Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeläckage förbi trakealrörmanschett: Effekt av sugmanöver

4 mars 2011 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Roanne
Läckage av orofaryngealt sekret runt högvolyms lågtrycksmanschetter för trakealtuber anses vanligtvis vara en stor riskfaktor för bakteriell trakealkolonisering och efterföljande utveckling av ventilatorrelaterad lunginflammation. Läckagehastigheten runt manschetten är relaterad till tryckskillnaden över manschetten, nämligen skillnaden mellan trycket från den subglottiska vätskan ovanför manschetten och luftrörstrycket under manschetten. Följaktligen förbättrar positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) tätningen runt manschetten mot vätskeläckage. Denna förebyggande effekt av PEEP äventyras under långvarig mekanisk ventilation av trakeal sugmanöver, vilket kan öka vätskeläckaget, genom att minska luftrörstrycket. Faktum är att i en bänkmodell inducerade en sugmanöver, utan frånkoppling av ventilatorn, ett konstant vätskeläckage förbi en högvolym lågtrycksluftrörsmanschett när den utfördes med en hög nivå av sugtryck (- 400 mbar) och en stor storlek på sugkateter storlek (16 franska).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska studie syftar till att bekräfta dessa experimentella data hos patienter under mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Roanne, Frankrike, 42300
        • CH de Roanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intuberat med ett Hi-Lo Evac-rör sedan mindre än 48 timmar
  • under kontinuerlig sedering
  • skriftligt samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • hemodynamisk instabilitet
  • allergi mot blått färgämne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av blått färgämne i luftstrupen och/eller bronkerna efter sugmanövern.
Tidsram: 48 timmar efter början av den mekaniska ventilationen
Manschetttrycket kommer först att kontrolleras och återställas till 30 cm H2O om det behövs. Därefter kommer blå färg att instilleras precis ovanför manschetten genom lumen som slutar i det subglottiska området av Hi-Lo Evac-röret. Därefter kommer en sugmanöver att utföras med ett sugtryck på -400 mbar genom en 16 fransk sugkateter. Därefter kommer en fiberoptisk bronkoskopi att utföras, där man letar efter närvaron av blått färgämne i luftstrupen och/eller bronkerna.
48 timmar efter början av den mekaniska ventilationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Roanne

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (ÖVRIG: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andning, konstgjord

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera