- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01170156
Flüssigkeitsleckage an der Manschette des Trachealtubus vorbei: Auswirkung des Absaugmanövers
4. März 2011 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Roanne
Das Austreten von oropharyngealem Sekret um großvolumige Niederdruck-Trachealtubusmanschetten wird üblicherweise als Hauptrisikofaktor für eine bakterielle Besiedelung der Luftröhre und die nachfolgende Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie angesehen.
Die Leckagerate um die Manschette herum hängt mit dem Druckunterschied über der Manschette zusammen, nämlich der Differenz zwischen dem Druck der subglottischen Flüssigkeit über der Manschette und dem trachealen Druck unter der Manschette.
Folglich verbessert ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) die Abdichtung um den Cuff herum gegen Flüssigkeitsaustritt.
Diese präventive Wirkung von PEEP wird jedoch bei längerer mechanischer Beatmung durch tracheale Absaugmanöver beeinträchtigt, die den Flüssigkeitsaustritt verstärken können, indem der tracheale Druck verringert wird.
In einem Tischmodell führte ein Absaugmanöver ohne Abkoppeln des Beatmungsgeräts tatsächlich zu einem konstanten Flüssigkeitsaustritt an einer hochvolumigen Niederdruck-Trachealtubusmanschette vorbei, wenn es mit einem hohen Saugdruck (-400 mbar) und einem großen durchgeführt wurde Größe der Saugkathetergröße (16 French).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, diese experimentellen Daten bei Patienten unter mechanischer Beatmung zu bestätigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Roanne, Frankreich, 42300
- CH de Roanne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit weniger als 48 Stunden mit einem Hi-Lo Evac-Schlauch intubiert
- unter Dauersedierung
- schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- Allergie gegen blauen Farbstoff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von blauem Farbstoff in der Luftröhre und/oder den Bronchien nach dem Absaugmanöver.
Zeitfenster: 48 Stunden nach Beginn der maschinellen Beatmung
|
Der Manschettendruck wird zuerst überprüft und bei Bedarf auf 30 cm H2O zurückgesetzt.
Als nächstes wird blauer Farbstoff direkt über der Manschette durch das Lumen instilliert, das im subglottischen Bereich des Hi-Lo Evac-Schlauchs endet.
Anschließend erfolgt ein Absaugmanöver mit einem Saugdruck von -400 mbar über einen 16 French Absaugkatheter.
Danach wird eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, bei der nach blauem Farbstoff in der Luftröhre und/oder den Bronchien gesucht wird.
|
48 Stunden nach Beginn der maschinellen Beatmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (ANDERE: AFSSAPS)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .