Утечка жидкости через манжету трахеальной трубки: эффект аспирационного маневра
4 марта 2011 г. обновлено: Centre Hospitalier de Roanne
Утечка ротоглоточного секрета через манжеты трахеальных трубок низкого давления большого объема обычно рассматривается как основной фактор риска бактериальной колонизации трахеи и последующего развития вентилятор-ассоциированной пневмонии.
Скорость утечки вокруг манжеты связана с перепадом давления в манжете, а именно с разницей между давлением подсвязочного пространства над манжетой и трахеальным давлением под манжетой.
Следовательно, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) улучшает уплотнение вокруг манжеты, препятствуя утечке жидкости.
Однако этот профилактический эффект ПДКВ нарушается во время длительной механической вентиляции путем отсасывания из трахеи, что может усилить утечку жидкости из-за снижения давления в трахее.
Действительно, в настольной модели маневр аспирации без отключения аппарата ИВЛ вызывал постоянную утечку жидкости через манжету интубационной трубки низкого давления большого объема при высоком давлении аспирации (-400 мбар) и большом размер аспирационного катетера (16 французских).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на подтверждение этих экспериментальных данных у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roanne, Франция, 42300
- CH de Roanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- интубирован трубкой Hi-Lo Evac менее чем через 48 часов
- под постоянной седацией
- письменное согласие подписано
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность
- аллергия на синий краситель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие синего красителя в трахее и/или бронхах после аспирации.
Временное ограничение: Через 48 часов после начала ИВЛ
|
Давление в манжете сначала проверяется и при необходимости сбрасывается на 30 см H2O.
Затем чуть выше манжеты будет введен синий краситель через просвет, заканчивающийся в подскладочной области трубки Hi-Lo Evac.
Затем будет выполнен отсасывающий маневр с давлением отсасывания - 400 мбар через отсасывающий катетер 16 French.
После этого будет выполнена фиброоптическая бронхоскопия для выявления наличия синего красителя в трахее и/или бронхах.
|
Через 48 часов после начала ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (ДРУГОЙ: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .