通过气管套管袖口的液体泄漏：抽吸操作的影响
2011年3月4日 更新者：Centre Hospitalier de Roanne
高容量低压气管管套口周围口咽分泌物的泄漏通常被认为是细菌气管定植和随后发生呼吸机相关性肺炎的主要危险因素。
袖带周围的泄漏率与袖带两端的压差有关，即袖带上方声门下流体的压力与袖带下方气管压力之间的差值。
因此，呼气末正压 (PEEP) 改善了袖带周围的密封，防止液体泄漏。
然而，PEEP 的这种预防作用在通过气管抽吸操作进行的长时间机械通气期间会受到损害，这可能会通过降低气管压力来增加液体泄漏。
事实上，在台式模型中，在不断开呼吸机的情况下，在高水平吸入压力 (- 400 mbar) 和大流量下进行抽吸操作时，会导致持续的液体泄漏通过高容量低压气管导管套囊抽吸导管尺寸（16 法语）。
研究概览
详细说明
本临床研究旨在通过机械通气患者证实这些实验数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Roanne、法国、42300
- CH de Roanne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不到 48 小时后使用 Hi-Lo Evac 插管插管
- 在持续镇静下
- 签署书面同意书
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 蓝色染料过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽吸操作后气管和/或支气管中存在蓝色染料。
大体时间：机械通气开始后48小时
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如果需要，将首先检查袖带压力并将其重置为 30 cm H2O。
接下来，蓝色染料将通过终止于 Hi-Lo Evac 管声门下区域的内腔注入袖带上方。
然后将通过 16 French 抽吸导管以 - 400 mbar 的抽吸压力进行抽吸操作。
此后，将进行纤维支气管镜检查，寻找气管和/或支气管中是否存在蓝色染料。
|
机械通气开始后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal BEURET, MD、CH de Roanne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月4日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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