- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01170156
Væskelækage forbi trakealrørmanchet: Effekt af sugemanøvre
4. marts 2011 opdateret af: Centre Hospitalier de Roanne
Lækage af orofaryngeale sekreter omkring højvolumen lavtryks-trakealrørmanchetter betragtes sædvanligvis som en væsentlig risikofaktor for bakteriel trakealkolonisering og efterfølgende udvikling af ventilator-associeret pneumoni.
Lækagehastigheden omkring manchetten er relateret til trykforskellen over manchetten, nemlig forskellen mellem trykket af den subglottiske væske over manchetten og luftrørstrykket under manchetten.
Som følge heraf forbedrer positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) tætningen omkring manchetten mod væskelækage.
Imidlertid kompromitteres denne forebyggende effekt af PEEP under længerevarende mekanisk ventilation af trakeal sugemanøvre, som kan øge væskelækage, ved at reducere luftrørstrykket.
I en bordmodel inducerede en sugemanøvre, uden frakobling af ventilatoren, en konstant væskelækage forbi en højvolumen lavtryks-trakealrørmanchet, når den blev udført med et højt sugetryk (- 400 mbar) og en stor størrelse af sugekateter størrelse (16 fransk).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse har til formål at bekræfte disse eksperimentelle data hos patienter under mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roanne, Frankrig, 42300
- CH de Roanne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intuberet med et Hi-Lo Evac rør i mindre end 48 timer
- under kontinuerlig sedation
- skriftligt samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
- allergi over for blåt farvestof
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af blåt farvestof i luftrøret og/eller bronkierne efter sugemanøvren.
Tidsramme: 48 timer efter begyndelsen af den mekaniske ventilation
|
Manchettrykket vil først blive kontrolleret og nulstillet til 30 cm H2O, hvis det er nødvendigt.
Derefter inddryppes blåt farvestof lige over manchetten gennem lumenet, der ender i det subglottiske område af Hi-Lo Evac-røret.
Derefter udføres en sugemanøvre med et sugetryk på - 400 mbar gennem et 16 fransk sugekateter.
Derefter vil der blive udført en fiberoptisk bronkoskopi, hvor man leder efter tilstedeværelsen af blåt farvestof i luftrøret og/eller bronkierne.
|
48 timer efter begyndelsen af den mekaniske ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal BEURET, MD, CH de Roanne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2010
Først opslået (SKØN)
27. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010REACHR01
- 2010-A00539-30 (ANDET: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ikke rekrutterer endnuBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
-
Kai Medical, Inc.AfsluttetRespirationForenede Stater
-
GE HealthcareTrukket tilbageRespiration | Temperatur | Ikke-invasivt blodtryk | SpO2 | EKGForenede Stater