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Fuga de líquido más allá del manguito del tubo traqueal: efecto de la maniobra de succión

4 de marzo de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier de Roanne
La fuga de secreciones orofaríngeas alrededor de los manguitos de los tubos traqueales de baja presión y gran volumen generalmente se considera un factor de riesgo importante para la colonización traqueal bacteriana y el posterior desarrollo de neumonía asociada al ventilador. La tasa de fuga alrededor del manguito está relacionada con el diferencial de presión a través del manguito, es decir, la diferencia entre la presión del líquido subglótico por encima del manguito y la presión traqueal por debajo del manguito. En consecuencia, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) mejora el sellado alrededor del manguito frente a la fuga de líquido. Sin embargo, este efecto preventivo de la PEEP se ve comprometido durante la ventilación mecánica prolongada mediante la maniobra de succión traqueal, que puede aumentar la fuga de líquido al disminuir la presión traqueal. De hecho, en un modelo de sobremesa, una maniobra de aspiración, sin desconectar el ventilador, inducía una fuga constante de líquido a través de un manguito de tubo traqueal de baja presión y gran volumen cuando se realizaba con un alto nivel de presión de aspiración (-400 mbar) y una gran tamaño del tamaño del catéter de succión (16 French).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico pretende confirmar estos datos experimentales en pacientes bajo ventilación mecánica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roanne, Francia, 42300
        • CH de Roanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intubado con un tubo Hi-Lo Evac desde hace menos de 48 horas
  • bajo sedación continua
  • consentimiento por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica
  • alergia al tinte azul

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de colorante azul en la tráquea y/o los bronquios tras la maniobra de aspiración.
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de la ventilación mecánica
Primero se comprobará la presión del manguito y se restablecerá a 30 cm H2O si es necesario. A continuación, se instilará un tinte azul justo encima del manguito a través del lumen que termina en el área subglótica del tubo Hi-Lo Evac. Luego se realizará una maniobra de succión con una presión de succión de -400 mbar a través de un catéter de succión de 16 French. Posteriormente, se realizará una fibrobroncoscopia, buscando la presencia de colorante azul en la tráquea y/o los bronquios.
48 horas después del inicio de la ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (OTRO: AFSSAPS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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