- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01170156
Fuga de líquido más allá del manguito del tubo traqueal: efecto de la maniobra de succión
4 de marzo de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier de Roanne
La fuga de secreciones orofaríngeas alrededor de los manguitos de los tubos traqueales de baja presión y gran volumen generalmente se considera un factor de riesgo importante para la colonización traqueal bacteriana y el posterior desarrollo de neumonía asociada al ventilador.
La tasa de fuga alrededor del manguito está relacionada con el diferencial de presión a través del manguito, es decir, la diferencia entre la presión del líquido subglótico por encima del manguito y la presión traqueal por debajo del manguito.
En consecuencia, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) mejora el sellado alrededor del manguito frente a la fuga de líquido.
Sin embargo, este efecto preventivo de la PEEP se ve comprometido durante la ventilación mecánica prolongada mediante la maniobra de succión traqueal, que puede aumentar la fuga de líquido al disminuir la presión traqueal.
De hecho, en un modelo de sobremesa, una maniobra de aspiración, sin desconectar el ventilador, inducía una fuga constante de líquido a través de un manguito de tubo traqueal de baja presión y gran volumen cuando se realizaba con un alto nivel de presión de aspiración (-400 mbar) y una gran tamaño del tamaño del catéter de succión (16 French).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico pretende confirmar estos datos experimentales en pacientes bajo ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roanne, Francia, 42300
- CH de Roanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubado con un tubo Hi-Lo Evac desde hace menos de 48 horas
- bajo sedación continua
- consentimiento por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- alergia al tinte azul
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de colorante azul en la tráquea y/o los bronquios tras la maniobra de aspiración.
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de la ventilación mecánica
|
Primero se comprobará la presión del manguito y se restablecerá a 30 cm H2O si es necesario.
A continuación, se instilará un tinte azul justo encima del manguito a través del lumen que termina en el área subglótica del tubo Hi-Lo Evac.
Luego se realizará una maniobra de succión con una presión de succión de -400 mbar a través de un catéter de succión de 16 French.
Posteriormente, se realizará una fibrobroncoscopia, buscando la presencia de colorante azul en la tráquea y/o los bronquios.
|
48 horas después del inicio de la ventilación mecánica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (OTRO: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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