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Flüssigkeitsleckage an der Manschette des Trachealtubus vorbei: Auswirkung des Absaugmanövers

4. März 2011 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Roanne
Das Austreten von oropharyngealem Sekret um großvolumige Niederdruck-Trachealtubusmanschetten wird üblicherweise als Hauptrisikofaktor für eine bakterielle Besiedelung der Luftröhre und die nachfolgende Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie angesehen. Die Leckagerate um die Manschette herum hängt mit dem Druckunterschied über der Manschette zusammen, nämlich der Differenz zwischen dem Druck der subglottischen Flüssigkeit über der Manschette und dem trachealen Druck unter der Manschette. Folglich verbessert ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) die Abdichtung um den Cuff herum gegen Flüssigkeitsaustritt. Diese präventive Wirkung von PEEP wird jedoch bei längerer mechanischer Beatmung durch tracheale Absaugmanöver beeinträchtigt, die den Flüssigkeitsaustritt verstärken können, indem der tracheale Druck verringert wird. In einem Tischmodell führte ein Absaugmanöver ohne Abkoppeln des Beatmungsgeräts tatsächlich zu einem konstanten Flüssigkeitsaustritt an einer hochvolumigen Niederdruck-Trachealtubusmanschette vorbei, wenn es mit einem hohen Saugdruck (-400 mbar) und einem großen durchgeführt wurde Größe der Saugkathetergröße (16 French).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, diese experimentellen Daten bei Patienten unter mechanischer Beatmung zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roanne, Frankreich, 42300
        • CH de Roanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit weniger als 48 Stunden mit einem Hi-Lo Evac-Schlauch intubiert
  • unter Dauersedierung
  • schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität
  • Allergie gegen blauen Farbstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von blauem Farbstoff in der Luftröhre und/oder den Bronchien nach dem Absaugmanöver.
Zeitfenster: 48 Stunden nach Beginn der maschinellen Beatmung
Der Manschettendruck wird zuerst überprüft und bei Bedarf auf 30 cm H2O zurückgesetzt. Als nächstes wird blauer Farbstoff direkt über der Manschette durch das Lumen instilliert, das im subglottischen Bereich des Hi-Lo Evac-Schlauchs endet. Anschließend erfolgt ein Absaugmanöver mit einem Saugdruck von -400 mbar über einen 16 French Absaugkatheter. Danach wird eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt, bei der nach blauem Farbstoff in der Luftröhre und/oder den Bronchien gesucht wird.
48 Stunden nach Beginn der maschinellen Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (ANDERE: AFSSAPS)

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