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Fuite de liquide au-delà du brassard du tube trachéal : effet de la manœuvre d'aspiration

4 mars 2011 mis à jour par: Centre Hospitalier de Roanne
La fuite de sécrétions oropharyngées autour des brassards de tube trachéal à volume élevé et basse pression est généralement considérée comme un facteur de risque majeur de colonisation trachéale bactérienne et de développement ultérieur de pneumonie associée à la ventilation. Le taux de fuite autour du brassard est lié au différentiel de pression à travers le brassard, à savoir la différence entre la pression du liquide sous-glottique au-dessus du brassard et la pression trachéale sous le brassard. Par conséquent, la pression positive en fin d'expiration (PEP) améliore l'étanchéité autour du brassard vis-à-vis des fuites de liquide. Cependant, cet effet préventif de la PEP est compromis lors d'une ventilation mécanique prolongée par une manœuvre d'aspiration trachéale, qui peut favoriser les fuites liquidiennes, en diminuant la pression trachéale. En effet, dans un modèle de paillasse, une manœuvre d'aspiration, sans déconnexion du ventilateur, induisait une fuite constante de liquide au-delà d'un ballonnet de sonde trachéale basse pression à volume élevé lorsqu'elle était réalisée avec une pression d'aspiration élevée (- 400 mbar) et une grande taille de la taille du cathéter d'aspiration (16 français).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique vise à confirmer ces données expérimentales chez des patients sous ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roanne, France, 42300
        • CH de Roanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • intubé avec un tube Hi-Lo Evac depuis moins de 48 heures
  • sous sédation continue
  • consentement écrit signé

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique
  • allergie au colorant bleu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de colorant bleu dans la trachée et/ou les bronches après la manœuvre d'aspiration.
Délai: 48 heures après le début de la ventilation mécanique
La pression du brassard sera d'abord vérifiée et réinitialisée à 30 cm H2O si nécessaire. Ensuite, le colorant bleu sera instillé juste au-dessus du brassard à travers la lumière se terminant dans la zone sous-glottique du tube Hi-Lo Evac. Ensuite, une manœuvre d'aspiration sera effectuée avec une pression d'aspiration de - 400 mbar à travers un cathéter d'aspiration de 16 French. Par la suite, une fibroscopie bronchique sera réalisée, recherchant la présence de colorant bleu dans la trachée et/ou les bronches.
48 heures après le début de la ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (AUTRE: AFSSAPS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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