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閉経後症状の治療に対する甘草エキス栄養補助食品の有効性

2010年7月26日 更新者:F&C Licorice Ltd
提案された研究の目的は、閉経後の女性の閉経後の症状に対するカンゾウ根抽出物 - リコーゲンの効果をテストすることです。 具体的には、この研究では、甘草抽出物が膣の乾燥に及ぼす影響もテストします.

調査の概要

詳細な説明

甘草の根の主要なイソフラバンであるグラブリジンのエストロゲン特性は、その構造と親油性がエストラジオールの構造と類似していることを考慮してテストされました。 結果は、グラブリジンが植物エストロゲンであり、ヒトエストロゲン受容体に結合し、ラットの子宮、骨端軟骨、骨幹骨、大動脈、および心臓の左心室でクレアチンキナーゼ活性を刺激することを示しています。 2.5~25 mg/動物のグラブリジンの刺激効果は、5 mg/動物のエストラジオールの刺激効果と同様でした。 グラブリジンの化学修飾は、ヒドロキシル基の位置が、ヒトエストロゲン受容体への結合および増殖誘導活性において重要な役割を果たしていることを示しました。 グラブリジンは、2*-O-メチルグラブリジンおよび 4*-O-メチルグラブリジンよりも 3 ~ 4 倍活性が高く、両方の誘導体が 2*,4*-O-メチルグラブリジンよりも活性であることがわかりました。 乳房腫瘍細胞の増殖に対するグラブリジン濃度の増加の効果は、二相性であった。 グラブリジンは、低濃度 (10 nM ~ 10 mM) でエストロゲン受容体依存性の増殖促進効果を示し、>15 mM の濃度でエストロゲン受容体非依存性の抗増殖活性を示しました。 これは、イソフラバンにエストロゲン様の活性があることを示す最初の研究です。 グラブリジンとその誘導体は、さまざまなテストでさまざまな程度のエストロゲン受容体アゴニズムを示し、乳癌細胞に対する増殖抑制作用を示しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 45~60歳の女性、
  2. 閉経後の人(FSH > 30国際単位の臨床検査によって証明されています)、
  3. 閉経後の症状があると報告している患者、少なくとも 1 日に 5 ~ 7 回ののぼせがあると報告している患者、および覚醒した夜のエピソードと夜間の発汗(Greenscale または Cooperman Index で測定)があると報告している患者。

除外基準:

  1. 45~60歳の枠外の女性患者様、
  2. FSH <30
  3. 現在、あらゆる種類のがんを患っている患者、
  4. 閉経後の症状を緩和するために他の治療を受けている患者
  5. 甘草が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状のある閉経後女性の閉経後症状(血管運動症状および夜間エピソード)に対する甘草抽出物の有益な効果
時間枠:20週間

この結果は、次の方法で測定されます。

彼女が毎日報告するべき日記。 レポートは、1 日あたりのほてりの数、覚醒した夜のエピソード、および Greens Climateric Sc​​ale によって測定された夜間の発汗の 3 つのパラメータに関するものになります。

20週間
症状のある閉経後の女性の膣の不調に対する甘草抽出物の有益な効果
時間枠:20週間
この目的は、パップスメア、膣超音波、および膣PHによって測定されます。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Boris Kaplan, MD、Rabin Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2011年9月1日

研究の完了 (予期された)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月26日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5459

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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