폐경기 증상 치료에 대한 감초 추출물 식이보충제의 효과
2010년 7월 26일 업데이트: F&C Licorice Ltd
제안된 연구의 목적은 폐경 후 여성의 폐경 후 증상에 대한 감초 뿌리 추출물-Licogen의 효과를 테스트하는 것입니다.
특히, 이 연구는 감초 추출물이 질 건조에 미치는 영향도 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감초 뿌리의 주요 이소플라반인 글라브리딘의 에스트로겐 특성을 에스트라디올과 구조 및 친지성의 유사성 측면에서 테스트했습니다.
결과는 글라브리딘이 인간 에스트로겐 수용체에 결합하고 쥐의 자궁, 골단 연골, 골간골, 대동맥 및 심장의 좌심실에서 크레아틴 키나아제 활성을 자극하는 식물성 에스트로겐임을 나타냅니다.
2.5-25mg/동물 글라브리딘의 자극 효과는 5mg/동물 에스트라디올과 유사했습니다.
글라브리딘의 화학적 변형은 수산기의 위치가 인간 에스트로겐 수용체에 대한 결합 및 증식 유도 활성에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.
글라브리딘은 2*-O-메틸글라브리딘 및 4*-O-메틸글라브리딘보다 3 내지 4배 더 활성인 것으로 밝혀졌으며, 두 유도체 모두 2*,4*-O-메틸글라브리딘보다 더 활성이었다.
유방 종양 세포의 성장에 대한 글라브리딘의 농도 증가 효과는 2상이었습니다.
글라브리딘은 저농도(10nM-10mM)에서 에스트로겐 수용체 의존성 성장 촉진 효과를 보였고 >15mM 농도에서 에스트로겐 수용체 비의존성 항증식 활성을 보였다.
이것은 이소플라반이 에스트로겐과 유사한 활동을 한다는 것을 나타내는 첫 번째 연구입니다.
글라브리딘과 그 파생물은 다양한 테스트에서 다양한 정도의 에스트로겐 수용체 작용을 나타냈고 유방암 세포에 대한 성장 억제 작용을 입증했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Boris Kaplan, MD
- 전화번호: 972-3-9377534
- 이메일: bkaplan@clalit.org.il
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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연락하다:
- Boris Kaplan, MD
- 전화번호: 972-3-9377534
- 이메일: bkaplan@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Boris Kaplan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45~60세 여성,
- 폐경 후인 사람(FSH > 30 국제 단위의 실험실 테스트로 입증됨),
- 하루에 적어도 5-7회의 안면 홍조, 깨어 있는 야간 삽화 및 야간 발한(그린스케일 또는 쿠퍼맨 지수로 측정)이 보고된 폐경 후 증상이 보고된 환자.
제외 기준:
- 45-60세 범위를 벗어난 여성 환자,
- FSH <30
- 현재 모든 종류의 암을 앓고 있는 환자,
- 폐경기 증상 완화를 위해 다른 치료를 받고 있는 환자
- 감초에 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 폐경 후 여성의 폐경 후 증상(혈관 운동 증상 및 야간 에피소드)에 대한 감초 추출물의 유익한 효과
기간: 20주
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이 결과는 다음에 의해 측정됩니다. 그녀가 매일보고해야 할 일기. 보고는 3가지 매개변수에 대한 것입니다: 하루에 안면 홍조 횟수, 깨어 있는 밤 에피소드 및 Greens Climateric Scale로 측정한 야간 발한 |
20주
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증상이 있는 폐경기 여성의 질 통증에 대한 감초 추출물의 유익한 효과
기간: 20주
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이 목표는 Pap Smear, Vaginal Ultra sound 및 질 PH로 측정됩니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Boris Kaplan, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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