Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciek płynu za mankietem rurki dotchawiczej: wpływ manewru odsysania

4 marca 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Roanne
Wyciek wydzieliny z jamy ustnej i gardła wokół mankietów rurki dotchawiczej o dużej objętości i niskim ciśnieniu jest zwykle uważany za główny czynnik ryzyka bakteryjnej kolonizacji tchawicy i późniejszego rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem. Szybkość wycieku wokół mankietu jest związana z różnicą ciśnień na mankiecie, a mianowicie różnicą między ciśnieniem płynu podgłośniowego nad mankietem a ciśnieniem w tchawicy pod mankietem. W konsekwencji dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) poprawia szczelność wokół mankietu w kierunku wycieku płynu. Jednak ten zapobiegawczy efekt PEEP jest osłabiony podczas przedłużonej wentylacji mechanicznej przez manewr odsysania tchawicy, który może nasilać wyciek płynu poprzez zmniejszenie ciśnienia w tchawicy. Rzeczywiście, w modelu stołowym manewr odsysania bez odłączania respiratora powodował stały wyciek płynu przez niskociśnieniowy mankiet rurki dotchawiczej o dużej objętości, gdy był wykonywany przy wysokim ciśnieniu ssania (-400 mbar) i dużej rozmiar rozmiaru cewnika ssącego (16 francuskich).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu potwierdzenie tych danych eksperymentalnych u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Roanne, Francja, 42300
        • CH de Roanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • intubowane rurką Hi-Lo Evac od mniej niż 48 godzin
  • w ciągłej sedacji
  • pisemna zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna
  • alergia na niebieski barwnik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność niebieskiego barwnika w tchawicy i/lub oskrzelach po odsysaniu.
Ramy czasowe: 48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Ciśnienie w mankiecie zostanie najpierw sprawdzone iw razie potrzeby zresetowane przy 30 cm H2O. Następnie niebieski barwnik zostanie wkroplony tuż nad mankietem przez światło kończące się w obszarze podgłośniowym rurki Hi-Lo Evac. Następnie zostanie wykonany manewr odsysania przy ciśnieniu ssania -400 mbar przez cewnik ssący 16 French. Następnie zostanie wykonana bronchoskopia światłowodowa w celu wykrycia obecności niebieskiego barwnika w tchawicy i/lub oskrzelach.
48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Roanne

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (INNY: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj