Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistoflekkage langs tracheale buismanchet: effect van uitzuigmanoeuvre

4 maart 2011 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Roanne
Het lekken van orofaryngeale secreties rond tracheale manchetten met een hoog volume en lage druk wordt gewoonlijk beschouwd als een belangrijke risicofactor voor bacteriële tracheale kolonisatie en de daaropvolgende ontwikkeling van ventilator-geassocieerde pneumonie. De mate van lekkage rond de cuff is gerelateerd aan het drukverschil over de cuff, namelijk het verschil tussen de druk van de subglottische vloeistof boven de cuff en de tracheale druk onder de cuff. Bijgevolg verbetert positieve eindexpiratoire druk (PEEP) de afdichting rond de manchet om vloeistoflekkage te voorkomen. Dit preventieve effect van PEEP wordt echter aangetast tijdens langdurige mechanische beademing door tracheale afzuigmanoeuvres, die vloeistoflekkage kunnen versterken door de tracheale druk te verlagen. In een tafelmodel veroorzaakte een uitzuigmanoeuvre, zonder de ventilator los te koppelen, namelijk een constante vloeistoflekkage langs een hoge-volume lagedrukmanchet van de tracheabuis wanneer deze werd uitgevoerd met een hoge zuigdruk (- 400 mbar) en een grote maat zuigkatheter maat (16 Frans).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie heeft tot doel deze experimentele gegevens te bevestigen bij patiënten onder mechanische beademing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roanne, Frankrijk, 42300
        • CH de Roanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minder dan 48 uur geïntubeerd met een Hi-Lo Evac-sonde
  • onder continue verdoving
  • schriftelijke toestemming getekend

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit
  • allergie voor blauwe kleurstof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van blauwe kleurstof in de luchtpijp en/of de bronchiën na de uitzuigmanoeuvre.
Tijdsspanne: 48 uur na aanvang van de mechanische ventilatie
De manchetdruk wordt eerst gecontroleerd en indien nodig opnieuw ingesteld op 30 cm H2O. Vervolgens wordt blauwe kleurstof net boven de manchet door het lumen ingebracht en eindigt in het subglottische gebied van de Hi-Lo Evac-buis. Vervolgens wordt een uitzuigmanoeuvre uitgevoerd met een zuigdruk van - 400 mbar via een 16 French afzuigkatheter. Daarna wordt een fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd, waarbij wordt gekeken naar de aanwezigheid van blauwe kleurstof in de luchtpijp en/of de bronchiën.
48 uur na aanvang van de mechanische ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (ANDER: AFSSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren