Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskelækage forbi trakealrørmanchet: Effekt af sugemanøvre

4. marts 2011 opdateret af: Centre Hospitalier de Roanne
Lækage af orofaryngeale sekreter omkring højvolumen lavtryks-trakealrørmanchetter betragtes sædvanligvis som en væsentlig risikofaktor for bakteriel trakealkolonisering og efterfølgende udvikling af ventilator-associeret pneumoni. Lækagehastigheden omkring manchetten er relateret til trykforskellen over manchetten, nemlig forskellen mellem trykket af den subglottiske væske over manchetten og luftrørstrykket under manchetten. Som følge heraf forbedrer positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) tætningen omkring manchetten mod væskelækage. Imidlertid kompromitteres denne forebyggende effekt af PEEP under længerevarende mekanisk ventilation af trakeal sugemanøvre, som kan øge væskelækage, ved at reducere luftrørstrykket. I en bordmodel inducerede en sugemanøvre, uden frakobling af ventilatoren, en konstant væskelækage forbi en højvolumen lavtryks-trakealrørmanchet, når den blev udført med et højt sugetryk (- 400 mbar) og en stor størrelse af sugekateter størrelse (16 fransk).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse har til formål at bekræfte disse eksperimentelle data hos patienter under mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roanne, Frankrig, 42300
        • CH de Roanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intuberet med et Hi-Lo Evac rør i mindre end 48 timer
  • under kontinuerlig sedation
  • skriftligt samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet
  • allergi over for blåt farvestof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af blåt farvestof i luftrøret og/eller bronkierne efter sugemanøvren.
Tidsramme: 48 timer efter begyndelsen af ​​den mekaniske ventilation
Manchettrykket vil først blive kontrolleret og nulstillet til 30 cm H2O, hvis det er nødvendigt. Derefter inddryppes blåt farvestof lige over manchetten gennem lumenet, der ender i det subglottiske område af Hi-Lo Evac-røret. Derefter udføres en sugemanøvre med et sugetryk på - 400 mbar gennem et 16 fransk sugekateter. Derefter vil der blive udført en fiberoptisk bronkoskopi, hvor man leder efter tilstedeværelsen af ​​blåt farvestof i luftrøret og/eller bronkierne.
48 timer efter begyndelsen af ​​den mekaniske ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (SKØN)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010REACHR01
  • 2010-A00539-30 (ANDET: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

3
Abonner