Utvärdering av Humira retentionsfrekvens hos psoriasispatienter i daglig praktik och bedömning av arbetsproduktivitet och livskvalitet

Deltagare som behandlas med Adalimumab

Deltagare med kronisk plackpsoriasis hos vilka behandling med adalimumab (Humira) påbörjas. Alla mediciner kommer att ordineras på vanligt sätt i enlighet med villkoren i marknadsföringstillståndet och i linje med de belgiska ersättningskriterierna.

Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Andel deltagare med en adalimumab-behandlingsstatus av kontinuerlig, tidig intermittent, sen intermittent, permanent avbruten eller annat. Kontinuerlig=initierad på adalimumab, hade ingen behandlingsavbrottsperiod, fortfarande på behandling vid studiens avslutande och avslutade studien. Tidig intermittent=initierad med adalimumab 40 mg, behandlad varannan vecka (EOW) i < 112 dagar (16 veckor) efter påbörjad behandling, med efteråt ≥ 1 behandlingsuppehållsperiod på ≥ 70 dagar i följd, vid behandling vid studieavslut, och avslutad studien. Sen intermittent=initierad på adalimumab 40 mg, behandlad EOW i ≥ 112 dagar (16 veckor) efter påbörjad behandling, med efteråt ≥ 1 behandlingsavbrottsperiod på minst 70 dagar i följd, vid behandling vid studieavslut, och avslutade studien. Permanent avbruten=fick ≥ 1 dos adalimumab och avbröt behandlingen med adalimumab permanent. Övrigt=deltagare som inte tillhör någon av de tidigare grupperna.

Psoriasis Area and Severity Index (PASI): Genomsnittlig procentuell förbättring från baslinjen för alla deltagare och uppdelat efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Fyra anatomiska ställen (huvud, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) bedömdes med PASI för erytem, ​​induration (placktjocklek) och deskvamation (fjällning) som sågs på undersökningsdagen. Svårighetsgraden av varje tecken bedömdes med hjälp av en 5-gradig skala: 0=inga symtom, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. PASI procentuell förbättring=100*(PASI-poäng vid baslinje - poäng vid uppföljningsbesök) / PASI-poäng vid baslinje. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

PASI: Procentuell förbättringsförändringskategorier från baslinjen för alla deltagare och uppdelade efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Andel deltagare som uppnådde ≥ 50 %, 75 %, 90 % eller 100 % minskning (förbättring) från baslinjen i PASI-poäng (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Fyra anatomiska ställen (huvud, övre extremiteter, bål och nedre extremiteter) bedömdes med avseende på erytem, ​​induration (placktjocklek) och deskvamation (fjällning) som sågs på undersökningsdagen. Svårighetsgraden av varje tecken bedömdes med hjälp av en 5-gradig skala: 0=inga symtom, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. PASI procentuell förbättring=100*(PASI-poäng vid baslinje - poäng vid uppföljningsbesök) / PASI-poäng vid baslinje. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan påbörjad behandling med adalimumab och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader= period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

Genomsnittlig procent påverkad kroppsyta (BSA) för alla deltagare och uppdelad efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Kliniska psoriasisutvärderingar av utredaren av procentandelen påverkad BSA. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

Physician's Global Assessment (PGA): Procentandel av deltagare i omgrupperade PGA-kategorier för alla deltagare och uppdelat efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

PGA var en utvärdering av en deltagares psoriasis på en 6-gradig skala: klar (0), minimal (1), mild (2), måttlig (3), svår (4) eller mycket svår (5), som var grupperades sedan om i de två kategorierna "Klar/Minimal" eller "Lätt/Måttlig/Svår/Mycket Svår (M/Md/S/VS)" och presenteras som andelen deltagare i varje. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

Dermatology Life Quality Index (DLQI): medelpoäng för alla deltagare och uppdelat efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

DLQI-poäng är ett deltagarerapporterat resultat som består av en uppsättning av 10 frågor angående i vilken grad deltagarens hud har påverkat vissa beteenden och livskvalitet under den senaste veckan. Svaren på varje fråga är: väldigt mycket (3), mycket (2), lite (1) eller inte alls (0). Den totala DLQI-poängen varierar från 0 (bäst) till 30 (sämst); ju högre poäng desto mer försämras livskvaliteten. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster, baserat på antalet dagar mellan påbörjad behandling med adalimumab och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader=period mellan Dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

DLQI: Procentandel av deltagare i DLQI-kategorier för alla deltagare och uppdelat efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

DLQI är ett deltagarrapporterat utfall som består av 10 frågor angående i vilken grad deltagarens hud har påverkat vissa beteenden och livskvalitet den senaste veckan. Svar på var och en är: väldigt mycket (poäng på 3), mycket (poäng på 2), lite (poäng på 1) eller inte alls (poäng på 0). DLQI-poängen sträcker sig från 0 (bäst) till 30 (sämst); ju högre poäng desto mer försämras livskvaliteten. Följande poängkategorier visar effekten på deltagarens liv: 0-1 ingen effekt alls; 2-5 liten effekt; 6-10 måttlig effekt; 11-20 mycket stor effekt; 21-30 extremt stor effekt. Uppföljningsbesök klassificerades i tidsfönster (TWs), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader=period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

Frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI): Genomsnittlig procentandel av missad arbetstid (frånvaro) för alla deltagare och uppdelad efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Frånvaro, presenterad som den genomsnittliga procentandelen av missad arbetstid på grund av psoriasis (som rapporterats på WPAI), och beräknad som: 100*antal uteblivna arbetstimmar på grund av psoriasis / (antal arbetstimmar på grund av psoriasis + antal arbetade timmar). WPAI är ett frågeformulär som används för att utvärdera förlorad produktivitet; Poängen presenteras som procentsatser (multiplicera poängen med 100), där 0 % representerar ingen inverkan på produktiviteten och 100 % representerar fullständig effekt på produktiviteten. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

WPAI-frågeformulär: Genomsnittlig procentandel av funktionsnedsättning under arbetet på grund av psoriasis (presenteeism) för alla deltagare och uppdelat efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Presenteeism (i vilken utsträckning psoriasis minskade produktiviteten) presenteras som den genomsnittliga procentuella funktionsnedsättningen under arbetet på grund av psoriasis, och beräknas som: 100*skalvärde av fråga 5 på WPAI (mellan 0 och 10) / 10. WPAI är ett frågeformulär som används för att utvärdera förlorad produktivitet; Poängen presenteras som procentsatser (multiplicera poängen med 100), där 0 % representerar ingen inverkan på produktiviteten och 100 % representerar fullständig effekt på produktiviteten. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

WPAI-frågeformulär: Genomsnittlig procentandel av total arbetsproduktivitetsnedsättning (TWPI) på grund av psoriasis för alla deltagare och uppdelat efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Den genomsnittliga andelen TWPI på grund av psoriasis (baserat på WPAI-enkäten) presenteras, beräknat som: Frånvaro (%) + omfattning i vilken psoriasis minskade produktiviteten (%)* [antal arbetade timmar / (antal uteblivna arbetstimmar pga. till psoriasis + antal arbetade timmar)]. WPAI är ett frågeformulär som används för att utvärdera förlorad produktivitet; Poängen presenteras som procentsatser (multiplicera poängen med 100), där 0 % representerar ingen inverkan på produktiviteten och 100 % representerar fullständig effekt på produktiviteten. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).

WPAI-frågeformulär: Genomsnittlig procentandel av aktivitetsnedsättning på grund av psoriasis för alla deltagare och uppdelad efter Adalimumab-behandlingsretentionsstatus

Aktivitetsnedsättning på grund av psoriasis (i vilken utsträckning psoriasis påverkade förmågan att utföra vanliga dagliga aktiviteter) presenteras som den genomsnittliga andelen aktivitetsnedsättning, beräknat som 100*skalvärdet av WPAI fråga 6 (mellan 0 och 10) / 10. WPAI är ett frågeformulär som används för att utvärdera förlorad produktivitet; Poängen presenteras som procentsatser (multiplicera poängen med 100), där 0 % representerar ingen inverkan på produktiviteten och 100 % representerar fullständig effekt på produktiviteten. I syfte att analysera utvecklingen av parametrar över tiden, klassificerades uppföljningsbesöken i tidsfönster (TW), baserat på antalet dagar mellan början av adalimumab-behandling och datumet för varje efterföljande besök: TW 3 månader =period mellan dag 1 och 137 (mål, dag 91); TW 12 månader=period mellan dag 275 och 456 (mål, dag 365); TW 24 månader=period som börjar på dag 640 (måldag 730).