- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01170156
Fuite de liquide au-delà du brassard du tube trachéal : effet de la manœuvre d'aspiration
4 mars 2011 mis à jour par: Centre Hospitalier de Roanne
La fuite de sécrétions oropharyngées autour des brassards de tube trachéal à volume élevé et basse pression est généralement considérée comme un facteur de risque majeur de colonisation trachéale bactérienne et de développement ultérieur de pneumonie associée à la ventilation.
Le taux de fuite autour du brassard est lié au différentiel de pression à travers le brassard, à savoir la différence entre la pression du liquide sous-glottique au-dessus du brassard et la pression trachéale sous le brassard.
Par conséquent, la pression positive en fin d'expiration (PEP) améliore l'étanchéité autour du brassard vis-à-vis des fuites de liquide.
Cependant, cet effet préventif de la PEP est compromis lors d'une ventilation mécanique prolongée par une manœuvre d'aspiration trachéale, qui peut favoriser les fuites liquidiennes, en diminuant la pression trachéale.
En effet, dans un modèle de paillasse, une manœuvre d'aspiration, sans déconnexion du ventilateur, induisait une fuite constante de liquide au-delà d'un ballonnet de sonde trachéale basse pression à volume élevé lorsqu'elle était réalisée avec une pression d'aspiration élevée (- 400 mbar) et une grande taille de la taille du cathéter d'aspiration (16 français).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique vise à confirmer ces données expérimentales chez des patients sous ventilation mécanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Roanne, France, 42300
- CH de Roanne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- intubé avec un tube Hi-Lo Evac depuis moins de 48 heures
- sous sédation continue
- consentement écrit signé
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- allergie au colorant bleu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de colorant bleu dans la trachée et/ou les bronches après la manœuvre d'aspiration.
Délai: 48 heures après le début de la ventilation mécanique
|
La pression du brassard sera d'abord vérifiée et réinitialisée à 30 cm H2O si nécessaire.
Ensuite, le colorant bleu sera instillé juste au-dessus du brassard à travers la lumière se terminant dans la zone sous-glottique du tube Hi-Lo Evac.
Ensuite, une manœuvre d'aspiration sera effectuée avec une pression d'aspiration de - 400 mbar à travers un cathéter d'aspiration de 16 French.
Par la suite, une fibroscopie bronchique sera réalisée, recherchant la présence de colorant bleu dans la trachée et/ou les bronches.
|
48 heures après le début de la ventilation mécanique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (AUTRE: AFSSAPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .