Evaluering av Humira-retensjonsraten hos psoriasispasienter i daglig praksis og vurdering av arbeidsproduktivitet og livskvalitet

Deltakere behandlet med Adalimumab

Deltakere med kronisk plakkpsoriasis hvor behandling med adalimumab (Humira) igangsettes. Alle medisiner vil bli foreskrevet på vanlig måte i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen og i tråd med de belgiske refusjonskriteriene.

Adalimumab behandlingsretensjonsstatus

Prosentandel av deltakere med en adalimumab-behandlingsstatus på kontinuerlig, tidlig intermitterende, sent intermitterende, permanent seponert eller annet. Kontinuerlig=startet med adalimumab, hadde ingen behandlingsavbruddsperiode, fortsatt i behandling ved studieavslutning og fullførte studien. Tidlig intermitterende=startet med adalimumab 40 mg, behandlet annenhver uke (EOW) i < 112 dager (16 uker) etter behandlingsstart, med etterpå ≥ 1 behandlingsavbruddsperiode på ≥ 70 dager på rad, ved behandling ved studieavslutning, og fullført studien. Sent intermitterende=initiert på adalimumab 40 mg, behandlet EOW i ≥ 112 dager (16 uker) etter behandlingsstart, med etterpå ≥ 1 behandlingsavbruddsperiode på minst 70 dager på rad, ved behandling ved studieavslutning, og fullførte studien. Permanent seponert = fikk ≥ 1 dose adalimumab og stoppet adalimumab-behandlingen permanent. Annet=deltakere som ikke tilhører noen av de tidligere gruppene.

Psoriasisområde og alvorlighetsindeks (PASI): Gjennomsnittlig prosentvis forbedring fra baseline for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsretensjonsstatus

Fire anatomiske steder (hode, øvre ekstremiteter, trunk og nedre ekstremiteter) ble vurdert med PASI for erytem, ​​indurasjon (plakktykkelse) og avskalling (skalering) som sett på undersøkelsesdagen. Alvorlighetsgraden av hvert tegn ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala: 0 = ingen symptomer, 1 = lett, 2 = moderat, 3 = markert, 4 = veldig markert. PASI prosentvis forbedring=100*(PASI-score ved baseline - poengsum ved oppfølgingsbesøk) / PASI-score ved baseline. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

PASI: prosentvise forbedringsendringskategorier fra baseline for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsoppbevaringsstatus

Prosentandel av deltakerne som oppnådde ≥ 50 %, 75 %, 90 % eller 100 % reduksjon (forbedring) fra baseline i PASI-score (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Fire anatomiske steder (hode, øvre ekstremiteter, trunk og nedre ekstremiteter) ble vurdert for erytem, ​​indurasjon (plakktykkelse) og avskalling (skalering) som sett på undersøkelsesdagen. Alvorlighetsgraden av hvert tegn ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala: 0 = ingen symptomer, 1 = lett, 2 = moderat, 3 = markert, 4 = veldig markert. PASI prosentvis forbedring=100*(PASI-score ved baseline - poengsum ved oppfølgingsbesøk) / PASI-score ved baseline. For å analysere utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder= periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

Gjennomsnittlig prosentandel påvirket kroppsoverflateareal (BSA) for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsretensjonsstatus

Kliniske psoriasisevalueringer av etterforskeren av prosentandelen av berørt BSA. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

Physician's Global Assessment (PGA): Prosentandel av deltakere i omgrupperte PGA-kategorier for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsoppbevaringsstatus

PGA var en evaluering av en deltakers psoriasis på en 6-punkts skala: klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3), alvorlig (4) eller svært alvorlig (5), som var deretter omgruppert i de 2 kategoriene "Klar/Minimal" eller "Mild/Moderat/Alvorlig/Svært Alvorlig (M/Md/S/VS)," og presentert som prosentandelen av deltakere i hver. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

Dermatology Life Quality Index (DLQI): Gjennomsnittlig poengsum for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsretensjonsstatus

DLQI-score er et deltakerrapportert resultat som består av et sett med 10 spørsmål angående i hvilken grad deltakerens hud har påvirket bestemt atferd og livskvalitet den siste uken. Svarene på hvert spørsmål er: veldig mye (3), mye (2), lite (1), eller ikke i det hele tatt (0). Den totale DLQI-score varierer fra 0 (best) til 30 (dårligst); jo høyere skår, jo mer svekker livskvaliteten. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer, basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder=periode mellom Dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

DLQI: Prosentandel av deltakere i DLQI-kategorier for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsoppbevaringsstatus

DLQI er et deltakerrapportert resultat som består av 10 spørsmål angående i hvilken grad deltakerens hud har påvirket bestemt atferd og livskvalitet den siste uken. Svarene til hver er: veldig mye (score på 3), mye (poeng på 2), litt (score på 1), eller ikke i det hele tatt (score på 0). DLQI-poengsummen varierer fra 0 (best) til 30 (dårligst); jo høyere skår, jo mer svekker livskvaliteten. Følgende poengkategorier viser effekten på deltakerens liv: 0-1 ingen effekt i det hele tatt; 2-5 liten effekt; 6-10 moderat effekt; 11-20 veldig stor effekt; 21-30 ekstremt stor effekt. Oppfølgingsbesøk ble klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder=periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI) Spørreskjema: Gjennomsnittlig prosentandel av tapt arbeidstid (fravær) for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsoppbevaringsstatus

Fravær, presentert som gjennomsnittlig prosentandel av tapt arbeidstid på grunn av psoriasis (som rapportert på WPAI), og beregnet som: 100*antall uteblitt arbeidstimer på grunn av psoriasis / (antall uteblitt arbeidstimer på grunn av psoriasis + antall timer). arbeidstimer). WPAI er et spørreskjema som brukes til å evaluere tapt produktivitet; score presenteres som prosenter (multipliser poengsummen med 100), hvor 0 % representerer ingen innvirkning på produktiviteten og 100 % representerer fullstendig innvirkning på produktiviteten. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

WPAI-spørreskjema: Gjennomsnittlig prosentandel av funksjonsnedsettelse under arbeid på grunn av psoriasis (tilstedeværelse) for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsretensjonsstatus

Presenteeism (i hvilken grad psoriasis reduserte produktiviteten) presenteres som gjennomsnittlig prosentandel av funksjonsnedsettelse under arbeid på grunn av psoriasis, og beregnes som: 100*skalaverdi av spørsmål 5 på WPAI (mellom 0 og 10) / 10. WPAI er et spørreskjema som brukes til å evaluere tapt produktivitet; score presenteres som prosenter (multipliser poengsummen med 100), hvor 0 % representerer ingen innvirkning på produktiviteten og 100 % representerer fullstendig innvirkning på produktiviteten. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

WPAI-spørreskjema: Gjennomsnittlig prosentandel av total arbeidsproduktivitetssvikt (TWPI) på grunn av psoriasis for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsretensjonsstatus

Den gjennomsnittlige prosentandelen av TWPI på grunn av psoriasis (basert på WPAI-spørreskjemaet) er presentert, beregnet som: Fravær (%) + grad i hvilken psoriasis reduserte produktiviteten (%)* [antall timer arbeidet / (antall timer med uteblitt arbeid pga. til psoriasis + antall arbeidstimer)]. WPAI er et spørreskjema som brukes til å evaluere tapt produktivitet; score presenteres som prosenter (multipliser poengsummen med 100), hvor 0 % representerer ingen innvirkning på produktiviteten og 100 % representerer fullstendig innvirkning på produktiviteten. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).

WPAI-spørreskjema: Gjennomsnittlig prosentandel av aktivitetssvikt på grunn av psoriasis for alle deltakere og fordelt etter Adalimumab-behandlingsretensjonsstatus

Aktivitetssvikt på grunn av psoriasis (i hvilken grad psoriasis påvirket evnen til å utføre vanlige daglige aktiviteter) presenteres som gjennomsnittlig prosentandel av aktivitetssvikt, beregnet som 100*skalaverdi av WPAI-spørsmål 6 (mellom 0 og 10) / 10. WPAI er et spørreskjema som brukes til å evaluere tapt produktivitet; score presenteres som prosenter (multipliser poengsummen med 100), hvor 0 % representerer ingen innvirkning på produktiviteten og 100 % representerer fullstendig innvirkning på produktiviteten. For formålet med analysen av utviklingen av parametere over tid, ble oppfølgingsbesøk klassifisert i tidsvinduer (TW), basert på antall dager mellom oppstart av adalimumab-behandling og datoen for hvert påfølgende besøk: TW 3 måneder =periode mellom dag 1 og 137 (mål, dag 91); TW 12 måneder=periode mellom dag 275 og 456 (mål, dag 365); TW 24 måneder=periode som starter på dag 640 (måldag 730).