- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01170156
Vazamento de fluido pelo manguito do tubo traqueal: efeito da manobra de sucção
4 de março de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier de Roanne
O vazamento de secreções orofaríngeas ao redor dos manguitos do tubo traqueal de baixa pressão e alto volume é geralmente considerado como um importante fator de risco para colonização traqueal bacteriana e subsequente desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica.
A taxa de vazamento ao redor do manguito está relacionada ao diferencial de pressão através do manguito, ou seja, a diferença entre a pressão do líquido subglótico acima do manguito e a pressão traqueal sob o manguito.
Consequentemente, a pressão expiratória final positiva (PEEP) melhora a vedação ao redor do manguito em relação ao vazamento de fluido.
No entanto, esse efeito preventivo da PEEP fica comprometido durante a ventilação mecânica prolongada pela manobra de sucção traqueal, que pode potencializar o vazamento de líquido, por diminuir a pressão traqueal.
De fato, em um modelo de bancada, uma manobra de sucção, sem desconexão do ventilador, induziu um vazamento constante de fluido através de um manguito de tubo traqueal de baixa pressão e alto volume quando realizada com um alto nível de pressão de sucção (- 400 mbar) e uma grande tamanho do tamanho do cateter de sucção (16 French).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico visa confirmar esses dados experimentais em pacientes sob ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roanne, França, 42300
- CH de Roanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entubado com um tubo Hi-Lo Evac desde menos de 48 horas
- sob sedação contínua
- consentimento por escrito assinado
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
- alergia a corante azul
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de corante azul na traquéia e/ou brônquios após a manobra de sucção.
Prazo: 48 horas após o início da ventilação mecânica
|
A pressão do manguito será verificada primeiro e redefinida para 30 cm H2O, se necessário.
Em seguida, o corante azul será instilado logo acima do manguito através do lúmen que termina na área subglótica do tubo Hi-Lo Evac.
Em seguida, será realizada manobra de sucção com pressão de sucção de - 400 mbar através de cateter de sucção 16 French.
Em seguida, será realizada fibrobroncoscopia, procurando a presença de corante azul na traquéia e/ou brônquios.
|
48 horas após o início da ventilação mecânica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (OUTRO: AFSSAPS)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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