Perdita di fluido oltre la cuffia del tubo tracheale: effetto della manovra di aspirazione
4 marzo 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier de Roanne
La fuoriuscita di secrezioni orofaringee attorno ai polsini del tubo tracheale a bassa pressione ad alto volume è generalmente considerata un importante fattore di rischio per la colonizzazione tracheale batterica e il successivo sviluppo di polmonite associata al ventilatore.
Il tasso di perdita attorno alla cuffia è correlato al differenziale di pressione attraverso la cuffia, vale a dire la differenza tra la pressione del fluido sottoglottico sopra la cuffia e la pressione tracheale sotto la cuffia.
Di conseguenza, la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) migliora la tenuta intorno alla cuffia nei confronti delle perdite di fluido.
Tuttavia, questo effetto preventivo della PEEP è compromesso durante la ventilazione meccanica prolungata dalla manovra di aspirazione tracheale, che può aumentare la perdita di fluido, diminuendo la pressione tracheale.
Infatti, in un modello da banco, una manovra di aspirazione, senza disconnessione del ventilatore, induceva una perdita costante di fluido attraverso una cuffia del tubo tracheale a bassa pressione ad alto volume quando eseguita con un livello elevato di pressione di aspirazione (- 400 mbar) e una grande dimensione della dimensione del catetere di aspirazione (16 francesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a confermare questi dati sperimentali in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Roanne, Francia, 42300
- CH de Roanne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intubato con un tubo Hi-Lo Evac da meno di 48 ore
- sotto sedazione continua
- consenso scritto firmato
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica
- allergia al colorante blu
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di colorante blu nella trachea e/o nei bronchi dopo la manovra di aspirazione.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica
|
La pressione del bracciale sarà prima controllata e reimpostata a 30 cm H2O se necessario.
Successivamente, il colorante blu verrà instillato appena sopra il bracciale attraverso il lume che termina nell'area sottoglottica del tubo Hi-Lo Evac.
Quindi verrà eseguita una manovra di aspirazione con una pressione di aspirazione di - 400 mbar attraverso un catetere di aspirazione 16 French.
Successivamente, verrà eseguita una broncoscopia a fibre ottiche, cercando la presenza di colorante blu nella trachea e/o nei bronchi.
|
48 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
27 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (ALTRO: AFSSAPS)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .