Folyadékszivárgás a légcső cső mandzsettáján túl: A szívási manőver hatása
2011. március 4. frissítette: Centre Hospitalier de Roanne
Az oropharyngealis váladék szivárgását a nagy mennyiségű, alacsony nyomású légcsőcső mandzsettái körül általában a bakteriális légcső kolonizáció és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kialakulásának fő kockázati tényezőjének tekintik.
A mandzsetta körüli szivárgás sebessége a mandzsettán átívelő nyomáskülönbséggel függ össze, nevezetesen a mandzsetta feletti szubglottikus folyadék nyomása és a mandzsetta alatti légcsőnyomás közötti különbséggel.
Következésképpen a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) javítja a mandzsetta körüli tömítést a folyadékszivárgás irányában.
A PEEP e preventív hatását azonban a trachea szívási manőverének hosszan tartó gépi lélegeztetése veszélyezteti, ami a légcső nyomásának csökkentésével fokozhatja a folyadékszivárgást.
Valójában egy asztali modellben a szívó manőver a lélegeztetőgép leválasztása nélkül állandó folyadékszivárgást idézett elő a nagy mennyiségű, alacsony nyomású légcsőcső mandzsettája mellett, amikor nagy szívónyomás mellett (-400 mbar) és nagy szívóerővel hajtották végre. szívókatéter mérete (16 francia).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megerősítse ezeket a kísérleti adatokat gépi lélegeztetés alatt álló betegeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roanne, Franciaország, 42300
- CH de Roanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hi-Lo Evac csővel intubált kevesebb mint 48 óra óta
- folyamatos szedáció alatt
- aláírt írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikai instabilitás
- kékfesték allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kék festék jelenléte a légcsőben és/vagy a hörgőkben a szívási manőver után.
Időkeret: 48 órával a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
A mandzsetta nyomását először ellenőrizni kell, és szükség esetén vissza kell állítani 30 H2O cm-re.
Ezután a kék festéket közvetlenül a mandzsetta fölé csepegtetik a Hi-Lo Evac cső subglotticus területén végződő lumenen keresztül.
Ezután - 400 mbar szívónyomás mellett szívási manővert hajtanak végre egy 16 francia szívókatéteren keresztül.
Ezt követően száloptikás hörgőtükrözést végeznek, amely a légcsőben és/vagy a hörgőkben kék festék jelenlétét keresi.
|
48 órával a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (EGYÉB: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .