het gemiddelde percentage gemiste werktijd als gevolg van psoriasis (zoals gerapporteerd op de WPAI), en berekend als: 100*aantal uren gemist werk als gevolg van psoriasis / (aantal uren gemist werk als gevolg van psoriasis + aantal gewerkte uren). WPAI is een vragenlijst die wordt gebruikt om verloren productiviteit te evalueren; scores worden gepresenteerd als percentages (vermenigvuldiging van de scores met 100), waarbij 0% staat voor geen impact op de productiviteit en 100% voor volledige impact op de productiviteit. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

WPAI-vragenlijst: gemiddeld percentage beperkingen tijdens het werk als gevolg van psoriasis (presenteïsme) voor alle deelnemers en uitgesplitst naar retentiestatus van behandeling met Adalimumab

Presenteïsme (de mate waarin psoriasis de productiviteit verminderde) wordt weergegeven als het gemiddelde percentage van beperkingen tijdens het werk als gevolg van psoriasis, en berekend als: 100*schaalwaarde van vraag 5 op de WPAI (tussen 0 en 10) / 10. WPAI is een vragenlijst die wordt gebruikt om verloren productiviteit te evalueren; scores worden gepresenteerd als percentages (vermenigvuldiging van de scores met 100), waarbij 0% staat voor geen impact op de productiviteit en 100% voor volledige impact op de productiviteit. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

WPAI-vragenlijst: gemiddeld percentage van de totale arbeidsproductiviteitsstoornis (TWPI) als gevolg van psoriasis voor alle deelnemers en uitgesplitst naar retentiestatus van behandeling met Adalimumab

Het gemiddelde percentage TWPI als gevolg van psoriasis (op basis van de WPAI-vragenlijst) wordt weergegeven, berekend als: Absenteïsme (%) + mate waarin psoriasis de productiviteit verminderde (%)* [aantal gewerkte uren / (aantal uren gemist werk wegens tot psoriasis + aantal gewerkte uren]. WPAI is een vragenlijst die wordt gebruikt om verloren productiviteit te evalueren; scores worden gepresenteerd als percentages (vermenigvuldiging van de scores met 100), waarbij 0% staat voor geen impact op de productiviteit en 100% voor volledige impact op de productiviteit. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).

WPAI-vragenlijst: gemiddeld percentage activiteitsstoornissen als gevolg van psoriasis voor alle deelnemers en uitgesplitst naar retentiestatus van behandeling met adalimumab

Activiteitsbeperking als gevolg van psoriasis (de mate waarin psoriasis het vermogen om gebruikelijke dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloedde) wordt weergegeven als het gemiddelde percentage activiteitsstoornis, berekend als 100*schaalwaarde van WPAI vraag 6 (tussen 0 en 10)/10. WPAI is een vragenlijst die wordt gebruikt om verloren productiviteit te evalueren; scores worden gepresenteerd als percentages (vermenigvuldiging van de scores met 100), waarbij 0% staat voor geen impact op de productiviteit en 100% voor volledige impact op de productiviteit. Voor de analyse van de evolutie van parameters in de loop van de tijd werden vervolgbezoeken ingedeeld in tijdvensters (TW's), gebaseerd op het aantal dagen tussen het begin van de behandeling met adalimumab en de datum van elk volgend bezoek: TW 3 maanden =periode tussen dag 1 en 137 (doel, dag 91); TW 12 maanden=periode tussen dag 275 en 456 (doel, dag 365); TW 24 maanden=periode vanaf dag 640 (doeldag 730).