Únik tekutiny za manžetu tracheální trubice: Účinek sacího manévru
4. března 2011 aktualizováno: Centre Hospitalier de Roanne
Únik orofaryngeálního sekretu kolem vysokoobjemových nízkotlakých manžet tracheálních trubic je obvykle považován za hlavní rizikový faktor pro bakteriální kolonizaci trachey a následný rozvoj ventilátorové pneumonie.
Rychlost úniku kolem manžety souvisí s tlakovým rozdílem v manžetě, konkrétně s rozdílem mezi tlakem subglotické tekutiny nad manžetou a tracheálním tlakem pod manžetou.
V důsledku toho pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) zlepšuje utěsnění kolem manžety proti úniku tekutiny.
Tento preventivní účinek PEEP je však oslaben během prodloužené mechanické ventilace tracheálním sacím manévrem, který může zvýšit únik tekutiny snížením tracheálního tlaku.
U stolního modelu skutečně sací manévr bez odpojení ventilátoru vyvolal neustálý únik tekutiny přes vysokoobjemovou nízkotlakou manžetu tracheální trubice, když byl proveden s vysokou úrovní sacího tlaku (- 400 mbar) a velkým velikost velikosti sacího katétru (16 French).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie si klade za cíl potvrdit tato experimentální data u pacientů pod umělou ventilací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roanne, Francie, 42300
- CH de Roanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intubovány zkumavkou Hi-Lo Evac po dobu kratší než 48 hodin
- pod nepřetržitou sedací
- podepsán písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita
- alergie na modré barvivo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost modrého barviva v průdušnici a/nebo průduškách po sacím manévru.
Časové okno: 48 hodin po zahájení umělé ventilace
|
Nejprve se zkontroluje tlak v manžetě a v případě potřeby se resetuje na 30 cm H2O.
Dále bude těsně nad manžetou nakapáno modré barvivo skrz lumen končící v subglotické oblasti zkumavky Hi-Lo Evac.
Poté bude proveden sací manévr se sacím tlakem - 400 mbar přes 16 French sací katetr.
Poté bude provedena fibrooptická bronchoskopie, která bude hledat přítomnost modrého barviva v průdušnici a/nebo průduškách.
|
48 hodin po zahájení umělé ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (JINÝ: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchání, umělé
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno