Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskelekkasje forbi trakealrørmansjett: Effekt av sugemanøver

4. mars 2011 oppdatert av: Centre Hospitalier de Roanne
Lekkasje av orofaryngeale sekreter rundt høyt volum lavtrykks trakealrørmansjetter anses vanligvis som en viktig risikofaktor for bakteriell trakealkolonisering og påfølgende utvikling av ventilatorassosiert lungebetennelse. Lekkasjehastigheten rundt mansjetten er relatert til trykkforskjellen over mansjetten, nemlig forskjellen mellom trykket til den subglottiske væsken over mansjetten og luftrørstrykket under mansjetten. Følgelig forbedrer positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) tetningen rundt mansjetten mot væskelekkasje. Imidlertid blir denne forebyggende effekten av PEEP kompromittert under langvarig mekanisk ventilasjon av trakeal sugemanøver, som kan øke væskelekkasjen, ved å redusere luftrørstrykket. Faktisk, i en benktoppmodell induserte en sugemanøver, uten frakobling av ventilatoren, en konstant væskelekkasje forbi en høyt volum lavtrykks trakealrørmansjett når den ble utført med et høyt sugetrykk (- 400 mbar) og en stor størrelse på sugekateter størrelse (16 fransk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å bekrefte disse eksperimentelle dataene hos pasienter under mekanisk ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Roanne, Frankrike, 42300
        • CH de Roanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intuberet med et Hi-Lo Evac-rør siden mindre enn 48 timer
  • under kontinuerlig sedasjon
  • skriftlig samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet
  • allergi mot blått fargestoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av blått fargestoff i luftrøret og/eller bronkiene etter sugemanøveren.
Tidsramme: 48 timer etter begynnelsen av den mekaniske ventilasjonen
Mansjetttrykket vil først kontrolleres og tilbakestilles til 30 cm H2O om nødvendig. Deretter vil blå farge bli dryppet rett over mansjetten gjennom lumen som ender i det subglottiske området av Hi-Lo Evac-røret. Deretter vil det bli utført en sugemanøver med et sugetrykk på - 400 mbar gjennom et 16 fransk sugekateter. Deretter vil en fiberoptisk bronkoskopi bli utført, for å se etter tilstedeværelsen av blått fargestoff i luftrøret og/eller bronkiene.
48 timer etter begynnelsen av den mekaniske ventilasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Roanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (ANNEN: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere