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気管チューブカフを通過した液体漏れ : 吸引操作の影響

2011年3月4日 更新者:Centre Hospitalier de Roanne
大量の低圧気管チューブ カフ周辺の口腔咽頭分泌物の漏出は、通常、気管内細菌の定着とその後の人工呼吸器関連肺炎の発症の主要な危険因子と考えられています。 カフ周囲の漏れ率は、カフ全体の圧力差、すなわち、カフ上の声門下液の圧力とカフ下の気管圧力との差に関連しています。 その結果、呼気終末陽圧 (PEEP) により、流体の漏れに対するカフの周囲のシールが改善されます。 ただし、PEEP のこの予防効果は、気管吸引操作による長時間の機械的換気中に損なわれ、気管圧が低下することにより流体漏れが促進される可能性があります。 実際、ベンチトップモデルでは、人工呼吸器を外さずに吸引操作を行うと、高レベルの吸引圧力 (- 400 mbar) と大きな吸引カテーテルのサイズ (16 フレンチ)。

調査の概要

詳細な説明

この臨床研究は、人工呼吸下の患者におけるこれらの実験データを確認することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 48 時間以内に Hi-Lo Evac チューブで挿管
  • 継続的な鎮静下
  • 書面による同意署名

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • 青色染料アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸引操作後の気管および/または気管支における青色染料の存在。
時間枠:人工呼吸開始から48時間後
カフ圧が最初にチェックされ、必要に応じて 30 cm H2O にリセットされます。 次に、Hi-Lo Evac チューブの声門下領域で終わる管腔を通して、カフのすぐ上に青色の染料を注入します。 次に、16 フレンチの吸引カテーテルを介して -400 mbar の吸引圧力で吸引操作が実行されます。 その後、気管および/または気管支内の青色染料の存在を探して、光ファイバー気管支鏡検査が行われます。
人工呼吸開始から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal BEURET, MD、CH de Roanne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月4日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (他の:AFSSAPS)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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